港股通远大医药(00512)GPN00136的中国II期临床试验申请获药监局默示许可

　　远大医药(00512)公告，集团用于治疗干眼症的小分子多肽药物GPN00136（BRM421）的II期临床试验申请，近日已获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可。

　　GPN00136（BRM421）为全球创新的小分子多肽滴眼液产品，通过加速角膜缘干细胞的分裂增殖，促进眼表修复以治疗干眼症。此次临床研究是一项单臂、开放标签的II期临床研究，拟入组不超过40例的中重度干眼症患者，旨在评估BRM421治疗中重度干眼症患者的有效性和安全性。此外，该产品的海外研究已进入III期临床阶段，并于今年2月完成首例患者入组。