① 核心产品具有巨大的市场潜力目前国内只有公司和武汉生物生产吸附破伤风疫苗，武汉生物在 2018 年-2020 年批签发分别为为 41.65 万支、0、41.80 万支。作为目前国内市场主要销售用于非新生儿破伤风的吸附破伤风疫苗，公司该产品未来的销量有望不断增长。AC-Hib 联合疫苗可有效减少疫苗接种次数，具有接种者依从性好、性价比高等优势。智飞生物独家生产的 AC-Hib 联合疫苗自上市以来销量增长迅速，但2020年，智飞生物未取得该品种的批签发。目前，公司在研的AC-Hib联合疫苗正在开展 III 期临床试验。公司与陆军军医大学合作研发的重组金葡菌疫苗是目前国内唯一开展临床研究的重组金葡菌疫苗，正在进行Ⅱ期临床试验。该疫苗适用人群为金黄色葡萄球菌感染高危人群，包括围手术期患者、老人及儿童等免疫力低下者，预计未来该疫苗市场十分广阔。② 成熟的研发产业化平台和丰富的产品管线公司研发团队在细菌性疫苗领域已经深耕十年，尤其在中试放大研究和产业化方面积累了相当丰富的经验。已经建立起包括细菌大规模培养技术、目标产物分离纯化技术、多糖蛋白结合技术、制剂技术在内的细菌性疫苗研发产业化平台；并且在相关技术领域获得多项自主知识产权专利。在该平台研发的项目中已有 3 种疫苗完成上市。公司已经形成“阶梯有序、重点突破、多产品储备”的产品管线。除已上市的疫苗外，公司还布局了 10 种产品，包括 5 种 1 类创新疫苗和 5 种市场需求广阔的多联多价疫苗。阶梯有序、多产品储备的产品管线能够保障公司未来持续推出新产品，提供后续的持续盈利能力。③ 国内标准的疫苗生产能力和完善的质量管理体系疫苗生产过程复杂，其质量和安全性高度依赖于生产环境和员工生产技能。公司已经拥有按照 2010 版 GMP 标准建设的两条疫苗原液生产线、三条分装线。生产管理团队主要成员拥有多年疫苗生产、管理经验，建立了一整套覆盖生产各环节的生产管理体系，生产员工均接受培训和再培训，持证上岗。公司严格的生产环境和员工扎实的生产技能有力地保障了产品符合质量标准。公司建立了符合国家法律法规的质量管理体系。公司拥有一支在质量保证和质量控制方面拥有十年行业经验的质量管理团队，质量管理人员均全面接受过相关法律法规、GMP 规范的培训。自首次获得 GMP 认证以来，公司通过了所有国内 GMP 检查、飞行检查和巴基斯坦药物管理局的检查。公司完善的质量管理体系有力的保障了产品的质量。④ 核心管理团队稳定且经验丰富公司自 2009 年设立以来，核心管理团队稳定，主要管理人员均在生物制药行业有超过 20 年工作经验。目前公司管理运营团队具有丰富的研发、生产、质量管理、市场等方面经验，能够把握行业技术发展趋势，规划产品开发计划，积极应对市场需求推动业务增长，保证公司持续发展。

（一）商业化推广不达预期的风险公司已上市产品在国内市场均存在同类产品。公司产品上市时间不长，预计随着市场推广的进一步展开，未来收入存在较大的增长潜力，但是公司也可能由于市场竞争激烈，无法实现收入和盈利快速增长的目标。公司在研创新产品为 1 类疫苗，传统疫苗包含了一定程度的改良，但当在研产品完成研究开发且得到批准上市时，市场上也可能存在一个或多个同类产品的竞争，导致公司需要面临激烈的市场竞争。公司的在研产品获批上市后，如在市场准入、市场拓展及学术推广等方面进展未达预期，导致无法快速扩大销售规模或未能有效获得医生、患者或接种者的认可，则可能影响公司收入增长及盈利的实现。（二）Hib 结合疫苗的特定风险1、Hib 结合疫苗市场竞争激烈的风险公司 Hib 结合疫苗于 2018 年取得批签发并于 2019 年上市销售，上市时间短，2019 年公司 Hib 结合疫苗市场占有率较低，由于 Hib 结合疫苗竞争激烈，2020 年度，公司 Hib 结合疫苗销售金额有所下降。截至本招股意向书签署日，Hib 结合疫苗有 6 家生产商取得批签发，多家生产商 Hib 结合疫苗已处于在研阶段，此外,Hib 结合疫苗受 Hib 联合疫苗的替代，未来 Hib 结合疫苗的市场竞争较激烈的风险。2、未来 Hib 结合疫苗面临被 Hib 联合疫苗产品进一步替代的风险从 Hib 结合疫苗及联合疫苗批签发情况来看，包括 4 种品种：Hib 结合疫苗（单苗）、AC-Hib 联合疫苗、无细胞百白破-b 型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）和吸附无细胞百白破-灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（五联苗），除 Hib 结合疫苗以外，其他均为联合疫苗，Hib 结合疫苗及联合疫苗均为非免疫规划疫苗，Hib 结合疫苗及联合疫苗存在一定的替代性。在 Hib 结合疫苗纳入国家免疫规划疫苗前，随着我国居民生活和收入水平的提高，越来越多的家庭开始选择联合疫苗，未来 Hib 结合疫苗可能面临被联合疫苗进一步替代的风险。（三）AC 结合疫苗的特定风险1、AC 结合疫苗市场竞争激烈的风险公司 AC 结合疫苗于 2021 年上市销售，报告期内，AC 结合疫苗有 3 家生产商取得批签发，5 家厂商的 AC 结合疫苗处于在研阶段。此外,未来 AC 结合疫苗纳入国家免疫规划前，AC 结合疫苗受 ACYW135 多糖结合疫苗以及 AC-Hib 联合疫苗等疫苗的替代，未来 AC 结合疫苗的市场竞争较激烈的风险。2、未来 AC 结合疫苗面临进一步替代的风险目前，康希诺 ACYW135 多糖结合疫苗注册已受理，民海生物、智飞生物、兰州生物以及沃森生物的 ACYW135 多糖结合疫苗处于不同临床研究阶段，ACYW135 多糖结合疫苗对 2 岁以下婴幼儿具有有效的保护效果，但比 AC 结合疫苗增加了 Y 和 W135 两种血清型，保护范围更广。公司和智飞生物 AC-Hib 联合疫苗处于临床研究阶段，未来对 AC 结合疫苗存在一定的替代性。因此，未来AC 结合疫苗纳入国家免疫规划疫苗前，ACYW135 多糖结合疫苗和 AC-Hib 联合疫苗对 AC 结合疫苗存在一定的替代性，AC 结合疫苗可能面临被进一步替代的风险。（四）AC-Hib 联合疫苗商业化风险目前，Hib 结合疫苗、AC 结合疫苗以及 AC-Hib 联合疫苗系非免疫规划疫苗，AC-Hib 联合疫苗与 Hib 结合疫苗、AC 结合疫苗之间存在替代，未来若 Hib 结合疫苗、AC 结合疫苗纳入免疫规划疫苗或者公司 AC-Hib 联合疫苗推广力度不利，则将对公司的商业化能力造成不利影响。（五）重组金葡菌疫苗商业化风险公司重组金葡菌疫苗属于预防金葡菌感染的主动免疫制剂，该疫苗属于 I 类创新疫苗，目前尚无该类疫苗在市场销售，重组金葡菌疫苗存在商业化风险，影响商业化的风险因素包括（1）重组金葡菌疫苗属于预防金葡菌感染的主动免疫制剂，重组金葡菌疫苗与抗生素市场存在潜在竞争关系，未来如果有效果更好的抗生素上市销售，则会对该疫苗的商业化推广造成不利影响；（2）该疫苗属于 I类创新疫苗，公司委托推广商通过学术推广等推广活动，能否被医生、潜在手术患者接受，存在不确定性；（3）重组金葡菌疫苗上市后会经历逐步被市场接受和认可的过程，而这一过程期间可能相对较长。如果公司在上述方面的工作进程缓慢，则可能影响重组金葡菌疫苗的商业化进程。（六）公司与陆军军医大学之间存在金葡菌疫苗上市后经济收益分配安排公司与陆军军医大学签署《超级细菌耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）疫苗技术开发合作细则》（以下简称“技术开发合作细则”）合作研发重组金葡菌疫苗，双方约定在取得新药证书后 30 个工作日，向陆军军医大学支付 300 万元；该疫苗产品正式上市销售后，公司每年按照项目产品税前销售额净值的 2.0%计提提成，由公司于次年公司年报公告后 15 日内向陆军军医大学支付。提成总额为 5,000 万元，提成期限为 10 年，额满为止。10 年期满尚未提满 5,000 万元则应在第十年由公司补足给陆军军医大学。（七）公司疫苗无法通过省级公共资源交易平台招标或无法取得省疾控下属的地方疾控中心的订单的风险国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购。国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购。目前大部分省份为一年一次招标，个别省份为二年或三年一次招标。另外，每年均有补标的机会。目前，公司疫苗产品均为非免疫规划疫苗，各省卫生健康委员会组织领导本省非免疫规划疫苗集中采购工作，负责对非免疫规划疫苗集中采购进行监督管理。如果公司疫苗产品无法通过省级公共资源交易平台招标，给公司业绩带来不利影响。即使公司疫苗通过省级公共资源交易平台招标，公司无法保证能够获得省疾控下属的地方疾控中心采购订单。如果省疾控下属的地方疾控中心未采购公司的产品，或采购量低于预期，公司的业务、财务状况及经营业绩将会受到不利影响。（八）产品商业化投入的销售费用较高的风险公司已上市产品和在研产品都是属于国家非免疫规划疫苗，公司委托专业推广商进行疫苗产品的推广，以推广费为主的销售费用较高。随着在研产品的不断商业化，公司需要投入更多资源进行市场推广，产品商业化投入的销售费用将会较高。（九）应收账款回款周期较长的风险报告期各期末，公司应收账款净额分别为 3,764.68 万元、11,129.51 万元和19,067.14万元，占公司资产总额的比例分别为13.33%、22.80%和29.73%，应收账款规模逐年增长。公司客户主要为全国各地区疾控中心，随着市场推广力度的加大，公司疫苗产品销售收入快速增长，且对疾控中心的销售所占比例较高；公司对部分疾控中心约定3-6个月信用期，考虑到公司处于市场开拓初期、疾控中心的信用风险较低以及未来的长远合作等因素，公司对部分疾控中心未明确约定付款期限；疾控中心资金来源于地方财政预算且付款进度受到审批流程影响，部分疾控中心的付款进度较慢的风险。（十）部分应收账款未约定信用期的风险报告期各期末，公司未约定信用期的应收账款分别为 2,240.32 万元、6,326.93 万元和 10,651.63 万元，占公司应收账款总额的比例分别为 66.85%、57.30%和 52.66%，公司已按照会计政策对应收账款计提了坏账准备。2017 年 6月，公司首个产品吸附破伤风疫苗上市销售。考虑到公司处于市场开拓初期、疾控中心的信用风险较低以及未来的长远合作等因素，公司对部分疾控中心客户未明确约定信用期。从实际来看，疾控中心客户信用风险较低，若公司不能加强应收账款收款管理，伴随着公司业务增长，疾控中心客户应收账款存在不能收回的风险。