三板疫苗企业生死考验！国家药监局将组织对所有疫苗生产企业检查

　　近日，长春长生“疫苗事件”处理结果出炉。

　　7月22日，国家药监局负责人通报长春【长生生物(002680)、股吧】科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。这位负责人说，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，同时会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

　　但，国产疫苗的挑战，才刚刚开始。

　　除了处罚长春长生，国家药监局还表示，药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查，确保企业按批准的工艺组织生产，严格遵守GMP生产规范，所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠，可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规规定的行为要严肃查处。

　　这次长春长生的“疫苗事件”，一点不亚于2016年的“山东疫苗案”。巧合的是，长春长生生产的不合格百白破绝大部分销售到了山东省疾控中心。

　　2016年3月，山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案，疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市。当时，共有9家企业参与批发了这些疫苗，国家食品药品监督管理总局令9家企业所在的6个省级食药监局对这些企业开展调查。其中，包括山东新三板企业实杰生物（834981.OC）。

　　因涉“山东疫苗案”，实杰生物控股股东——上市公司【沃森生物(300142)、股吧】当时紧急停牌，随后，实杰生物及其子公司圣泰（莆田）药业有限公司GSP认证证书被撤销、《药品经营许可证》被吊销，2016年5月，实杰生物申请摘牌，于7月正式离开新三板。

　　2017年1月24日，“山东疫苗案”主犯庞红卫因非法经营罪被判处有期徒刑19年，没收个人全部财产，孙琪被判有期徒刑6年，并处没收个人财产近800万元。陕西益德生物药业有限公司及该公司总经理党某均作为被告，犯非法经营罪分别被判处罚金25万元、有期徒刑三年半。

　　新三板12家疫苗生产企业 天杭生物第一大客户为长春长生

　　长春长生疫苗案引发国家药监局组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，影响巨大。监管层也是时候需要对国产疫苗进行“大抄底”了。

　　据东财数据不完全统计，新三板目前有12家企业主营各类疫苗的生产：

　　其中最受关注的成大生物是长春长生最大的竞争对手之一。长春长生被曝光违规生产狂犬疫苗当天，成大生物股价上涨3.27%。

　　12家疫苗生产企业中还包括一家长春长生疫苗的原辅助材料——新生牛血清供应商——天杭生物（832851.OC）。

　　天杭生物成立于2007年10月30日，于2015年07月20日在新三板挂牌，公司主要研发、生产加工科研用牛血清和人兽用疫苗及诊断试剂用牛血清，主要产品为“四季青”牌牛血清及预装培养基产品。产品客户主要为大型人兽疫苗生产企业、生产体外诊断试剂生物企业及各大高校科研院所。

　　天杭生物介绍称，公司主要客户包括长春长生生物科技股份有限公司、广州诺诚生物制品股份有限公司、吉林亚泰生物药业股份有限公司、武汉科前动物生物制品有限责任公司等疫苗生产企业、国药集团下属企业、中科院下属单位、中国医学科学院下属单位、军科院下属单位、北京大学、清华大学、浙江大学、中南大学、武汉大学等。

　　公开资料显示，公司2013年-2017年第一大客户均为长春长生。2013年-2017年，公司对长春长生销售额为462万元、1174万元、1584万元、1292万元和1712万元，分别占天杭生物总收入的17.98%、22.65%、20.37%、15.8%和18.03%。

　　天杭生物的牛血清原料主要通过委托代理采购模式进行采购，2013-2016年，公司前五大供应商中均有代理采购商金红卫、姚周明、郑显哲，2014-2015年采购金额及占比如下表：

　　单位：万元

　　三人分别负责不同区域采购，天杭生物向代理采购商支付供应商货款1%的委托报酬：

　　不过，这三大代理采购商的名字在天杭生物2017年前五大供应商名单中消失了：

　　2015年-2017年，天杭生物分别营收7779万元、8175万元、9497万元，分别实现归母净利润288万元、159万元、890万元。

　　截至2017年年报，天杭生物实控人为金如松、金亦宏、金钰艳，三人合计控制天杭生物69.13%的股份。公司挂牌以来有过两次定增，合计募的资金3152万元，定增目的均为用于补充公司流动资金