普洛药业：公司盐酸美金刚片是原料药+制剂一体化品种，具备较强的市场竞争优势

　　消息，普洛药业(000739)10月24日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

　　投资者：董秘好。公司在最新一期的投资者调研提到，多台产业链制剂预计明年二季度进入临床，原料药即将开始建设固相合成连续生产线。请问公司，投资者调研提到的制剂是不是司美格鲁肽制剂。那么，中国的司美格鲁肽制剂2026年到期还有三年，难道我们公司的司美格鲁肽是要做505b2的二类创新药吗？为什么不是直接做仿制药？而且固相合成意味着公司的产品是化学合成的司美格鲁肽，而非原研的生物法。为什么公司舍近求远做二类创新药？

　　普洛药业董秘：您好！公司司美格鲁肽的制剂会根据国家对注册的具体要求做出相应的科学选择；而固相合成的生产线可以做更多的多肽类产品。感谢您的关注。

　　投资者：请问公司有生产盐酸美金刚片吗?大致年销售额多少?

　　普洛药业董秘：您好！公司盐酸美金刚片是原料药+制剂一体化品种，具备较强的市场竞争优势。公司一直密切关注并积极参与国采续标工作。感谢您的关注。

　　投资者：请问公司有无可治疗儿童肺炎支原体肺炎的药物？

　　普洛药业董秘：您好！公司生产的左氧氟沙星片可用于治疗儿童肺炎。该产品是公司原料药+制剂一体化品种，于2020年10月获批上市，并于2021年2月中选第四批国家集采。感谢您的关注。

　　投资者：请问公司美格鲁肽制剂及原料药预计产能是多少？是否有相关公司有购买意向合同？

　　普洛药业董秘：您好！目前，司美格鲁肽的针剂专利还有三年多时间，制剂的产能将根据市场预测建设；原料药的外销主要是口服制剂市场，需要用合成生物学生产，且专利期更长，目前还在布局阶段。感谢您的关注。

　　投资者：公司多肽平台的司美格鲁肽制剂及原料药研发及生产推进到何种程度？未来的规模是如何计划的？

　　普洛药业董秘：您好！公司于一年多前就开始布局多肽领域。目前，司美格鲁肽这个品种的原料药研发已完成，正在建设固相合成的生产线；制剂也正在按时间表抓紧推进中。感谢您的关注。

　　投资者：根据3季度报告,第十大流通股东东阳市横店禹山休运动休闲有限公司是否为公司一致行动人,增持公司股份是否履行公告程序?如有减持是否需要提前公告?

　　普洛药业董秘：您好！公司三季报中披露的前十名股东之一东阳市横店禹山运动休闲有限公司，与公司控股股东横店集团控股有限公司为一致行动人，其在公司一致行动人信息中一直有披露。控股股东及其一致行动人若增持或减持公司股份将会根据有关规定予以披露。感谢您的关注。

　　投资者：董秘好。查看公司2023半年报，合同负债4亿多，比2022半年报的2亿多高出快一倍，为什么2023三季度的营业收入没有出现增长，反而营收在下滑呢？希望公司给解答一下，谢谢

　　普洛药业董秘：您好！合同负债是在未来满足收入确认条件时才会确认为收入，会有一定的时间差，具有延后性。感谢您的关注。

　　投资者：请问公司第三季度营业收入与扣非净利润同比和环比都下降的原因是什么？第三季度合同负债创新高主要是哪块业务的？还有司美格鲁肽原料药销售量如何？谢谢！

　　普洛药业董秘：您好！第三季度单季营收略有下降，主要是受价格和出口业务因素影响，而扣非净利下降原因主要是因为去年同期人民币贬值相对较大，导致今年第三季度外币资产汇率变动收益比去年同期减少。感谢您的关注。

　　投资者：董秘好。通过对比公司2021和2022年财报，2022年固定资产比较2021年增加差不多10亿元，增幅50%，请问公司2022年四季度我们增加了这么多的固定资产转固运营，为什么公司今年前三季度的营收比较2022年同期只增加12.57%呢？这些巨量转固的固定资产没有产生效益吗？谢谢

　　普洛药业董秘：您好！固定资产增加与公司营收不能简单比较，固定资产转固到完全达产，需要一个时间过程，CDMO项目会比较快一些，而原料药项目则大概需要三年左右的时间。第三季度营业收入主要受两方面的影响：因上游原材料价格下降，部分产品的销售价格有所调整；另外，出口业务受国外市场变化影响，第三季度出口业务收入有所减少。感谢您的关注。

　　投资者：董秘好。公司在最新一期的投资者调研提到，今年三季度扣非净利润低于去年同期是因为去年同期有汇兑损益7400万。请问公司，今年前三季度的汇兑损益是多少？谢谢

　　普洛药业董秘：您好！主要是因为去年同期人民币贬值相对较大，导致今年第三季度外币资产汇率变动收益比去年同期减少约7400多万元。感谢您的关注。

　　投资者：董秘好。司美格鲁肽是一个大品种，很多公司已经披露了该项目的相关进展，现在是大热门，但公司只说了我们有司美格鲁肽制剂和原料药，请问公司我们的研发进展是怎样的，包括不限于司美格鲁肽是合成生物学还是化学合成，研发进展到小试批还是放大批，是准备申报FDA还是国内，司美格鲁肽原料药是不是用于出口，有没有选好合作的客户，等等情况。谢谢

　　普洛药业董秘：您好！司美格鲁肽是公司多肽领域布局的重要品种之一，目前原料药研发方面已完成，化学合成法和生物法都有布局；制剂的仿制药临床研究将于明年进行。感谢您的关注。

　　投资者：公司布局的司美格鲁肽制剂及原料药按计划推进，请问下根据公司的计划进度表，该项目进入哪个阶段？预计完成时间表大概是怎样的？

　　普洛药业董秘：您好！目前，司美格鲁肽这个品种的原料药研发已完成，正在建设固相合成的生产线；制剂也正在按时间表抓紧推进中。感谢您的关注。

　　投资者：公司此前提及，布局的司美格鲁肽制剂及原料药正在按计划推进中，请问目前该项目进展是怎样的？计划的时间表是怎样的？

　　普洛药业董秘：您好！目前，司美格鲁肽的原料药研发已完成，正在建设固相合成的生产线；制剂也正在按时间表抓紧推进中。感谢您的关注。

　　投资者：贵司的多肽产品目前是否打入欧美市场，礼来和诺和诺德是否为贵司客户或者间接客户，后续多肽产品是否是公司未来重点发展赛道，谢谢，国庆快乐。

　　普洛药业董秘：您好！多肽领域是公司未来重点发展领域之一。其中，部分中间体和保护氨基酸产品已供给欧美市场的CDMO客户。感谢您的关注。

　　投资者：索法地尔三期临床多少年了，还没出结果？还是公司捂着不想发公告？

　　普洛药业董秘：您好！索法地尔三期临床有结果时公司将会予以披露，请您关注公司相关公告。感谢您的关注！

　　投资者：尊敬的董秘您好，请问贵公司是否有治疗阿尔茨海默病的药品？多谢。

　　普洛药业董秘：您好！公司制剂业务实行多品种策略，在阿尔兹海默症治疗领域也有布局，截至目前，公司的盐酸美金刚片已于2021年1月获批上市。感谢您的关注。

　　投资者：董秘你好：公司的CDMO板块是公司生产的配套研发，还是独立的事业部？如是独立的，CDMO板块对外部市场的业务是什么比例？公司CDMO板块与百城医药等CRO业务板块的公司有什么差别？谢谢

　　普洛药业董秘：您好！CDMO业务是公司三大业务之一，由CDMO事业部独立运营，具备完善的研发、制造和BD等专业团队。目前，客户主要是国外的bigpharma、biotech公司；近年来，国内的创新药公司客户也呈现快速增长态势；国外市场的业务占比大约为85%左右。公司CDMO业务主要聚焦在“D”端的研发创新能力和“M”端的先进制造能力，可为全球创新药客户提供从临床期到商业化的一站式研发生产服务；而CRO业务则主要聚焦在药物早期实验室研发或临床研究等。感谢您的关注。