荆门一化学原料药生产基地奠基 总投资10亿元

　　【 制药网 制药工程】据悉，4月15日上午，武汉【海特生物(300683)、股吧】（300683）制药股份有限公司、汉瑞药业(荆门)有限公司高端化学 原料药生产基地暨抗病毒类原料药研发中心项目开工奠基仪式在荆门化工循环产业园隆重举行。项目计划总投资10亿元。

　　海特生物相关负责人表示，投资原料药基地，一方面可以为国内外市场提供高端原料药供应，另一方面可以与天津汉康CRO(临床试验业务)协同，打造全产业链。

　　公开资料显示，天津汉康是国内CRO领域头部企业，主营业务涵盖临床前CRO、临床CRO、药物产业化生产及销售。公司拥有近300人的研发团队，自成立以来，通过自主或受托研发已成功取得150余件临床批件，为国内一批知名医药企业提供服务。2018年，海特生物收购了天津汉康医药100%股权。

　　在业内看来，生物创新药需要前景广阔，但投入高、研发周期长、审批严格等特点决定了其在特定周期内将给企业经营带来不小压力。海特生物通过收购天津汉康，一方面增强了公司在小分子药物领域的研发底气，有助于丰富产品管线；另一方面，天津汉康自身具有较强的盈利能力，有助于海特生物进一步改善经营业绩。据海特生物2019年一季度快报数据，因将天津汉康纳入合并报表计算范围，海特生物归属于上市公司股东净利润预计同比去年增长20%-45%，公司持续下滑的业绩表现有望获大幅改善。

　　2019年年初，海特生物投资设立了汉瑞药业(荆门)有限公司，计划以此为平台打造化学原料药基地，为药企提供研发服务，并提供原料药的定制化生产服务，将公司业务进一步延伸。

　　据介绍，该原料药基地将严格按照美国FDA、欧盟、中国GMP标准，建成标准的现代化厂房与原料药生产线，并建立完善的质量管理体系和EHS体系。全部建成达产后，将满足国内外化学原料药市场的需求，同时抗病毒类原料药研发中心的建成，能为抗击传染病毒类疫情提供长久保障。

　　日前，海特生物在互动平台上表示，截止目前公司及子公司未有原料药及 中间体的生产和销售业务。公司在湖北荆门的投资是高端原料药生产基地，是一个分阶段长期的投资计划，项目还建设过程中，目前已完成了一期项目的产品论证、土地勘探、规划设计、建设审批等工作，公司会积极推动项目建设工作。

　　另外据悉，海特生物参股子公司北京沙东自主研发的重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(简称“CPT”)临床三期日前完成揭盲，CPT为国家Ⅰ类抗肿瘤生物制品，具有独特的作用机制，一旦上市将为多发性骨髓瘤治疗提供新选择。据了解，目前北京沙东正积极进行临床数据分析总结及新药注册申请。