港股通山东新华制药股份(00719):苯甲酸阿格列汀获批上市

    来源: 互联网 作者:佚名

    摘要: 山东新华制药(000756)股份(00719)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的苯甲酸阿格列汀《化学原料药上市申请批准通知书》,经审查,本品符合仿制药审批的有关规定,批准生产本品。

      山东新华制药(000756)股份(00719)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的苯甲酸阿格列汀《化学原料药上市申请批准通知书》,经审查,本品符合仿制药审批的有关规定,批准生产本品。质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。

      本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗:本品作为饮食控制和运动的辅助治疗,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用:当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。疗效确切,有较好的临床应用前景。

      据相关数据库统计显示,苯甲酸阿格列汀制剂2021年全球销售额约6.96亿美元,消耗原料药约20吨。

    关键词:

    本品,苯甲酸,糖尿病

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