发展趋势

    中国经济发展已经进入新时代,由高速增长转向高质量增长。在人口老龄化趋势不改、医保端引导下医药行业内部调结构、刚性医疗需求不断增长的背景下,未来医药行业整体仍将保持稳健发展增长。  报告期内,公司主要收入来源于甾体药物原料的销售。未来,公司将根据既定的将公司打造成集“医药中间体、原料药和成品制剂为一体”的生物技术企业发展战略,从药物中间体向高端特色原料药及制剂逐步升级。  (一)行业发展趋势  甾体药物中间体行业发展趋势:自上世纪90年代以来,全球甾体激素药物销售总额每年保持10%-15%的增速,甾体激素药物销售规模的持续增长,保证了中间体产业的长期稳定增长,目前,我国甾体激素原料药年产量已占世界总量的30%左右。随着以公司为代表的行业龙头企业将生物技术引入生产环节,极大地优化了生产工艺、提升了生产效率,下游客户更偏向与技术实力更强、质量控制更严、规模更大的医药中间体企业合作,同时细分行业内几家龙头公司采取降价战略等影响,行业内规模相对较小的公司所占市场份额越来越少,行业集中度将进一步提升,龙头话语权和市场份额随之提升。  从政策面分析,随着关联审评、仿制药一致性评价、环保政策和带量采购等政策的实施,龙头医药中间体也将迎来广阔的市场空间和良好的发展机遇,未来前景可期。  原料药行业发展趋势:疾病慢性化和老龄化推动全球药物需求持续增长,对原料药的需求也持续增长,根据Marketsandmarkets的报告显示,2019年全球原料药市场规模达到1,822亿美元,预计2024年将达到2,452亿美元,未来五年复合增速6.1%。人口扩张、老龄化加剧、专利悬崖到来是推动全球原料药市场持续增长的三大主要因素。  根据国家统计局数据,2018年,我国人口达13.95亿人,65岁以上人口占比持续升高,达11.90%,由于我国45-60岁人口高占比的人口结构,未来老龄化人口比例将迅速攀升,据世界银行预计,2050年中国65岁及以上人口比例将达到26%,大人口基数+人口老龄化加剧提升医疗卫生需求,原料药市场内需刚性增长。  过去十年中,全球原料药产能产能逐步从欧美向新兴市场转移,印度和中国成为主要承接者,和印度相比,中国具有基础设施完善、基础化工产品品类齐全、知识产权保护体系逐步完善、气候适于发酵类原料药生产等多种优势,有望在原料药产能持续转移过程中承接更多订单。

    核心竞争力

    (一)明确的战略布局  公司系甾体药物原料的专业生产商,自成立以来,持续在研发端加大投入,确保甾体药物原料生产工艺的行业领先地位,在保证产品质量的同时,根据既定的将赛托生物打造成集“医药中间体、原料药和成品制剂为一体”的生物技术企业的战略不断进行产业升级。  报告期内,公司已经在呼吸类高端特色原料药上有了一定的布局,通过收购Lisapharma公司,成功切入制剂领域。公司“中间体-原料药-制剂”的全产业链布局已具雏形,并逐步释放产业一体化优势。  (二)丰富的产品储备  公司自成立以来,一直以市场为导向,不断丰富产品线,增加产品储备,目前,公司的甾体药物原料方面已经拥有雄烯二酮(AD)、雄二烯二酮(ADD)、9-羟基雄烯二酮(9OH-AD)、羟基黄体酮、四烯物(3TR)、甲羟环氧孕酮(8DM)等多个系列的产品。在呼吸类高端特色原料药方面已有丙酸氟替卡松(Fluticasonepropionate)等产品储备;在制剂方面已有硫糖铝混悬凝胶(SucralfateSuspensoidGel)和曲安奈德注射液(TriamcinoloneAcetonideInjection)等产品储备。  (三)持续的研发投入  公司自上市以来,贴近市场需求、引领市场技术,持续在研发方面加大投入,截止报告期末,公司已累计投入研发费用5578.59万元,占公司总收入5.78%,占公司利润86.21%在加大研发投入的同时,加强与专业院校、科研单位等的联系和合作,不断引进高端技术人才,目前公司已经打造出一支158人的研发顾问团队,其中,博士12人,硕士32人,大专及本科114人。公司的研发团队覆盖从前期研发试验、化学合成、产品放大到质量把控、后端检测、项目申报的全过程。报告期内,公司收购Lisapharma公司,进一步加强了海内外研发团队的联动。  2019年4月公司获得甾体激素中间体及原料药山东省工程实验室认证,同年10月公司获得山东省工业和信息化厅颁发的《山东省技术创新示范企业》。本报告期内,其中新增4项专利权,公司拥有17项专利权。  (四)高效的生产工艺  公司通过自主研发,利用基因工程技术,对微生物转化法生产过程中需要的菌种进行了关键基因改造,获得了高转化率的菌种,并开发了创新、高效的生产工艺,相关技术工艺在国内居于领先地位,实现了优质、绿色、高性价比的甾体药物原料供应。  公司目前所采用的生物技术与传统的生产工艺相比具有“两高两低一稳定”的优点,即资源利用率高、生产效率高、能耗低、污染低、产品质量稳定。  (五)品牌及客户沉淀  公司作为甾体药物原料细分行业龙头企业,坚持走高端化、品牌化、优质化路线,依托先进的生产技术、优质的产品品质、严格的质量控制,加大优质客户的开发与维护力度,经过多年的积累,公司享有一定的品牌知名度,多次获得当地“明星企业”称号。已经与天药股份、仙琚制药、津津药业等众多甾体药物行业优秀企业建立了长期、稳定的合作关系。公司和品牌知名度和稳定客户群体是公司立足主业,实现产业升级的根本保障。

    经营计划

    (二)公司未来发展战略  公司发展战略——致力于将赛托生物打造成集“医药中间体、原料药和成品制剂为一体”的生物技术企业。  公司将恪守“创新、驱动、绿色发展”的经营理念,通过长期坚持不懈的努力实现从中间体向高端特色原料药再向制剂的产业逐步升级。  (三)2020年度经营计划  (重要提示:该经营计划不构成公司对投资者的业绩承诺,投资者应对此保持足够的风险意识,并且应当理解经营计划与业绩承诺之间的差异)  1、明晰长期产业升级战略确保产业升级阶段性成果  公司已经明确了产业升级的长期战略目标,2019年,已经迈出了升级的第一步,在呼吸类高端特色原料药和制剂方面有了一定的产品研发储备,2020年,公司将继续坚定不移地推行产业升级之路,从产品研发、产品申报、厂房建设、人才储备等方面入手,做好重点验证项目的服务,确保产业升级再上新的台阶。  2020年,公司将加快推进呼吸类特色高端原料药项目联合申报落地,争取早日为公司带来新的增长点。  2、夯实现有业务巩固既有优势扩大市场份额  目前公司主要业务为甾体药物原料供应,从外部环境看,新冠疫情全球蔓延,将会影响印度、中国、日本等主要中间体供给国,但国内疫情控制成果显著,全球疫情还未完全控制,对中国出口的相关原料药和中间体的需求将持续增加。从内部看,公司经过过去几年的降价等措施的竞争策略,使得公司在激素类中间体业务拥有了更多市场话语权。  公司将会抓住2020年的市场机会,从研发、采购、生产、销售四个方面继续发力,优化产品结构,做大主打产品市场,巩固既有的优势,扩大市场份额。  3、加大研发投入升级研发平台  研发是公司可持续发展之魂,公司将紧紧围绕发展战略和经营目标,进一步加大研发费用的投入,加大优秀研发人才的招聘和培养力度,尤其在收购意大利Lisapharma公司后,Lisapharma公司的研发平台和国内研发平台形成互补,公司实验能力和解决研发难题的能力进一步加强,同时,公司将进一步升级研发平台,加大中外科学家团队的沟通,打造赛托高端技术人才基地,提升公司研发平台的影响力,充分发挥在自身细分行业的领先优势,推动公司产业升级。  4、完善内部控制体系提升公司管理水平  公司将不断完善法人治理结构,健全内部控制体系,加强风险防控、规范运作,提升公司治理水平,确保公司发展目标实现。  公司将进一步提升管理水平,不断开展管理创新,进一步向管理要效益,多维度提升业绩稳定性和经营质量,全面提高利润和资产质量,2020年,将强化全面资金预算管理,加强资金管理与经营管理的有机融合,在保证公司生产经营管理需要的前提下,采取强有力的手段,加速资金周转。加强应收账款清欠管理,加速资金回笼,降低营运资金占用,提高资金使用效率,严防应收账款坏账风险。  试行拉动式生产,加快材料和库存中转周期。  聚焦细分行业优势领域,强化全产业链的协同,优化资源配置,瘦身健体、优胜劣汰。以发展战略和发展目标为基础,适当调整现有业务结构,结合自身优劣势,突出效益导向和现金流导向,优化资源配置,促进资金、人才、技术等资源向主业和产业升级方向集中,将有限的资源用在刀刃上。

    市场风险

    (四)可能面临风险  1、疫情影响  公司业务收入及经营业绩会受到新冠疫情的一定影响。未来,若新冠疫情能够得到控制,公司的业务收入及经营业绩有望恢复至往年同期水平。若新冠疫情影响短时间内不能消除,公司预计2020年度全年收入及经营业绩存在下滑的风险。  公司将密切关注国内外疫情的发展,积极做好疫情防控工作,保障生产安全。调整供应链布局,保障供应链安全。积极调整公司经营计划,推进销售渠道创新,努力降低疫情对公司的相关不利影响。  2、行业风险  近年来,国内生物制药技术整体提升较快,行业参与者综合实力均有所增强,导致甾体药物原料的供给增加,产品销售价格出现波动。未来,若行业竞争进一步加剧,导致的原材料、劳动力成本的上升、产品价格的下降,给公司带来一定的行业风险。  公司将在技术研发、市场拓展、生产工艺等各方面采取积极的措施,推行降本增效,不断提高研发、管理、生产、水平,保障产品的市场竞争力。同时,不断完善公司产品产业链,以有效避免行业系统性风险。  3、产业升级速度不达预期风险  公司从2019年启动产业升级之路,未来也将在产业升级之路上坚持不懈地走下去。报告期内,公司在加大高端特色原料药研发力度的同时,通过收购Lisapharma公司,积极布局海外市场及终端制剂。医药行业具有研发周期长、效益回报周期长的特点,新产品开发与产业化对科技研发能力的先进性、创新性和持续性有较高要求,储备项目和新研发项目可能因为市场、行业、竞争状况的变化而存在不确定性。此外,若突发公共事件、全球经济衰退、国家或行业政策调整等导致宏观环境发生不利变化,或是贸易保护主义、激烈竞争、技术失密等导致市场环境恶化,可能导致产业升级的速度不达预期。  公司未来会努力做好前期产品调研,加大研发投入。以市场为导向,充分把握产品特性,合理布局新品研发工作。  4、环保风险  公司作为生物医药生产企业,产生化学污染物比较多的行业。生产过程中会产生一定数量的“三废”。随着国家对环保要求的不断提高,一定程度上增加了公司经营风险。另一方面,由于环保投入的不断加大,增加了公司经营成本,直接影响公司业绩。  公司自成立以来一直注重环境保护和治理工作,通过工艺改进,源头控制,减少污染物产生,减少“三废”排放。2020年公司继续强化责任意识,除持续资金投入外,内部提高应急处置能力严格考核,业绩挂钩,多种措施扼制和消除各种环保风险。  5、募投项目及新投项目的风险  公司募集资金投资项目及自有资金投入项目均围绕主营业务及产业升级的战略目标,用于优化公司产品组合,扩大9-羟基雄烯二酮等相关甾体药物原料的生产规模,加大高端特色原料药研发力度,综合增强企业的整体竞争力。报告期内,随着募投项目年产700吨9-羟基雄烯二酮、120吨4-烯物、180吨双羟基黄体酮项目已达可使用状态,以及润鑫热力的热电项目也达可使用状态,公司的固定资产等长期资产有了较大幅度的增加。如未来市场需求发生重大变化,或市场的激烈竞争导致公司未能继续保持技术优势及领先地位,公司将面临新增产能利用不足的风险,导致投资项目无法实现预期收益。  公司也将积极利用现有技术优势不断进行产品结构调整,提高产品技术含量;加强生产组织和管理,提高产品品质,降低产品成本,提高产品竞争能力。同时,积极开拓市场、进行产品推广,为新增产能的消化做好充分的准备。公司已经制定并实施相关内部优化计划,确保公司软件、硬件同步成长,以化解相关风险。

    时价预警

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    • 江恩支撑:12.97
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    • 时间窗口:2024-05-23

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