北京佰仁医疗科技股份有限公司发行总股数以及面临的机遇与挑战

　　今日是佰仁医疗中签号公布的时间，大家可以关注赢家财富网，目前【佰仁医疗(688198)、股吧】面临的机遇与挑战，这次北京佰仁医疗科技股份有限公司发行的总股数为2400万股，主要内容如下：

　　（1）面临的机遇

　　1）动物源性植介入医疗器械市场需求将不断增加 随着自然灾害、环境污染、人口老龄化加剧，加之经济的发展、居民医疗消 费及财政支持的不断增长，对包括动物源性植介入医疗器械在内的生物医用材料 的市场需求不断增加，行业市场发展空间广阔。

　　2）本土企业创新能力进一步增强，进口替代加速 近年来，国家出台了多项政策明确鼓励和支持推进医疗器械国产化，加强创 新医疗器械研发，国产医疗器械招标采购的支持力度加大，创新医疗器械特别审 批程序办法中设置“绿色通道”加速高端器械上市进程。在政策红利的背景下， 国产医疗器械持续在技术研发和产品性能上不断突破，在市场扩容和产品升级换 代中不断提高市场份额。且企业凭借较高的性价比和逐步升级的售后服务不断塑 造品牌，国产医疗设备与进口品牌的差距正在逐步缩小。

　　（2）面临的挑战

　　1）市场拓展存在挑战 部分在销产品的市场份额的提升存在挑战。目前，神经外科生物补片、疝补 片以及封堵器等产品市场竞争十分激烈。以神经外科生物补片为例，目前该产品 的市场需求情况基本处于饱和的状态，市场上近 20 个产品的竞争大多在价格和 招标方式上，本质差异不大。由于长期形成的市场格局和产品本身的疗效差异不 易体现，使得公司近年来基本维持业内的自然增长。 创新产品的市场推广存在挑战。以肺动脉带瓣管道产品为例，上市后在国内 无同类产品。该产品推广难度在于先心外科手术的复杂性和巨大风险性，短期内 难以大范围的推广和普及。国内目前能够使用该产品的外科医生范围很小，而且 大多数手术病例都非常复杂。基于这样的原因，公司持续建立医生的交流和评审 机制，力图建立标准化的产品应用评审程序和手术流程。

　　2）产品注册存在不确定性 医用植入器械行业，从新产品开发至获得国家药品监督管理局的产品注册 证，要经过产品工业化制作、标准制定、型式检验、动物实验、临床试验、申报注册等主要环节，整个周期较长。其中型式检验和注册审批主要由国家指定的检验机构和国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心负责，鉴定时间和审批周期可能较长。如果不能取得产品注册证、注册证被吊销或逾期取得产品注册证，将影响公司现有产品的延续注册以及新产品的推出，对公司未来经营业绩产生一定的影响。

　　3）国内生物瓣使用比例偏低，市场推广受经济发展水平、社会保障水平和医疗水平影响，周期可能较长

　　①中国瓣膜病患者的年龄结构及人工瓣膜选择根据国家心血管病中心《中国心血管病报告 2016》，中国瓣膜病就诊患者的病因主要为风湿性瓣膜病，患者较为年轻，但随着人口老龄化，中国瓣膜手术患者平均年龄正在增大。

　　在实施手术中，不同年龄的患者对生物瓣和机械瓣的选择不同，主要考虑的是瓣膜的使用寿命。较年轻患者一般选择机械瓣，机械瓣的机械寿命一般可达 50 年以上，不考虑术后抗凝并发症的情况下终生可用；年纪较大的患者一般选择生物瓣，主要考虑无需终生抗凝，生活质量较高，在大于 65 岁的患者体内，预期平均使用寿命一般为 15 年左右，在年轻患者体内，因更易发生钙化而使用寿命缩短，在生物瓣产品的选择上，不考虑其他情况下，患者一般选择抗钙化性、耐久性更好从而使用寿命更长的产品。

　　②未来生物瓣推广周期可能较长

　　在市场推广方面，生物瓣推广普及仍存在劣势：第一，我国目前接受手术换瓣的患者年龄结构相对年轻，生物瓣耐久性限制了其在年纪较轻患者中的应用；第二，相当比例的主动脉老年退行性病变患者由于自身经济状况和医疗条件的原因未进行手术治疗；第三，国内生物瓣使用时间较短，临床应用比例低，应用数量相对较少，临床随访数据不足，生物瓣在临床实践中的优势尚需要进一步的时间验证和数据支持；此外，公司生产的产品属于生物瓣中价格较高的牛心包瓣，价格不仅高于机械瓣，也高于猪主动脉瓣，使用成本较高。鉴于患病人群结构的演变、经济发展和社会保障的完善以及医疗卫生事业的进步均是循序渐进的过程，生物瓣仍需较长推广时间。