1、体外诊断行业 体外诊断是指在人体之外，对人体血液、体液、组织等样本进行检测，从而 判断疾病或机体功能的诊断方法。体外诊断被誉为“医生的眼睛”，是现代检验 医学的重要载体，提供了大部分临床诊断的决策信息，日益成为人类疾病预防、 诊断、治疗的重要组成部分。 （1）全球体外诊断行业概况 根据 EvaluateMedTech2018 年 9 月发布的《World Preview 2018, Outlook to 2024》，2017年全球体外诊断市场的规模为526亿美元，预计在未来几年将以6.1% 的年复合增长率增长，在 2024 年达到 796 亿美元的市场规模。（2）国内体外诊断行业概况 随着我国人均医疗支出水平、医疗保障水平的提高，以及医疗技术的提高， 我国体外诊断行业进入快速健康发展阶段，诊断产品的市场规模占全球市场份额 也在逐步扩大。2017 年我国体外诊断市场规模约 700 亿元（出厂口径），未来 5 年有望保持 15%以上的较快增速 1 。相较于发达国家，我国体外诊断产业起步相 对较晚：我国人口占世界人口的 20%左右，但体外诊断市场规模仅占全球的 10% 左右，人均每年的体外诊断支出还不足 2 美元，而成熟市场每人每年支出在 25-30 美元，日本超过 30 美元。虽然经过最近几年的快速发展，我国体外诊断市场规 模有所提升，但与欧美成熟市场相比，差距依然很大。总体来看，我国的体外诊 断行业正处于快速增长期，具有巨大的发展空间。 2、POCT 行业 POCT 是 Point of Care Testing 的简称，是指临床即时诊断，与实验室处理反 应后诊断相对应，是近年来体外诊断行业发展最快的方向之一。POCT 是一种检 测技术平台，理论上所有的体外诊断项目都可以实现 POCT 即时检测，比较常见 的有血糖、传染病、毒品、肝功能、肾功能、心肌标志物、肿瘤标记物、优生优 育等。POCT 即时诊断产品因其检测时间短、校正不频繁且简单、非专业人员可 操作及检测结果可靠等特性，被广泛应用在医院 ICU、手术、急诊、诊所以及患者家中。（1）全球 POCT 行业概况 根据 Rncos 2017 年 7 月发布的《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2022》，POCT 市场在全球范围内迅速发展，2016 年规模预计达到 202 亿美元，在 2016-2022 年期间将保持在 6.8%的年复合增长率，高于 IVD 行业 6.1% 的增速，在 2022 年达到 300 亿美元的市场规模。POCT 产品的消费与医疗条件、健康意识以及生活水平有关。从地域分布来 看，全球 POCT 市场可以划分为北美、欧洲、亚太和其他地区。截至 2016 年底, 北美的 POCT 市场规模占全球 POCT 市场规模的 39.3%，是全球最大的 POCT 消 费区；欧盟地区市场规模占比为 28.8%，是全球第二大 POCT 消费区域。近年来， 发展中国家的 POCT 市场增长迅速，这些市场的发展将会成为未来全球 POCT 市场规模扩大的主要动力。（2）国内 POCT 行业概况 国内 POCT 市场起步较晚，尚处于发展初期，整体市场规模较小，医院等终端 渗透率较低，因而存在巨大的潜在市场。随着科技创新、中国政府对医疗基础设施 的投入日益增长、人民的健康意识增强、中国老龄化问题日益严重及患有糖尿病， 肥胖症等慢性病及吸毒的人群逐年增加，中国 POCT 市场展现出巨大的发展潜力。 根据 Technavio 发布的《POCT Market in China》的数据显示，2013 年中国 POCT 市场规模约为 8 亿美元，预计 2013-2018 年的复合增长率约为 20.69%，在 2018 年将达到 20.5 亿美元的市场规模。（3）POCT 细分领域市场情况 ①毒品 POCT 即时检测产品 毒品 POCT 即时检测产品主要用于即时检测使用者是否有吸食毒品，如大麻、 可卡因，海洛因等，通常通过采集使用者的尿液、唾液等样本来进行检测。 根据世界卫生组织发布的《World Drug Report 2018》，全球使用毒品的人数 在过去 8 年中保持持续增长，2016 年全球有 2.75 亿人至少使用了一次毒品。其 中，美国是世界最大的毒品消费国，全世界生产的毒品 60%以上输往美国。为应 对日益严峻的毒品威胁，各地区政府均采取了禁毒措施来控制毒品的蔓延。从全 球范围来看，对毒品滥用的即时检测将成为全球的明显趋势，毒品 POCT 即时检 测产品市场在未来的数年中将有一个广阔的发展前景。②传染病 POCT 即