FDA批准中国造创新抗HIV疗法 概念股引关注

　　2018-3-8

　　财富创业板资讯：3月7日，美国FDA宣布批准中裕新药的Trogarzo上市，这是美国FDA在2018年批准的首款创新生物药。

　　作为10多年来首款具有全新作用机制的抗逆转录病毒疗法，Trogarzo曾获得美国FDA颁发的突破性疗法认定、优先审评资格、快速通道资格、以及孤儿药资格，能治疗现有多种疗法均无法起效的成人HIV感染者。

　　日前食药监总局、科技部发布《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》，意见明确，重点支持创新药、罕见病治疗药物医疗器械研发。Trogarzo等国内治疗HIV创新药连续获美国FDA批准，指标意义浓厚，有望引发资金对于国内HIV治疗概念股的关注。

　　相关概念股：

　　博腾股份(300363) ：主要为跨国制药公司提供创新药医药中间体定制研发生产服务，已成功进入葛兰素史克(GSK)核心抗艾滋病药物的三个治疗片段供应链，且未来可获得更多供应份额。

　　吉药控股(300108)：与沈阳沃森药物研究所，就抗艾滋病药物系列新药的研发达成新药研发合作协议，共同研发HIV-1整合酶抑制剂。

　　东北制药(000597) ：仿制成功的齐多夫定获国家四类新药证书和上市批准文号，有原料药、片剂和胶囊剂型，此举结束了我国抗艾滋病药品完全依赖进口的历史。

　　华海药业(600521) ：研制开发的抗艾滋病新药硫酸茚地那韦原料药及其制剂“艾克立宁”获得了新药证书、药品注册批件及药品批准文号。公司已成为国内抗艾滋病药物HAART治疗方案所需的蛋白酶抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂三大系列中均有产品获得国家批准生产的惟一企业。

　　东方海洋(002086) ：收购美国Avioq公司100%股权布局精准医疗。Avioq公司生产的一种艾滋病病毒检测试剂是唯一FDA批准的可使用唾液和干血的艾滋病病毒检测试剂。目前Avioq公司与强生、美国CDC(疾控中心)、CRL(美国第三大独立检测实验室)、美国国家卫生部等企业和机构均保持长期良好合作关系。