报告期内核心竞争力分析 　　公司多年深耕于医药产业的发展，在产业投资布局、产业转型升级、产业资源整合等多方面积累了丰富经验，形成了以技术研发、质量管控、EHS管理、客户服务、人才团队等系统化的核心竞争力。 　　（一）完整的医药产业链优势 　　公司布局有完整的“医药中间体、原料药、制剂”产业链，公司核心品种缬沙坦、氯沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、普瑞巴林等多个产品已形成了全产业链商业化的研发、生产和销售体系。公司重要的原料药生产基地均为国家高新技术企业，且均建立了严格的质量管理体系、EHS管理体系，并通过欧盟、中国、日本等规范市场的GMP认证，集聚质量、环保、成本、技术、产品和团队的综合优势，“医药中间体、原料药和制剂”一体化是公司的核心优势。 　　（二）原料药质量和规模性优势。 　　公司四大原料药生产基地，拥有一支超过2000余名原料药研发、生产、质量、EHS的专业化人才团队。 　　从原料药质量管理优势维度，公司始终坚持“质量至上”的管理理念，践行质量体系是企业的生命线的理念，始终贯彻和践行科学的cGMP管理规范，建立了系统、完善的质量体系和国际规范市场最严格的行业标准。各生产基地均建立了严格的质量管理体系、EHS管理体系，通过欧盟、中国、日本的规范市场的官方认证及多个知名国际医药企业的供应商审计。报告期内，公司重要原料药生产基地浙江美诺华和燎原药业先后通过中国药监部门的现场检查和审核批准，首次获得中国药品GMP证书。 　　从原料药生产优势维度，公司深耕原料药行业多年，专注于规范市场高标准原料药的生产管理，并持续的更新完善。公司原料药四大基地分布在浙江、安徽主要的医药化工园区，通过基地持续升级改造，产能明显提升。同时，公司原料药产能投入的设施设备齐全，建有全范围覆盖的DCS控制系统，领先的具有高容积水、气排放及固体废物处理能力的EHS系统，覆盖多门类的化学反应，包括格氏反应、叠氮化反应、傅克反应、氢化反应等。公司充分利用领先的原料药化学合成能力和高标准的生产能力，充分发挥原料药规模化效应。 　　从原料药研发经验维度，公司原料药研发能力在现有丰富品种的成功开发经验中得到了提升和验证。目前，已经组建了一支行业领先的国际化研发专家团队和药政注册团队，致力于优质原料药和仿制药的研发与注册申报，为公司持续丰富研发产品管线、生产工艺改进优化和服务境内外客户产品技术转移及生产等提供了有力保障。截至报告期末，公司研发人员371人，其中本科学历184人，硕士学历53人，博士学历9人，包括外籍研发人员13人。截至报告期末，公司拥有国内授权专利103项，积累了丰富的研发项目管理经验和项目储备。公司主要原料药生产基地浙江美诺华、安徽美诺华和燎原药业均为国家高新技术企业，并且分别荣获多项省级科学技术相关奖项。 　　（三）丰富的国际客户资源及多元化的战略合作模式。 　　公司从起步发展至今，拓展并建立了与国际知名医药企业的合作关系，积累了丰富的国际客户资源，并与公司第一大客户欧洲著名的医药企业KRKA公司形成了战略合作。公司与KRKA在长期合作中建立信任，形成了共同研发、联合申报、共同抢仿等多样化合作模式，结成战略联盟。双方不仅确立了在医药中间体、原料药领域长期供销合作关系，同时还建立了在制剂领域的深度合作，制剂一体化发展助力企业价值的持续提升。公司深耕海外市场多年，积累了多家知名的国际客户，具有一定国际影响力。 　　（四）积累了丰富的人才资源和团队 　　公司建立了全球领先的制药服务平台，拥有行业经验丰富的国际化团队2000余人。公司根据国际医药市场的特点，积极引进了国内外各类医药专业人才，组建了符合国际医药行业标准的药物研发、质量、药政注册、工艺优化、市场开拓、知识产权管理等专业队伍。近两年，为吸引、留住和激励优秀人才，充分调动公司各级管理人员、核心技术人员、业务骨干的积极性，公司实施了股权激励计划，覆盖关键管理人才、核心技术人才，使股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起，共同促进公司长远发展。

可能面对的风险
　　1、产品质量控制风险：公司大部分产品是用于生产制剂的原料药，质量管理尤为重要。公司产品生产流程长、工艺复杂等特殊性使得产品质量受较多因素影响。原辅料采购、产品存储和运输等过程若出现偶发性因素，可能会使产品发生物理、化学等反应，引发产品质量问题。
　　公司始终贯彻“质量是企业生命线”的理念，从细微处入手，强化流程管理，提高管理水平和质量意识，加强内部检查，高标准执行国际化的质量标准。
　　2、安全生产和环保风险：公司生产过程中需要使用易燃、易爆、有毒物质，若操作不当或设备老化失修，可能导致安全事故的发生；公司所处行业是国家环保监管要求较高的行业，国家相关部门一直高度重视制药行业的环境保护管理。随着《制药工业水污染物排放标准》强制实施，涉及发酵类、化学合成类、提取类、中药类、生物工程类和混装制剂类等医药制造企业环保压力加大。
　　公司各个生产基地均建立基于国际标准能力的EHS管理体系，始终加大安全环保设施的投入建设，坚持预防为主，提高安全管理和三废处理能力，切实降低安全环保和安全生产风险。
　　3、市场竞争风险：原料药业务受产能认证周期、技术转移、技术再开发等因素，可能存在产能释放节奏的影响，随着境内外竞争者参与市场竞争，公司会面临市场竞争的风险。
　　公司深入与现有客户的合作模式，积极拓展新客户新市场，同时积极开发新品种，不断增强自身市场竞争力。
　　4、汇率波动风险：公司营业收入中，海外市场占比高，且以美元等外币定价和结算，而公司费用支出主要通过人民币支付。若人民币兑美元等外币汇率持续上升，即使公司的外币销售价格不变，也会导致折算的人民币销售收入下降，反之亦然。因此汇率波动，直接影响盈利水平。
　　公司依托产品质量优势，工艺技术成本优势以及为客户提供优质服务，拓展市场，提升客户信任度和满意度，以增加市场占有率和产品销售价格的议价能力。
　　5、产品研发不达预期的风险：医药行业的产品研发存在技术难度高、资金投资大、审批周期长的特点，为此公司研发项目持续投入过程中，可能存在产品研发不达预期的风险。
　　公司持续研发投入、增加优秀研发人才的引进，提高研发项目成功率。
　　6、原材料供应及价格上涨的风险：公司与主要供应商已经建立了稳定的合作关系，但如发生自然灾害等不可抗力因素，或国内安全环保要求趋严，部分供应商产能受限，可能出现原材料短缺、价格上涨或原材料不能达到公司生产要求的质量标准等情况，在一定程度上影响公司相关产品的盈利水平。
　　面对原材料供应和价格上涨的风险，公司将加强供应链的管理，签订战略合作协议，增加价格调整约束性条款。
　　7、固定资产计提折旧风险：公司新基地宣城美诺华投产使用，在建工程陆续转入固定资产，将会导致固定资产的增长，以及资产折旧的增加。若公司未来因面临低迷的行业环境而使得经营无法达到预期水平，则固定资产投入使用后带来的新增效益可能无法弥补计提折旧的金额。公司未来存在因固定资产计提折旧给财务报表带来负面影响的风险。
　　公司将积极拓展新客户、新产品，通过新产能释放，持续提升客户服务能力，提升营业收入。