港股通上海医药(02607)注射用帕瑞昔布钠获得批准生产
摘要: 凤凰网港股|上海医药(601607,股吧)(02607)公布,近日,该公司下属全资子公司上药东英(江苏)药业有限公司(以下简称“上药东英”)的注射用帕瑞昔布钠收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书
凤凰网港股|上海医药(601607,股吧)(02607)公布,近日,该公司下属全资子公司上药东英(江苏)药业有限公司(以下简称“上药东英”)的注射用帕瑞昔布钠收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号:2021S00758),该药品获得批准生产。
注射用帕瑞昔布钠主要用于手术后疼痛的短期治疗。最早由辉瑞研发,于 2002 年在欧洲上市。2019 年 10 月,上药东英就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。截至本公告日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币1837万元。
IQVIA 数据库显示,2020年注射用帕瑞昔布钠医院采购金额为约人民币21.895亿元。
根据国家相关政策,按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药东英的注射用帕瑞昔布钠获得批准生产,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。
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