近几年，国家医疗卫生体制改革步入深水区，迎来攻坚战。随着政府机构改革，调整国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局职能划分，新成立国家医保局等有力举措，实现了国家医疗、医药、医保“三医并行联动”的监管格局，优化了行政和市场效率，加强了综合监管。近两年国家各职能部门密集出台了一系列刚性政策，对医疗健康产业具有深远影响，将逐步传导到医疗行业全产业链，医疗生态圈正处于重大变革的窗口期，医疗器械企业既面临严峻挑战，更面临发展机遇。 　　公司主要从事微创医疗器械的研发、制造和销售。随着经济社会发展和医学材料的进步，以内镜、介入技术为代表的微创技术的快速发展，对控制和解决医学操作中出血、疼痛、感染等问题起到了很好的作用。目前，微创诊疗技术日趋成熟，临床应用范围不断扩展，已渗透到基层医疗机构推广应用，成为日常诊疗工作中不可或缺的重要技术手段。在新的形势下，内镜下微创诊疗行业主要呈现出以下大的趋势。 　　（1）行业持续景气成为大趋势。医疗技术快速发展，让人民群众及时接受具有临床价值或成本效率优势的新医疗技术服务，是医疗保障工作的重要内容之一。从公司主要产品的适应证来看，恶性肿瘤是我国人民健康的“头号杀手”，其中消化道肿瘤发病率占到成人肿瘤发病率半数以上，严重威胁国人生命健康。《“健康中国2030”规划纲要》提出了“到2030年，总体癌症5年生存率提高15%”的目标，为实现此目标，消化道肿瘤防治工作已成为重中之重。而中国胃肠镜检查的渗透率远远低于美国、日本等发达国家。随着人口老龄化的到来，政府对健康事业的持续推动，人民群众健康意识的增强，内镜检查将成为适龄人群的主流刚需，在较长时间里持续上升且不受季节性周期性影响。从国外情况看，美国、欧洲、日本及新兴国家对内镜下微创诊疗器械的需求较大且保持不同程度增长，行业景气度具有可持续性。 　　（2）癌症早诊早治成为大趋势。“发现一例早癌，拯救一个病人，挽救一个家庭”已成为社会共识。2019年3月政府工作报告提出，在加强重大疾病防治上，面对受癌症困扰以千万计家庭的现实，实施癌症防治行动，推进预防筛查、早诊早治和科研攻关，着力缓解民生的痛点。2019年9月，国家卫健委等多部门联合印发《癌症防治实施方案(2019-2022年)》，提出打造以癌症防治为核心的健康产业集群。其中明确提出，制订重点癌症早诊早治指南，对发病率高、筛查手段和技术方案比较成熟的胃癌、食管癌、结直肠癌等重点癌症，组织制订统一规范的筛查和早诊早治技术指南，在全国推广应用；试点开展癌症早期筛查和早诊早治能力提升建设工程，支持县级医院建设“癌症筛查和早诊早治中心”，在试点地区开展食管癌、胃癌的机会性筛查。现在，国家在政策层面，把推动癌症早防早治与防止因病致贫返贫和精准扶贫扶直接挂钩，出台的一系列举措有利于带动相关产业发展。 　　（3）医疗资源下沉成为大趋势。近年来，国家大力推动分级诊疗。分级诊疗将促使全国医疗资源下沉，基层医疗机构对诊疗质量的旺盛需求，为医疗器械创造了广阔市场。在推动医疗资源下沉的进程中，为推动内镜诊疗技术健康发展，更好地满足人民群众日益增长的医疗服务需求，2019年国家卫健委对2013年版《内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定》和消化内科等10个专业内镜诊疗技术管理规范进行了修订，主要是按照国务院“放管服”改革要求对内镜诊疗技术中分级管理、临床应用管理、培训管理等要求做了适当调整，取消了开展相关技术的准入管理，包括取消医疗机构等级的限制、机构准入和人员准入等，此举有助于基层医院根据自身实际开展内镜诊疗相关诊疗，给公司带来了更多的市场机会。 　　（4）医保控费节支成为大趋势。医保支付方式改革是健全医保支付机制和利益调控机制的重要抓手，以探索建立DRG付费体系为突破口，实行按病种付费为主的多元复合支付方式，有助于医保支付方式改革向纵深推进。为控制医疗费用的过快增长，在2017年取消药品加成的基础上，国家医保局进一步提出了一系列注重实效的医保机制改革思路，2019年又取消耗材加成，“以药养医”、“以械养医”的时代正式画上句号。按病种付费、诊断相关分类试点的大幕已经拉开。医保政策将成为企业和市场的指挥棒，尤其是“按病种付费”、“结余留用，超支合理分担”等政策的推行，使医院的药械采购从“利润中心”变为“成本中心”，控费节支是大势所趋，价格下行是人心所向，有利于行业龙头企业加快发展。 　　（5）高值耗材治理成为大趋势。随着经济水平的不断提高，医疗需求快速增长，医用耗材的发展也驶入了“快车道”。医用耗材种类繁多、部分产品价格偏高，严重影响着我国的医疗费用支出，必须进行合理的监管整治。2019年，国务院办公厅正式印发《治理高值医用耗材改革方案》，国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化