复宏汉霖(02696)附属拟向复星医药产业发展及其附属公司提供CMC相关技术服务
摘要: 复宏汉霖(02696)公布,于2023年6月29日,安腾瑞霖(公司全资附属公司)与复星医药(600196)产业发展订立CMC技术服务框架协议,据此,安腾瑞霖同意向复星医药产业发展及其附属公司提供CMC
复宏汉霖(02696)公布,于2023年6月29日,安腾瑞霖(公司全资附属公司)与复星医药(600196)产业发展订立CMC技术服务框架协议,据此,安腾瑞霖同意向复星医药产业发展及其附属公司提供CMC相关技术服务。
根据CMC技术服务框架协议,安腾瑞霖同意向复星医药产业发展及其附属公司提供从工艺开发到cGMP生产的完整CMC技术服务(包括稳定细胞株开发、工艺开发、大规模细胞培养、纯化、制剂灌装生产)、分析检测服务(包括从分析方法开发、验证、原液和成品的放行检测和稳定性研究)、临床申报法规支持服务、中国和国际临床申报中所需的CMC资料撰写及注册申报支持等服务以及技术谘询及项目管理服务等。复星医药产业发展及其附属公司可就CMC技术服务框架协议项下服务不时向安腾瑞霖下达订单。
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