乐普医疗(300003)

  乐普(北京)医疗器械股份有限公司是一家医疗器械制造企业,公司主要从事冠状动脉介入和先心病介入医疗......更多>>

300003股价预警
江恩支撑:42.18
江恩阻力:44.98
时间窗口:2020-08-16
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申购日期 股票简称 申购代码发行价
2020-08-07 大宏立 300865 0
2020-08-07 卡倍亿 300863 0
2020-08-07 芯原股份 787521 0
2020-08-07 安克创新 300866 0
2020-08-07 格林达 732931 21.38
2020-08-07 华光新材 787379 0
2020-08-06 均瑶健康 707388 13.43
2020-08-06 龙腾光电 787055 1.22
2020-08-06 捷强装备 300875 53.1
2020-08-06 沪光股份 707333 5.3
2020-08-06 南亚新材 787519 32.6
2020-08-05 博睿数据 787229 65.82
2020-08-05 复洁环保 787335 46.22
2020-08-05 冠盛股份 707088 15.57
2020-08-05 蓝盾光电 300862 33.95
2020-08-04 锋尚文化 300860 138.02
2020-08-04 美畅股份 300861 43.76
2020-08-03 奥海科技 002993 26.88
2020-08-03 凯赛生物 787065 133.45
2020-07-31 宏柏新材 707366 9.98
2020-07-31 仕佳光子 787313 10.82
2020-07-31 康希诺 787185 209.71
2020-07-30 先惠技术 787155 38.77
代码 名称 每股收益(元)每股净资产(元)
000506 中润资源 -0.0129 1.0794
300128 锦富技术 -0.0173 1.08
002314 南山控股 -0.0306 3.0891
600406 国电南瑞 0.02 6.6235
002815 崇达技术 0.1421 4.5205
  • 主力控盘
  • 机构评级
  • 趋势研判
  • 时价关系


主力控盘:根据赢家江恩星级评定模型,给予乐普医疗(300003)★★★★星评定。主力机构对该股认同度较高,本股票大方向依然乐观。从机构持仓判断,近三个月来该股较上期相比,新进机构 2 家,增仓 9 家,减仓 9 家,退出 2 家,本此变动后机构所持仓位比例较上期占流通盘比 56.93%。

当日资金流向判断 今日资金净流入为-4407.72万。 使用《赢家江恩软件》官方看图分析该股>>

 
  依据赢家江恩系统趋势工具极反通道分析判断乐普医疗300003运行在生命线以上强势区域,根据规则该股可短线、波段结合操作;结合物极必反的原理通过分钟图做盘中差价,应用口诀是:生命线上强势走,生命线下难抬头;红黄两条外轨线,压力支撑显势头。

 
  依据赢家江恩系统时价工具判断,该股短期时间窗为 2020-07-26号和2020-08-16号,中期时间窗2020-09-06号和2020-10-10号,短期支撑是42.18元,阻力是44.98元。

  空间阻力与支撑判断依据:站稳一线看高一线,失守一线看低一线;时间窗口判断依据:时间窗对趋势有助推作用。

综述

300003股票分析综合评论:乐普医疗300003当前趋势运行在生命线以上强势可操作区域,中期资金筹码占流通盘56.93%,主力控盘度较高大方向依然乐观。通过江恩价格工具分析,该股短期支撑是42.18元,阻力是44.98元;通过江恩时间工具分析,该股短期时间窗为 2020-07-26号和2020-08-16号,中期时间窗2020-09-06号和2020-10-10号 ,结合持仓成本做好计划。

所属板块

上游行业:医药生物

当前行业:医疗器械服务

下级行业:医疗器械Ⅲ

所属区域

  • 资金流向
  • 机构持仓
机构名称 持股量 占流通股%增减情况
中国船舶重工集团公司第七二五研究所(洛阳船舶材料研究所) 24400 16.11 不变
香港中央结算有限公司 10500 6.95 3104.45万
北京厚德义民投资管理有限公司 6775 4.47 不变
宁波厚德义民投资管理有限公司 3585 2.37 -1710.00万
中船重工科技投资发展有限公司 3129.32 2.07 -387.35万
WPMEDICALTECHNOLOGIES,INC 3099.22 2.05 不变
华夏人寿保险股份有限公司-自有资金 2479.83 1.64 新进
挪威中央银行-自有资金 1972.15 1.3 445.20万
中央汇金资产管理有限责任公司 1895.54 1.25 不变
北京中关村国盛创业投资中心(有限合伙) 1878.58 1.24 不变
全国社保基金一一七组合 1800 1.19 -400.00万
澳门金融管理局-自有资金 1666.7 1.1 不变
中国工商银行股份有限公司-汇添富价值精选混合型证券投资基金 1600 1.06 -400.00万
海通证券资管-工商银行-海通投融宝1号集合资产管理计划 1422.9 0.94 新进
中国工商银行股份有限公司-易方达创业板交易型开放式指数证券投资基金 1262.27 0.83 33.55万
前海人寿保险股份有限公司-分红保险产品华泰组合 1213.6 0.8 -285.58万
魁北克储蓄投资集团 1195.27 0.79 不变
招商银行股份有限公司-汇添富医疗服务灵活配置混合型证券投资基金 1073.58 0.71 -626.43万
鼎晖投资咨询新加坡有限公司-鼎晖稳健成长A股基金 980.35 0.65 20.55万
阿布达比投资局 980.23 0.65 32.26万
全国社保基金一零四组合 901.6 0.6 -111.18万
中国工商银行股份有限公司-汇添富民营活力混合型证券投资基金 848.2 0.56 42.29万
中国建设银行股份有限公司-华安创业板50交易型开放式指数证券投资基金 829.45 0.55 221.45万
中国银行股份有限公司-工银瑞信医疗保健行业股票型证券投资基金 800 0.53 -165.00万
全国社保基金五零三组合 766.63 0.51 116.63万
中国信达资产管理股份有限公司 750 0.49 -177.30万
科威特政府投资局 731.5 0.48 72.47万
主营业务:

医疗器械及其配件的技术开发、生产,销售。

产品类型:

医疗器械、药品、制剂、医疗服务、新型医疗业态

产品名称:

支架系统 、 体外诊断产品 、 外科器械 、 其他自产器械产品 、 器械产品代理配送业务 、 药品-原料药 、 药品-硫酸氢氯吡格雷 、 药品-阿托伐他汀钙片 、 其他药品 、 医疗服务 、 新型医疗业态

经营范围:

许可经营项目:生产、销售医疗器械及其配件。一般经营项目:医疗器械及其配件的技术开发;提供自产产品的技术咨询服务;上述产品的进出口;技术进出口;佣金代理(不含拍卖、涉及配额许可证管理、专项规定管理的商品按国家有关规定办理)。

  • 分配预案
  • 分红配送
披露日期 会计年度 分配预案 实施状况
2020年03月31日 2020年06月08日 以扣减已回购股份后公司总股本176925.014万股为基数,每10股派发现金红利2.00元(含税;扣税后,持有首发后限售股、股权激励限售股及无限售流通股的个人股息红利税实行差别化税率征收,本公司暂不扣缴个人所得税) 实施
2020年03月31日 2019年12月31日 以公司总股本176925.014万股为基数,每10股派发现金红利2.00元(含税) 股东大会通过
2019年08月28日 2019年06月30日 不分配不转增 董事会通过
2018年08月14日 2018年06月30日 不分配不转增 董事会通过
2018年03月13日 2017年12月31日 以公司总股本178165.2921万股为基数,每10股派发现金红利1.27元(含税,扣税后,持有首发后限售股、股权激励限售股及无限售流通股的个人股息红利税实行差别化税率征收,公司暂不扣缴个人所得税) 实施
2017年08月29日 2017年06月30日 不分配不转增 董事会通过
2017年03月31日 2017年01月24日 以截至2017年1月完成非公开发行后的总股本178165.2921万股为基数,每10股派发现金红利0.98元(含税;扣税后,持有非股改、非首发限售股及无限售流通股的个人股息红利税实行差别化税率征收,先按每10股派0.980000元) 实施
2016年08月27日 2016年06月30日 不分配不转增 董事会通过
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股票简称 公告日 分红(每10股) 送股(每10股) 转增股(每10股) 登记日除权日 备注
乐普医疗 2019-08-28 -- -- 董事会通过
乐普医疗 2018-08-14 -- -- 董事会通过
乐普医疗 2018-03-13 1.27 2018-06-21 2018-06-22 实施
乐普医疗 2017-08-29 -- -- 董事会通过
乐普医疗 2017-03-31 0.98 2017-06-15 2017-06-16 实施
乐普医疗 2016-08-27 -- -- 董事会通过
乐普医疗 2016-03-31 1.6 10 2016-06-22 2016-06-23 实施
乐普医疗 2015-08-26 -- -- 董事会通过
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300003乐普医疗压力传感器 300003乐普医疗无针接头及附件 300003乐普医疗输注泵 300003乐普医疗气管插管 300003乐普医疗经皮穿刺针 300003乐普医疗动脉血样采集器

1、国民心血管健康需求越来越大,老龄化、长龄化趋势越来越重,心血管领域医疗健康产业的需求持续增长。   随着社会经济的发展,国民生活方式发生了深刻变化,尤其是人口老龄化及城镇化进程的加速,中国心血管病危险因素流行趋势明显。目前中国60岁以上老人已达2.2亿人,已逐步进入老龄化社会,心血管病患者、糖尿病患者和癌症患者的死亡比例正令人瞩目的增加。今后10年心血管病、糖尿病患者人数仍将快速增长。   按照《中国心血管病报告2017》统计,目前,国内心血管病死亡占城乡总死亡原因的首位,农村为45.01%,城市为42.61%。中国心血管病(CVD)患病率处于持续上升阶段。推算CVD现患人数2.9亿人,其中脑卒中1300万人,冠心病1100万人,肺心病500万人,心衰450万人,风心病250万人,先心病200万人,高血压2.7亿人。   高血压覆盖国内人群近20%,是最常见的慢性非传染性疾病。2013年中国卫生总费用为31869亿元,其中高血压直接经济费用占6.61%。高血压患病率中国在1958-1959年、1979-1980年、1991年和2002年进行过4次全国范围高血压抽样调查,≥15岁居民高血压患病率呈现上升趋势。中国居民营养与慢性病状况调查显示,2012年中国≥18岁居民高血压患病率为25.2%,患病率城市略高于农村,男性高于女性,并且随年龄增加而显著增高。根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2015年)》,2012年≥18岁人群高血压的知晓率、治疗率和控制率分别为46.5%、41.1%和13.8%。   血脂异常患病率大幅上升。2002年CHNS、2010年中国慢性肾病工作组调查和《中国居民营养与慢性病况调查(2015年)》显示,中国≥18岁人群血脂异常的患病率分别为18.6%、34.0%、40.4%,10年间中国成人血脂异常患病率大幅上升。总体男性高于女性,城市高于农村。   2012年全国调查血脂异常患病率农村超过城市,城市和农村分别为39.9%和40.8%,男女性分别为47.0%和33.5%。2010年全国慢性肾查(CNSCKD)项目,对中国13省市43468名城乡居民的横断面研究显示≥18岁人群血脂异常知晓率、治疗率和控制率分别为31.0%、19.5%和8.9%,男性均低于女性。   糖尿病患病率增幅过快。2017年发表在JAMA杂志的一项全国性大样本糖尿病流行病学调查显示,中国成人糖尿病标化患病率10.9%,男性略高于女性。根据空腹血糖+餐后血糖指标诊断糖尿病外,糖化血红蛋白指标增加了0.5%的总糖尿病患病率。老年人、城市居民、经济发达地区、超重和肥胖者糖尿病患病率更高。糖尿病前期检出率35.7%,老年人、超重/肥胖人群以及农村居民的糖尿病前期检出率更高。糖尿病知晓率为36.5%,治疗率32.2%,治疗控制率49.2%。老年人、女性和城市居民知晓率和治疗率相对较高,相对年轻的患者和城市居民治疗控制率较高。中国慢性病前瞻性研究(CKB)是一项持续7年的前瞻性全国性队列研究,来自中国10个地区共512869人参与,年龄范围30-79岁。结果显示,糖尿病患者的全因死亡率显著于无糖尿病者,糖尿病增加了下述疾病的死亡率:缺血性心脏病[死亡人数   3287,RR2(95%CI,2.19-2.63)];卒中[死亡人数4444;RR1.98(95%CI,1.81-2.17)]。糖尿病增加了慢性肝病、感染、肝癌、胰腺癌、女性乳腺癌和生殖系统癌症的死亡,在所有这些死亡增加中,心血管病死亡的增加尤为突出,且农村高于城市。研究显示,糖尿病患者血管病死亡增加的重要原因除了糖尿病治疗率和控制率低以外,还与这些患者心血管保护药物(阿司匹林、他汀类药物和降压药)的使用率低有关。该研究估算,50岁前诊断为尿病的患者平均寿命缩短9年(农村10年,城市8年)。   冠心病发病率呈上升趋势。根据《中国卫生和计划生育统计年鉴(2016年)》,2015年中国城市和农村居民冠心病死亡率继续2012年以来的上升趋势,农村地区冠心病死亡率明显上升,到2015年已略于城市水平。2002-2015年急性心肌梗死(AMI)死亡率总体呈上升态势,2012年开始农村地区AM死亡率明显超过城市地区。根据国家卫计委PCI网络申报数据,2016年全国介入治疗病例增长较快,大陆地区冠心病介入治疗的总例数为666495例(包括网络直报数据及部队医院数据),ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者直接PCI的比例近年来明显提升,直接经皮冠状动脉植入(PC1)55833例,比例达38.91%。手术指征及器械使用较为合理,介入治疗的死亡率稳定在较低水平。   心律失常病患呈持续增长趋势。根据国家卫计委网上注册资料统计,2016年植入起搏器比2015年增长11.09%,起搏器适应症与2015年比较无明显变化,仍以心动过缓为主,其中病态窦房结综合征的比例48.9%,房室传导阻滞的比例38.3%,非心动过缓适应症起搏器植入患者在12.8%左右。近年来ICD植入量呈持续增长趋势,年增长率保持在10%以上,2015年、2016年增长率分别为22.2%和16.3%。2016年植入单腔ICD占34.2%,双腔ICD占65.8%;ICD用于二级预防占51.0%,一级预防占49.0%;2016年心脏再同步化治疗(CRT)较2015年和2014年分别增长15.1%和29.3%。CRTD的植入比例在逐年增长。2010-2016年导管消融手术持续快速增长,年增长率13.5%-17.5%。   心电图是各种心血管疾病(包括心律失常、心室心房肥大、心肌缺血损伤、心肌梗死等)最简单、快捷、经济的临床检查方法,是心血管疾病检验的基石,在心律失常(冲动形成异常、冲动传导异常)、房室肥大、心肌缺血、心肌梗死方面,传统方法受专家临床经验限制,诊断准确性低,尤其是诊断心房扑动、心房颤动、完全性左束支阻滞、完全性右束支阻滞、预激综合征等心血管疾病,诊断准确性更低;大型医院专业心电医生的劳动负荷高,难以满足日益增长的患者医疗诊断服务的刚性需求;国内大量基层医院、个体诊所、体检中心、社康中心、养老机构等严重匮乏专业的心电医生。国家要求推进“互联网+”人工智能应用服务,研发基于人工智能的临床诊疗决策支持系统,开展智能医学影像识别、病理分型和多学科会诊以及多种医疗健康场景下的智能语音技术应用,提高医疗服务效率。开展基于人工智能技术、医疗健康智能设备的移动医疗示范,实现个人健康实时监测与评估、疾病预警、慢病筛查、主动干预;加强临床、科研数据整合共享和应用,支持研发医疗健康相关的人工智能技术、大型医疗设备和可穿戴设备等。   根据国家统计年鉴,国内冠心病介入患者年龄越来越趋于年轻化,中青年患者发生概率逐年增大。为了更好的满足国内民众健康的需求,尤其要满足更高生命品质和生活质量要求的年轻化患者人群需求,新型国际化高端医疗器械的研发、注册和上市推广势在必行。伴随着心血管病患者、糖尿病患者和老龄人口的慢病管理需求逐年增大,在心血管领域的基因检测等疾病预防方面,在降血脂、降血压、降血糖等药物治疗方面,在心脏支架、起搏器、封堵器、瓣膜等手术治疗器械方面,在术后康复、慢病管理和再预防方面,市场未来发展前景巨大,需要企业继续推进并全面提升心血管疾病患者全生命周期平台型企业建设水平。   2、不断持续创新才有出路   2016年8月,国务院发布《国家“十三五”科技创新规划》,明确在科技创新重大项目方面,支持精准医疗技术研发。在新型生物医药技术方面,开展重大免疫治疗、基因治疗等关键技术研究,研发一批创新医药生物制品,构建具有国际竞争力的医药生物技术产业体系。在生物医用材料技术方面,重点布局可组织新一代植介入医疗器械等重大战略性产品,构建新一代生物医用材料产品创新链,提升生物医用材料产业竞争力。在重大疾病防控方面,聚焦心脑血管疾病、恶性肿瘤等重大慢病;在精准医学关键技术方面,重点攻克新一代基因测序技术和大数据融合分析技术等精准医疗核心关键技术,开发一批重大疾病早期筛查、分子分型、个体化治疗、疗效预测及监控等精准化应用解决方案和决策支持系统,推动医学诊疗模式变革。在体外诊断产品方面,突破微流控芯片、单分子检测、自动化核酸检测等关键技术,开发全自动核酸检测系统、快速病理诊断系统等重大产品,研发一批重大疾病早期诊断和精确治疗诊断试剂以及适合基层医疗机构的高精度诊断产品,提升我国体外诊断产业竞争力。   《中国制造2025》提出,提高医疗器械的创新能力和产业化水平,重点发展影像设备、全降解血管支架等高值医用耗材、可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。明确支持生物技术、高端装备与材料等领域产业发展壮大,大力推进智能系统、精准医疗等新兴前沿领域创新和产业化,形成一批增长点。《“健康中国2030”规划纲要》明确要求,加强高端医疗器械创新能力建设,推进医疗器械国产化。   2017年10月,中共中央办公厅、国务院办公厅转发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》第九条明确“对国家科技重大专项和国家重点研发计划支持以及由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的新药和创新医疗器械,给予优先审评审批”。2017年12月,国家发改委《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》明确“重点开发全降解血管支架等创新医疗器械,给予优先审评审批”。   当前,新一轮科技革命和产业变革正在萌发,大数据的形成、理论算法的革新、计算能力的提升及网络设施的演进驱动人工智能发展进入新阶段,智能化成为技术和产业发展的重要方向。人工智能具有显著的溢出效应,将进一步带动其他技术的进步,推动战略性新兴产业总体突破,正在成为推进供给侧结构性改革的新动能、振兴实体经济的新机遇、建设制造强国和网络强国的新引擎。国家《新一代人工智能发展规划》明确,力争到2020年,一系列人工智能标志性产品取得重要突破,在若干重点领域形成国际竞争优势,人工智能重点产品规模化发展,扩大医疗影像辅助诊断系统等临床应用,支持脑、心脑血管等典型疾病领域的医学影像辅助诊断技术研发,加快医疗影像辅助诊断系统的产品化及临床辅助应用。   鉴于国际化创新高值医用耗材的研发风险高、投入大、周期长的特点,国家出台了一系列政策,大力鼓励高值医用耗材创新。从研制到国际化创新的转型,企业需要大量资金的投入、大量国际化科技人才的投入和临床周期的长期积累孵化,企业应充分认识到,进一步加大、加快国际化重大医疗器械创新的重要性和现实意义,必须强力推进国际化医疗器械创新,充分发挥自主研发创新的优势,全面评估分析企业现有的临床前、临床试验中、申报NMPA注册、海外认证和规模化销售等不同阶段国际化重大创新医疗器械的研发周期、注册周期和业绩成长周期,审慎估算现有医疗器械业务的成长周期和生命周期,让现有医疗器械业务和国际化重大创新医疗器械业务周期互补协调发展,保障企业的医疗器械业务板块在未来长期时间内实现持续稳健增长。   根据第21届全国介入心脏病学论坛上公布的最新数据,2017年我国大陆地区冠心病介入例数为75.31万例,同比增长13.00%,平均支架植入数量为1.47支,对应2017年支架植入数量约110.71万支。在冠心病低龄化、人口老龄化、分级诊疗不断推进的背景下,预计未来3-5年PCI手术仍将维持13%-16%左右的增长。以此估算,至2022年,我国冠心病介入例数应超过100万例,支架植入总量应超过200万只。在此背景下,国际最新的第二代生物可吸收支架的问世,将为这些冠心病患者提供更加卓越的产品和解决方案,使他们终身受益,必将为冠心病患者与医生提供更加卓越、更加丰富的产品与解决方案,为国民的心血管健康保驾护航。   3、国际化发展才有出路   在国内药械招标、两票制、药品集采试点推广政策以及药械监管政策改革的大背景下,受各级财政预算承受力度下降影响,国家及各省市医保资金不足,医保控费趋势在加大,传统药品和器械降价是势在必行。在保持企业器械创新、药品创新发展的基础上,国内医疗机构端由于医保买方的强势影响,器械、药品的销售始终受到不同程度的政策性影响,因此,企业必须在进一步加大产品国内销售的基础上,加大力度推进并提升海外器械、药品的销售,进一步优化器械、药品国内销售、出口销售的占比结构。   同时,企业必须审时度势地统筹好重大国际化产品创新能力,必须统筹好自主知识产权研发的创新人才、创新产品研制进度和周期,动员企业全面人力物力财力等资源,进一步加大国际技术领先的、自主知识产权的国际化创新器械、创新药品研发投入,加快国际化创新器械、创新药品的海外注册和认证工作,利用美国FDA、欧盟CE等认证的GMP厂房和生产能力,在确保产品高质量标准情况下,强力提升产品海外销售规模,全面进军全球国际市场,进一步加大企业创新产品的国际市场占有率,大幅提升出口器械药品产品在企业总收入中的比重。   4、弱医保、非医保领域发展的商业机遇众多   经过改革开放40年的发展,我国国民经济发展实力倍增,国民消费能力得到了显著提升,国民对日益增长的心血管等领域健康咨询、健康康复和养老消费等保障能力的社会刚性需求属性越来越强,人民对健康服务有着升级换代的需求,年度健康消费收入逐年加大趋势显著,而目前医保资金压力也越来越大,企业必须着眼于在医保强势买方市场之外,规划筹划发展弱医保、非医保类产品和服务,要充分发挥企业自身的器械研发技术优势和OTC药店经营团队优势,顺势而为,积极进取,重点发展面向心血管疾病、慢病管理的中老人人群等消费者个体的类消费器械、健康产品产业,强力研发并购一系列弱医保、非医保类消费器械、健康产品,强力提升消费者常用的智能检测、智能监测和连续血糖监测产品等弱医保、非医保类消费器械、健康产品收入规模,不断提升类消费器械在企业器械总收入中的比重,不断提升类消费药品和其他相关产品在企业总收入中的比重。   为了进一步做大做强弱医保、非医保类产业,企业需要进一步加强与人寿健康保险公司的战略合作,积极发展适应人寿健康保险需求且由保险支付的医疗产品和医疗服务,开发出适合商业保险客户需求的类消费器械、健康产品及服务的组合,开发适合中国国情的心血管、肿瘤等疾病健康商业保险,通过心血管疾病、肿瘤等健康保险合同的商业对接,被保险人可使用企业提供的高端医疗器械、可穿戴智能家庭医疗器械、药品、专家资源等产品和服务,既可以减少心血管疾病、肿瘤等疾病患者个人以及人寿健康保险公司的保费支出,又能做到心血管疾病、肿瘤等疾病的提前预防、诊断、药物预防、手术治疗保障和康复治疗监护及再预防的闭环服务,满足国民对新型心血管疾病、肿瘤等疾病创新产品和新型高端服务的追求;可以为战略合作的健康人寿保险公司客户提供重大癌症适应症的液体活检服务等新型高端检测服务,如肿瘤ctDNA甲基化基因组合液体活检医疗服务,最大程度地减少人寿健康保险公司的可能赔付率,战略培育提升企业商业保险产品和服务的收入规模,为企业发展提供医保之外更广泛的商业保险增值服务机遇和更扎实的综合竞争优势。   企业只有在不断满足国民对强医保治疗产品的刚性需求基础上,不断满足国民弱医保和非医保健康、康复、养老类产品的刚性需求,才能进一步优化企业年度医疗器械、药品产业中的强医保、弱医保、非医保类产品结构,才能在一定程度上逐年提升冲抵淡化国家医保政策带来的政策性影响,确保企业业绩逐年稳健增长。

 1、心血管医疗器械领域自主研发核心重磅产品,技术领先优势明显,尤其心血管领域“介入无植入”技术,引领中国甚至世界的行业发展;现有产品市场占有率继续稳健攀升,进一步扩大与竞争伙伴的领先地位。公司现有产品和在研的国际化创新器械产品形成了领先的技术竞争力,及其市场龙头地位的稳固和领先地位的进一步扩大,从技术和市场两个维度,进一步加强了“护城河”。   (1)公司作为生物可吸收支架技术的行业领导者,进一步加大了领跑的优势,不仅加深技术代差壁垒而且拓宽了公司的技术护城河。   报告期内,公司自主研发的重磅产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”(NeoVas)作为国内首款获准上市的生物可吸收支架,具有支架结构和药物涂层系统设计、临床使用严格遵守PSP植入操作规范、更加科学的双抗用药指导等优异性能,改变了国内冠脉支架最新产品由国外品牌率先注册的历史。独有的全降解可吸收性能在冠心病患者不断增加并越来越年轻化的趋势下,具有不可替代的优势,给公司和整个行业带来重大积极影响和新的战略发展机遇,对国内国际冠脉介入医疗都具有里程碑的意义,标志着我国在该领域的研发制造能力已达到国际领先水平,从跟跑走向领跑,引领PCI技术进入“可降解时代”!   (2)公司作为人工智能心电技术的行业领导者,更进一步加大了领跑的优势,更加深而且拓宽了公司的技术护城河。   报告期内,公司覆盖主要的心血管疾病分析诊断的人工智能AI-ECGTracker系统2019年11月获得欧盟CE认证,2020年3月获得美国FDA批准注册,公司人工智能AI-ECGPlatform系统2018年11月获得美国FDA批准注册和欧盟CE认证,2020年2月获得NMPA注册批准,准确性达到95%以上,可媲美心电图医学专家水平,得到国际最权威认证部门的认可,实现了心电图分析诊断的技术革命。为人工智能心电图仪、移动心电监护Holter、AI芯片心电监护仪等产品的技术跨越性发展提供了技术保障,为远程心电监控技术在基层的普及应用和商业化盈利提供了可能,为发展家庭可穿戴心电设备提供了可能。   (3)公司更新一代的含药(紫杉醇)剂量更低的药物球囊和涂覆雷帕霉素药物的球囊导管将使得治疗的安全性和有效性进一步提升,进一步加大并拓宽了公司的技术护城河。   报告期内,完全由公司自主研发的血管内药物(紫杉醇)洗脱球囊导管(冠脉),于2019年6月获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,7月通过首次GMP审核,预计于2020年上半年取得注册批件。该产品是公司继可降解支架上市后,在推进心血管介入无植入时代进程的又一重磅产品,尤其在小血管狭窄和术后再狭窄等冠脉疾病适应证上具有显著的治疗效果和技术优势,上市后将与NeoVas生物可吸收支架、已报产的切割球囊形成互补,形成相互结合、紧密相扣的技术领先形势,促进临床治疗实现“介入无植入”。   (4)用于房颤引起的脑卒中预防治疗的左心耳封堵器,进一步加大并拓宽了公司的技术护城河。   报告期内,公司自主研发的左心耳封堵器于2019年5月获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。Lefort左心耳封堵器通过封堵左心耳,有效预防血栓的生成及脱落,降低栓塞风险,适用于CHADS2-VAS评分≥1,且长期口服抗凝药禁忌,或抗凝治疗后仍发生卒中或栓塞时间的非瓣膜性房颤患者,用于房颤引起的脑卒中的预防治疗,对于抗凝高出血风险的患者获益良好。Lefort左心耳封堵器系统依托有限元分析技术进行了结构的多轮优化调整,在植入手术过程中,操作方式简便,器械锚定稳固。Lefort左心耳封堵器系统于2016年6月完成临床入组工作,2019年5月进行注册申报,并且于2019年7月顺利通过GMP现场审核。目前正在进行注册发补的准备工作,预计于2020年内取得注册批件。   (5)切割球囊+药物球囊和切割球囊+生物可吸收支架的产品组合,推动了介入无植入时代的进程,将进一步加大并拓宽了公司的技术护城河。   报告期内,公司自主研发的切割球囊于2020年1月获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。该产品是公司继可降解支架上市、药物球囊上市后,在推进心血管介入无植入时代进程的又一重磅产品,可以为患者提供优质的产品组合,如切割球囊+生物可吸收支架产品组合,对于患者钙化病变坚硬,普通球囊不能充分地扩张,也可能产生血管夹层,支架的不完全扩张会引起术后发生支架血栓及再狭窄,可降解支架植入前使用切割球囊预处理,可以减轻支架扩张时的周向压力,使可降解支架更好的贴壁;如切割球囊+药物球囊产品组合,切割球囊可以进行充分预扩张,支持药物球囊进行血管内膜药物涂层,解决其狭窄病变,使用切割球囊预扩张,可显著提升药物球囊的治疗效果。   上述五个领域取得重大技术突破、特点鲜明、临床意义重大创新器械,分别体现了公司目前在国内国际都是具有先进水平和技术优势的创新器械平台,以及依托集团5大技术平台,在可吸收封堵器、外周可吸收支架、人工智能心电、多功能起搏器、二尖瓣修复系统、主动脉介入瓣膜3.0、介入输送系统(导丝、导管)等创新产品上获得极大的技术和时效上的受益,使得公司因此不断成就各个心脑血管管线的产品既覆盖全面又突出重点产品的横向到边、纵向到底的系列化、配套化产品链,反映了公司二十年持之以恒建立的具备高效务实、人才与机制有效支撑、定位与目标清晰三大保障与优势的研发体系和技术平台的实力写照!   对于市场容量和需求相对较小、但细分市场属于刚性需求的产品,公司在开发上注重时间上的匹配,密切跟踪,一方面定期全面审慎评估,一方面做好研制过程中各项技术储备,一旦产品临床应用的基本面发生重大变化,研发推进相应进行及时跟进,这样既避免了前期研发上的方向性风险,又可以快速跟进,在公司市场上的渠道优势支持下,虽然不是首发,但仍能获得后发竞争优势,甚至后来居上,例如在冠脉药物球囊的开发上,公司完成临床试验阶段并进行申报注册的同时,又横向完善了更低药量和不同药物涂覆、外周、神经等多适应症的药物球囊系列产品开发;在国际化创新的经导管主动脉瓣膜置换(TAVR)产品上,公司七年前就已开展了动物实验研究,七年间不断完善改进和创新技术工艺,在TAVR手术适应人群逐步扩大到中低危人群的临床需求重大变化下,公司已开始了新一代主动脉介入瓣膜类3.0产品和二尖瓣修复系统产品开发的快速推进。   总结公司器械的核心竞争优势,乐普二十年来就专心致志做一件事,全心全意为心血管患者服务。公司持续坚持“预研一代、注册一代和生产销售一代”的灵活机动的研发战略战术,不断技术创新,不断海纳百川,不断自我革命,研制开发出各种技术先进、疗效确凿的产品和医疗技术,不断为患者提供产品和服务的过程就是乐普发展壮大的过程,在这个过程中,不断形成、完善、升级出真正促进企业持续创新、行业持续进步、国家持续发展的核心优势和竞争力。在未来3-5年内与主要行业伙伴形成产品技术跨代竞争优势,大幅提升公司技术优势和市场优势的同时,公司一系列重要创新器械的创新收入占比将大大提高,将有效抵御公司在未来年度政府集采或其它产品降价造成的收入降低影响,带动公司整体品牌器械提升和技术上的引领,为公司未来3-5年带来创新发展和稳健增长的新动力。   2、乐普管理层认识到要维持企业长期稳定可持续发展,就必须战略性、前瞻性评判企业各板块业务的成长周期,依次及时建立各板块的创新产品的增长动力和建设新的心血管及其技术相关领域业务板块去共同对冲其业务板块未来的成长乏力周期。经过这几年的实践,公司战略和策略非常有效。在集采后,也未改变公司的增长逻辑,更能显示此策略的重要性和有效性。通过坚持不懈的重大器械创新研发,预研一代,临床一代,注册销售一代,公司将与时俱进的安排一系列心血管领域重大创新器械为未来年度新的核心成长动力,按照公司可吸收支架设计和材料制造平台技术,瓣膜设计、完全可回收再定位输送平台技术,封堵器设计和精密制造平台技术,药物球囊精密制造和药物涂敷平台技术和AI-ECG人工智能心电诊断监护平台技术等五大平台技术相关性,有限开拓相关的非心血管创新业务,继续保障未来年度业绩稳健增长。   公司经过认真研究,从2014年起就制定了公司长期持续稳定成长的发展战略。既充分挖掘促进心血管医疗器械各业务板块的成长动能,也及时开创建立与原业务板块有临床应用、销售渠道等相关性、协同性的新业务板块,从以往单一支架业务转化成目前“四位一体”的围绕心血管疾病的患者全生命周期服务的平台型业务模式。公司谨慎评价每块业务的成长周期,新型业务贡献产能的周期,让两次周期互补协调发展,保障公司的总体业务在长期时间内实现持续高增长。   2019年的稳健增长,主要依靠原有器械业务的稳定增长,现有药品业务的稳定增长和新上市NeoVas生物可吸收支架等新型器械产生的业绩增量来实现。2020年-2022年稳健增长,主要依靠原有器械业务及新研发的药物球囊系列、左心耳封堵器系列、起搏器系列、植入式神经刺激系统(脑刺激器)、经心尖二尖瓣修复系统、血管机系列、人工智能AI-ECG心电诊断设备及护设备、诊断试剂及设备、血糖监测设备等增长产生的稳定增长。   2023年以后年度稳健增长,主要依靠现有器械业务(新产品:新一代生物可吸收支架、外周可吸收支架、脉冲声波球囊、两类神经介入球囊、脑起搏器、兼容核磁全自动起搏器、带监护全自动起搏器、可降解起搏器、经导管主动脉介入瓣膜3.0、雷帕霉素药物球囊、神交感神经超声导管、经导管二尖瓣修复系统、心脏再同步化治疗CRT-P、心脏再同步除颤器CRT-D、心房分流器;封堵器外科介入输送装置等)增长产生的稳定增长,现有药品的稳定和增量新药产生的业绩增量,NeoVas生物可吸收支架等三十多种重大创新器械全面推广、高增长和甘精胰岛素、门冬胰岛素、多种类GLP-1注射液、DPP-4、SGLT2、PCSK9和利伐沙班、阿派沙班、替格瑞洛等一批高端仿制药等上市带来的新业绩增量来实现。   统筹各业务板块成长的周期性与互补性,确保公司稳定、高速、可持续性发展。   3、在国家医保药品集采等政策下,未来基层市县医院和零售门店的成长将是中国医疗产业成长的主战场。谁在基层医院和实体药店具有较大竞争优势,谁就占据了未来成长的主导权;乐普医疗是第一个走向市县医院的器械企业,目前在全国已经运营190家市县医院合作心血管介入医疗中心,未来公司将更加大力推进基层介入医疗中心项目进程;国家DRGs按疾病诊断相关分组付费试点及推广将导致医院药品的销售,特别是慢病口服药的销售,将逐渐从医院转移至零售门店,企业在零售门店的竞争优势,才能保障公司未来的成长。乐普医疗也是第一个建立单独的OTC营销团队,主要深耕药品零售市场的专业处方药生产企业。   国家医保局药品集采政策的实施和推进,进一步使得原来属于高端仿制药快速向普药过渡,加快推进了基层医疗机构和普通患者对该类药品的用药需求,基层市场用药未来2-3年内将持续大幅放量,给公司药品营销带来新的市场机遇。公司在基层市县医院的心血管疾病介入医疗中心的治疗和OTC终端销售的先发优势为公司在基层市场建立了强大的护城河。   报告期内,公司切实践行国家分级诊疗的政策要求,通过“乐普心血管疾病服务基层行”的创新模式,为各地区基层医疗机构建立介入导管室及心血管科室合作共建提供支持,依托医生专家资源指导和培养当地医师团队,并提供介入诊疗所需器械耗材、药品及医疗服务,从而带动了基层心血管疾病诊疗水平的提高,促进了新技术的基层推广和普及。目前公司已在全国28个省稳定运营190家县级医院介入医疗中心,形成了较大的品牌优势。公司既可提供自主生产的5大系列导管室核心设备血管造影机,也能提供心血管介入医疗中心使用的各类耗材及配件,在基层开展此项业务,乐普具有无法比拟的优势。   公司2015年率先建立了独立于医疗机构的连锁药店销售团队,目前已有1300人的营销队伍,公司通过一致性评价的硫酸氢氯吡格雷、阿托伐他汀钙、缬沙坦三大药品,在全国主要大中型药店里逐渐形成了自己的品牌,市场份额逐步扩大。形成了自己的连锁药店专业处方药的推广模式和特色,为公司未来所有心血管慢性病的用药在连锁药店的推广打下了坚实的基础。公司是第一个专业处方药生产企业建立独立OTC营销团队的企业。在国家医保药品集采政策的影响下,高端仿制药将加快向基层基本用药过渡,相关药品基层用药将会大幅放量,公司将密切跟踪政策和市场变化,及时调整OTC渠道营销策略,使得多款已通过一致性评价的药品和多款已申报CDE审批一致性评价的药品(阿卡波糖、替格瑞洛、氯沙坦钾氢氯噻嗪复合制剂等)及未来将上市销售的甘精胰岛素,迅速在OTC形成竞争优势和品牌效应,成为国内零售药店领域心血管慢性病的用药产品领导者。   乐普心血管网络医院与全国20多个省大型药店门店合作共建药店诊所。目前,日看病数量超过千人次,为公司在门店连锁店的乐普品牌建设和自产几十种药物、自产几十种智能家用医用级器械(无针无创胰岛素注射器、多款血糖仪、血糖与酮体检测仪、上臂式/智能臂筒式/腕式血压仪、血脂分析仪、凝血分析仪、血氧产品系列(指夹式/手持式/台式/脉搏波分析系统)、心电产品系列(单帖心电、2贴心电、心电手表和心电手环)和体温产品系列(红外体温/穿戴/体温贴、体脂仪)、肺肾功能产品系列(雾化器、肺功能分析仪、制氧机、肾功能检测仪等)在连锁药店的乐普品牌价值,都提供了巨大优势,形成了公司独一无二的在连锁药店开展不对称作战的营销利器,既提供了公司与连锁药店谈判博弈的能力,又能尽快就地将心血管疾病患者管理起来,为未来的智能医疗服务提供大数据支撑。   公司通过在基层市县医院、连锁零售药店、网络医院等基层渠道的长期布局,与竞争伙伴相比已经取得了较为明显的竞争优势和地位,在基层市场为公司建立了又一新的护城河,在国家医保药品集采政策下,高端仿制药将加快向基层基本用药过渡,相关药品基层用药将会大幅放量,这一政策和市场的重大变化使得这一护城河的意义和作用更加突出。   4、上市和在研药品覆盖心血管疾病全领域,在医保控费大背景下,公司的全种类、全品种心血管疾病用药较单一品种的企业,整体和长期看,竞争优势更加突出和持续;随着公司重磅药品氯吡格雷和阿托伐他汀钙全国集采的中标,公司已申报、在研“抗血栓、降血脂、降血压、降血糖和抗心衰”心血管药品管线丰富,上述两方面的优势,给公司的药品业务带来了新的发展机遇,进一步保障了药品业务稳定持续的增长,而且公司药品管线协同效应显著,综合竞争优势明显,加之公司产品日益丰富,制剂全品种和原料药保障一体化、检测与服药一体化的产业链协同效应,将在新的政策背景下逐步显现,为公司建立新的市场护城河。   报告期内,公司已初步完成了心血管疾病治疗领域的药品布局,产品覆盖整个抗血栓、降血脂、降血压、降血糖和抗心衰等心血管疾病治疗领域,是国内心血管疾病领域治疗药品管线最全的平台企业,能够助力于国家实现心血管慢病用药基本一站化要求。对于公司而言,按照重要制剂与原料药一体化战略,集采最终还有竞争优势、是新的发展机遇,而伴随着药品集采工作的全国推广,这些产品仍有机会进一步拓宽市场,发挥其强大的增长潜力。   硫酸氯吡格雷(原研药品为赛诺菲“波立维”)、阿托伐他汀钙(原研药品为辉瑞“立普妥”)、甘精胰岛素注射液、缬沙坦(原研药品为诺华“代文”),阿卡波糖(原研药品为拜耳“拜唐苹”)替格瑞洛(原研药品为阿斯利康“倍林达”)、氯沙坦钾氢氯噻嗪(原研药品为默沙东“海捷亚”)、盐酸倍他司汀片(原研企业为mylan)和苯磺酸氨氯地平(原研药品为辉瑞“络活喜”)等;以及包括GLP-1、DDP-4、SGLT-2、门冬胰岛素)等重要产品,面对国内2.9亿的心血管疾病患者和2.2亿60岁以上的老人及老龄化日趋严重,仍然是市场需求巨大的重磅产品。   心血管疾病等慢病发展过程中,常常伴随着高血糖、高血压、高血脂等多种疾病同时发生,并在长期的控制治疗过程中需要采用不同治疗方式和药物组合进行治疗。公司不仅可以为单一病种如高血糖、高血压、高血脂等患者提供治疗药物,而且还可以为同时具有上述症状的患者提供药物组合。例如PCI术后的患者,经常既需要稳定斑块的治疗,又需要阻止血小板凝集,因此既要服用阿托伐他汀又要服用硫酸氢氯吡格雷、替格瑞洛;再如在糖尿病治疗领域公司能为患者提供第二代重组人胰岛素、第三代速效的门冬胰岛素和长效的甘精胰岛素,还可以提供无针无创胰岛素注射器、血糖仪及连续血糖CGM检测系统产品及服务,满足糖尿病患者餐前和基础胰岛素治疗需求,同时还为2型糖尿病患者提供目前和未来主流的多种不同治病原理的药物,包括阿卡波糖、OAD复合制剂、GLP-1类似物艾塞那肽、GLP-1类似物利拉鲁泰、GLP-1类似物杜拉鲁肽、DDP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂等,满足众多糖尿病患者的不同需求。从患者疾病需求的角度,同时拥有广泛心血管疾病药物的企业,能为不同需求患者提供多种药品组合,较单一药品的生产供应商具备较大的竞争优势。   由于公司具有众多的心血管疾病制剂与原料药一体化优势,在产品的制造上,规模巨大,原料药的优势和采购博弈能力明显,将在保证产品质量品质的情况下,进一步降低制造成本;而且,由于更多产品的联合营销,又进一步摊薄了每一产品的营销费用,最终极大降低公司的营销费用,增加产品的价格竞争优势。在原料药与制剂一体化上,公司旗下浙江乐普拥有二十年原料药研发生产的丰富经验,是目前全球阿托伐他汀钙最大的原料药供应商。近年来,持续提升生产质量、研发试制和环保安全三大体系保障能力,已成为乐普集团药品原料药生产的基地和保障集团药品生产质量和竞争的核心优势。   此外,公司构筑并不断完善器械、药品、医疗服务和新型业态四位一体平台优势,其中逐步完善开发的家庭医用级血脂、血糖和血压检测设备等产品与市场上同类设备检测准确性日益得到提高和认可,这样与患者服药形成正反馈和及时反馈,极大的有利于患者的依从性管理。同时,公司具备的心血管疾病基因检测技术既能够准确、及时检测患者先天性患心血管疾病的风险,也能准确检测出患者对于服用心血管疾病用药的抵抗性、有效性,这将进一步带给患者服药的个性化科学服务,避免服药无效带来的风险;公司几十种家用医用级医疗器械和基因检测技术给公司带来检测和服药的一体化协同优势和增值效应,给公司药品营销竞争尤其是遍布全国城市社区、乡镇的OTC渠道下的营销竞争带来差异化优势。

面对国家医药政策重大变化,公司积极预判发展趋势,继续实施“创新、服务、国际化;融合、提效、稳发展”的中长期发展策略。加强资源投入重点发展集采弱相关的行业和产品,持续通过组织流程再造、苦炼内功、提高组织效率。   在创新产品和新业务的开拓上,实施创新、服务(消费)、国际化策略。创新:1)可降解支架获批、药物球囊和切割球囊报产,引领行业走向介入无植入时代;2)充分利用公司支架球囊设计和精密制造平台技术,不断创新研发,发展可降解和药物球囊的外周产品,将公司从冠脉介入扩展到外周介入;3)发展结构型心脏病产品,左心耳封堵器报产、可降解封堵器临床、TAVR3.0和二尖瓣系统的即将临床,使公司从冠脉走向结构型心脏病;4)发展高血压治疗器械,肾动脉消融导管进入临床,为中国基数最庞大的高血压患者群提供服务;5)开发技术领先的连续血糖CGM监测器械,使药品和血糖监测形成闭环反馈和优化;6)完善化学发光制剂和设备,优化完善IVD产品组合;7)开发人工智能系统,发展心电图机、动态Holter、监护仪、可穿戴设备等相关硬件产品。服务(消费):加强现有服务业务(合肥心血管病医院、基因检测等)的基础上,加大投资B2C业务,加强家用医疗器械、可穿戴设备和健康属性的医药产品的投资和开发,争取在三年内,服务(消费)收入占公司总收入的20%左右。国际化,整合所有子公司原外贸业务和部门,组建国际事业部,实施5年10倍计划;加快创新产品(可降解支架、TAVR3.0、肾动脉消融、人工智能心电和人工智能监护)在世界领域的临床注册;创建境外创新和制造基地。   在提高公司经营效率方面,着重实施融合、提效、稳发展计划。整合,全面整合集团器械、药品研发和销售资源,加强对各子公司管理,推进组织再造和优化,加大各相近板块业务整合和事业部建设。成立诊断试剂事业部(整合与诊断试剂相关的企业)、AI事业部(整合与心电相关的企业)和外科事业部(整合6家外科公司)。提效,进一步提高研发、销售、生产、采购和人力资源运营效率,进一步加大心血管器械、医疗设备(DSA、IVD和AI医疗设备)和非医保产品产业规模和运营效率。稳发展,公司提倡内生性发展,中长期不在做大型收购兼并;优化负债结构,将负债率降到40%以下,保障公司长期稳定发展。

1、市场竞争风险   随着国内医疗器械以及药品行业竞争加剧,将会导致公司心血管支架、药品等相关高值耗材、药品价格下降,可能会对公司该类产品的未来盈利能力产生一定的影响,存在市场竞争风险。   根据健康产业及医疗行业发展的特点,公司充分考虑不同业务板块成长的周期性,确保各业务融合、发展周期互补,大力拓展和培育新型战略性业务。通过自主研发和外延式并购相结合的方式,持续开发和并购出具有技术优势、适应市场需求的新产品。同时公司还将努力扩大心血管支架等相关高值耗材及药品的市场销量,加强生产成本控制,以应对价格变动等市场竞争风险所带来的影响。   2、行业监管、政策风险   随着医药卫生体制改革的不断推进,各省招标降价政策、国家医保控费、药品两票制等一系列政策出台,将带来医疗器械和药品的降价趋势,将对公司持续提升市场竞争力提出新的挑战。随着国家药监局进一步加强医疗器械和药品全过程质量风险控制及监管、全面推进药品质量一致性评价,将对公司器械和药品全面质量管控提出更高的要求,如果不能始终顺应政策变化,满足国家监督管理部门的有关规定,药品不能按期通过一致性评价,公司可能在运营等方面受到重大影响。   公司将积极顺应外部国家政策要求,练好内功,全力推进药品一致性评价工作,按期完成药品一致性评价与报批工作。对已获得的特许经营权,依照规定及时申报审核复核。按照公司质量控制体系有效运行,不断规范产品全过程质量控制和管理,确保公司经营适应监管政策变化,防范政策性风险。   3、产品研发风险   医疗健康产业特点是新产品研发投入大、认证注册周期长但产品更新换代快,因此,需要公司准确预测市场需求和技术发展趋势,前瞻性布局新产品的研发方向,才能保证企业持续发展以及核心竞争力。如果公司不能及时布局具备国际、国内市场竞争力的新产品新技术,公司掌握的技术及产品被国内外同行业更先进的技术或产品所代替,则将对公司的收入增长和盈利能力产生不利影响。   公司将强化顶层前瞻性战略布局,坚持内生性成长和外延式相结合,坚持技术创新和模式创新相结合,不断加大对国际化创新器械等新产品研发的投入力度,加快产品技术的升级换代,发展国际化创新心血管器械、外科器械、智能医疗器械,构建体外诊断平台,布局生物创新药、精准医疗、血液净化等领域,实现可持续发展。   4、产品质量风险   我国在医疗器械、药品的质量方面设置了严格的管理标准,公司各项产品自上市至今,符合国家相关质量要求,但未来仍可能存在因不可控因素导致产品质量存在风险,这将给公司的生产经营造成不利影响。   随着公司产品产销量规模的不断扩大,质量控制将是公司持续重点关注的方面。公司将不断强化质量控制与管理,进一步完善内部质量体系和溯源体系,严格原材料、过程、成品控制,杜绝产品质量事故,避免产品质量风险。   5、高值医用耗材、药品集采的风险   国务院办公厅《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》(国办发〔2019〕2号)以法规的形式全面制定了国家药品集中采购和使用试点方案要点,随着国家医保局药品集采试点的实施,按照国务院办公厅发布的方案要点,在总结评估药品集采试点工作的基础上,将逐步扩大集中采购的覆盖范围,引导社会形成长期稳定预期。预计未来年度会在全国其他省市广泛推广药品集采政策,相应集采药品品种也将扩充,公司现有硫酸氢氯吡格雷片和阿托伐他汀钙片已经进入药品集采目录,后续也会新增药品进入药品集采目录,按照多家价格竞争的可能预期,公司存在个别药品未能中选后续有关省市药品集采的风险。   国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)以法规的形式全面制定了国家高值医用耗材治理改革方案要点,随着国家高值医用耗材治理改革试点的实施,预计未来年度会在全国省市广泛推广高值医用耗材集采政策,相应集采高值医用耗材品种也将扩充,公司现有冠脉心脏支架等产品将进入高值医用耗材集采试点目录,后续也会新增高值医用耗材集采目录,按照多家价格竞争的可能预期,公司存在个别高值医用耗材未能中选后续有关省市高值医用耗材集采的风险。   6、进入新领域带来的风险   随着公司由单一医疗器械企业向国内领先的包括医疗器械、医药、医疗服务和新型医疗业务四大板块的心血管健康生态型企业推进,公司大力拓展IVD领域,进入生物创新药、精准医疗、血液净化等新业务。在药品、体外诊断、外科、生物创新药、精准医疗以及金融领域拓展过程中,将面临技术、市场和人才队伍建设等方面的挑战和风险。   公司将通过全方位的制度设计,通过融合和引进相结合的方式,充分调动新领域的原有团队工作积极性,加强生产、技术、质量的管控,优化销售网络,从而降低公司整体运营成本,化解或降低进入新领域的风险。   7、业务整合、规模扩大带来的集团化管理风险   随着大规模并购业务的实施,公司已发展成为拥有国内外数十家子公司的产业集团构架体系,呈现出鲜明的集团化特征。目前集团化特征对公司整体运营管理和人才队伍建设都提出了新的更高的要求,如何协调统一、加强管控,实现多元化后的协同效应,提高整体运营效率是未来公司发展面临风险因素之一。   公司将根据集团化发展需求,进一步细分业务板块,完善母公司、子公司及三级公司之间的管理体系,逐步建立起与集团化发展相适应的内部运营机制和监督机制,保证公司整体运营健康、安全。公司将持续加强企业文化建设,使集团公司内部企业价值观一致、企业经营理念和员工观念和谐一致,以健全的制度和先进的企业文化保障集团科学、高效运营。   8、“新冠肺炎”疫情带来的风险   受到国内新冠肺炎疫情的影响,国内医院门诊量和手术量受到很大影响,导致公司植入类器械销售受此影响;地方政府疫情隔离和医疗机构暂停营业管控导致公司医疗服务营收下降;由于医疗机构门诊暂停接诊,以及各地方政府的道路管制和封闭措施,使得医疗机构药品供应物流受阻,导致医疗机构药品销售量下降。   在疫情减弱后,公司将进一步督促销售团队加强在医疗机构的工作,保障植入类器械产品和药品的供应,满足医院和患者的刚性需求。

股票代码 涨停日历 涨停区间 涨停次数
300003
乐普医疗
2020-07-03 36.63-40.57 10
2018-04-25 33.37-36.81 9
2016-03-01 30.99-33.8 8
2015-10-22 37.05-40.69 7
2015-08-28 30-32.3 6
2015-07-13 42.95-44.17 5
2015-07-10 40.15-40.15 4
2015-05-21 42.99-47.3 3
2015-05-11 35.1-38.21 2
2015-03-10 29.94-31.88 1
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