华海药业新药获美国FDA批准 主治精神分裂症

　　今日，浙江华海药业(600521) 股份有限公司发布公告，称公司近日收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的阿立哌唑片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

　　阿立哌唑片主要用于治疗精神分裂症。阿立哌唑片由Otsuka研发，于2002 年在美国上市。当前，美国境内，阿立哌唑片的主要生产厂商有Teva， Apotex 等；国内生产厂商主要有成都康弘药业集团股份有限公司、江苏恩华药业(002262) 股份有限公司等。2016年度阿立哌唑片美国市场销售额约8.96亿美元，2017年1至9月份，阿立哌唑片美国市场销售额约2.17亿美元(数据均来源于IMS数据库)；2016年度阿立哌唑片国内市场的销售额约人民币8.74亿元(数据来源于PDB数据库)。