珍宝岛子公司获国家药监局《受理通知书》
摘要: 赢家财富网7月10日讯今日,珍宝岛(603567)发布公告称,其子公司哈珍宝于近日获得国家药监局下发的《受理通知书》。具体内容如下:公告显示,该产品是哈珍宝与上海药明康德(603259)新药开发有限公
赢家财富网7月10日讯 今日,珍宝岛(603567)发布公告称,其子公司哈珍宝于近日获得国家药监局下发的《受理通知书》。具体内容如下:
公告显示,该产品是哈珍宝与上海药明康德(603259,股吧)(603259)新药开发有限公司依据双方签署的“AKT激酶抑制剂治疗乳腺癌1类新药项目技术开发合同”,而共同进行研究开发的1类创新药物,由哈珍宝拥有自主知识产权。
据了解,由磷脂酰肌醇 3-激酶(PI3K)、丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶(AKT)和哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)组成的 PI3K-AKT-mTOR 通路是细胞内非常重要的信号转导途径,PI3K-AKT-mTOR信号通路与乳腺癌的发病以及耐药性息息相关,临床研究表明在多种恶性肿瘤治疗的过程中,应用靶向作用于AKT位点的抑制剂具有较好的疗效,且与化疗药物联用时可以提高化疗药物的疗效,并能改善化疗耐药情况。AKT作为一个乳腺癌治疗的靶向位点已经成为抗肿瘤药物开发的热点之一。
根据国家相关注册法规规定,上述药品已获得注册申请受理,将由国家药品监督管理局药品审评中心进行审评,审评通过后颁发药物临床试验批件。
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