港股通信达生物(01801)：国家药监局已正式受理耐立克上市申请并被纳入优先审评程序

　　信达生物(01801)公布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已经正式受理奥雷巴替尼（商品名：耐立克）的上市申请（NDA）并被纳入优先审评程序（CDE公示期已于7月18日结束），用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）耐药和 ╱ 或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP）患者，将支持耐立克获得完全批准。

　　这是耐立克继2021年11月附条件批准上市后的又一重要进展，有望加速惠及更多、更广泛的中国慢性髓细胞白血病（CML）患者。耐立克在中国的商业化推广由公司与亚盛医药(06855)共同负责。