港股通丽珠医药(01513):克拉霉素片通过仿制药质量和疗效一致性评价
摘要: 丽珠医药(01513)发布公告,近日,公司全资子公司丽珠集团(000513)丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,丽珠制药厂生产的克拉霉素片通过仿制药质量和疗效一致性评
丽珠医药(01513)发布公告,近日,公司全资子公司丽珠集团(000513)丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,丽珠制药厂生产的克拉霉素片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公告称,克拉霉素片是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(医保发〔2021〕50 号)乙类品种,适用于治疗对克拉霉素敏感的致病菌引起的感染,包括:1.下呼吸道感染;2.上呼吸道感染;3.皮肤及软组织感染;4.局部或弥散性感染;5.混合感染;6.根除幽门螺杆菌;7.牙源性感染。