健友股份一负荷药物在美获批 进军6亿美元市场
摘要: 健友股份一负荷药物在美获批。
4月12日,【健友股份(603707)、股吧】发布公告,子公司香港健友实业有限公司(以下简称香港健友)近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的瑞加诺生注射液,0.4 mg/5 mL (0.08 mg/mL)批准信。
作为放射性核素心肌灌注显像(MPI)中使用的一种负荷药物,瑞加诺生注射液适用于不能接受运动负荷试验而需进行药物负荷试验的患者。瑞加诺生注射液原研药品由安斯泰来持有,2008年4月10日经FDA批准在美国上市。
数据显示,美国境内目前仅有原研药品获批上市,国内仅有海融制药1家公司的国产瑞加诺生注射液获批上市。瑞加诺生注射液2020年美国市场销售额约为6亿美元。截至目前,健友股份在瑞加诺生注射液研发项目上已投入研发费用约3199万元。
健友股份表示,公司近期将安排该产品在美国上市销售,有望对经营业绩产生积极影响。
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