港股通信达生物(01801)PD-1抑制剂III期临床研究达到主要研究终点
摘要: 凤凰网港股|信达生物(01801)公布,PD-1抑制剂信迪利单抗联合化疗(顺铂+紫杉醇╱顺铂+5-氟尿嘧啶)一线治疗晚期或转移性食管鳞癌的随机、双盲、国际多中心III期临床研究(ORIENT-15)期
凤凰网港股|信达生物(01801)公布,PD-1抑制剂信迪利单抗联合化疗(顺铂+紫杉醇╱顺铂+5-氟尿嘧啶)一线治疗晚期或转移性食管鳞癌的随机、双盲、国际多中心III期临床研究(ORIENT-15)期中分析达到主要研究终点。
公告称,基于独立数据监察委员会(IDMC)进行的期中分析,不论PD-L1表达情况,信迪利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗,显着延长了总生存期(OS),达到预设的优效性标准,安全性特征与既往报导的信迪利单抗相关临床研究结果一致,无新的安全性信号。
相关研究结果将在未来一场主要的国际学术会议上予以公布。