又一新品!贝达药业ERK1/2抑制剂获批临床
摘要: 2月26日,贝达药业(300558)发布公告,称收到了国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》(文号:CXHL1900397、CXHL1900398),公司自主研发的BPI-27336片用于RAS/
2月26日,贝达药业(300558)发布公告,称收到了国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》(文号:CXHL1900397、CXHL1900398),公司自主研发的 BPI-27336 片用于 RAS/RAF/MEK 激活变异的结直肠癌、胰腺癌、肺癌、肝癌、胃癌、黑色素瘤等实体瘤治疗的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。
BPI-27336 是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种新型强效、选择性的细胞外调节激酶 1/2(Extracellular signal-regulated-kinase, ERK1/2)口服小分子抑制剂,截至本公告披露日,全球范围内尚无 ERK1/2 抑制剂上市,国外有若干 ERK1/2 抑制剂处于临床研究阶段。
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