药明巨诺-B(02126)：瑞基奥仑赛注射液获得国药监批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤
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作者：佚名
摘要： 药明巨诺-B(02126)公布，中国国家药品监督管理局已批准其靶向CD19的自体嵌合抗塬受体T细胞免疫治疗产品瑞基奥仑赛注射液(倍诺达)的新适应症上市许可申请，用于治疗经过二綫或以上系统性治疗的成人难
药明巨诺-B(02126)公布，中国国家药品监督管理局已批准其靶向CD19的自体嵌合抗塬受体T细胞免疫治疗产品瑞基奥仑赛注射液(倍诺达)的新适应症上市许可申请，用于治疗经过二綫或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤 (r/r FL)。这是继去年9月获批上市后，倍诺达获批的第二个适应症，也使其成为首个在中国获批用于治疗r/r FL患者的细胞免疫治疗产品。
公告称，此项获批基于一项将瑞基奥仑赛注射液(倍诺达)用于治疗r/r B细胞非霍奇金淋巴瘤中国成人患者的单臂、多中心、关键性临床研究B队列的6个月随访结果，该研究3个月随访结果已发布于2021年12月第63届美国血液学会年会。
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