国际医学(000516.SZ)参股公司人胎盘间充质干细胞凝胶获临床试验通知书

　　互联网2月20日丨国际医学(000516)(000516.SZ)公布，2019年2月19日，公司参股的北京汉氏联合生物技术股份有限公司(“汉氏联合”)收到由国家药品监督管理局签发的干细胞1类新药人胎盘间充质干细胞凝胶《临床试验通知书》(受理号：CXSL1800117)。该1类新药的临床试验申请于2018年11月19日获得国家药品监督管理局的正式受理。

　　根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2018年11月19日受理的人胎盘间充质干细胞凝胶符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展糖尿病足溃疡的临床试验。

　　公告显示，人胎盘间充质干细胞凝胶由汉氏联合自主研制，属于干细胞药物，来源于正常人胎盘组织，适应症为慢性创面（糖尿病溃疡等）。

　　该药物是目前所知的全球第一款以活的胎盘间充质干细胞与生物材料混合制备的皮肤外用药物。通过独特活性成分及汉氏联合自有知识产权的制剂配方，人胎盘间充质干细胞凝胶可促进表皮细胞增殖，缩短创口的愈合时间，并起到消除炎症，促进经久不愈的溃疡（如糖尿病足溃疡）愈合的作用。