中泰证券--恒瑞医药：PD~1再次斩获大癌种 创新药继续放量

　　【研究报告内容摘要】

　　事件:6月19日晚公司发布公告,公司研发的卡瑞利珠单抗非小细胞肺癌一线治疗和食管鳞癌二线治疗两大适应症获得NMPA批准,具体适应症为(1)联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗;(2)用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。

　　点评:NSCLC和食管癌均为大癌种,公司进度国内领先,快速放量在即。肺癌是我国癌症死亡的主要原因之一,年新发病人数量约73.3万人,NSCLC患者占肺癌患者总数的80%-85%,此前卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗方案已经以IA类证据写入2020CSCO非小细胞肺癌诊疗指南,此次获批将加快卡瑞利珠单抗在肺癌领域渗透率的提升。食管癌是我国的特色瘤种,全球接近一半新发患者在国内;国内年发病人数超过47万人,是第3大高发肿瘤。食管癌的主要组织分型包括鳞癌和腺癌,国内90%为鳞癌。国内首次确诊食管癌80%以上已经进入晚期状态,晚期患者5年生存期仅为5-7%;晚期食管癌治疗以化疗为主,总体获益相对有限,一线治疗为含铂的双药化疗方案,而对于二线治疗没有明确的指南推荐。卡瑞利珠单抗的获批,将为我国食管癌的二线治疗提供更好的选择。此外,卡瑞利珠单抗2019年5月获批复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤,2020年3月获批肝癌二线治疗,至此,卡瑞利珠单抗手握四大适应症,有望迅速放量,领衔国内免疫疗法市场规模提升。

　　PD-1后续适应症拓展值得期待。除上述已获批癌种外,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗肝癌、联合贝伐珠单抗和化疗一线治疗结直肠癌、联合化疗一线治疗胃癌、联合化疗治疗鼻咽癌、联合化疗治疗软组织肉瘤等多项临床研究正在开展,整体研究和注册进度国内领先,市场前景令人期待。

　　国内创新龙头,引领国内创新发展。公司目前拥有6个创新药上市,PD-1产品的大适应症开发领先;吡咯替尼和19K新进医保;麻醉产品右氯胺酮和瑞马唑仑新上市;叠加渠道优势和良好价格策略,创新产品销售有望实现爆发。公司上市数量和产品储备数遥遥领先,氟唑帕利、海曲泊帕已经报产,管线拥有30多个新分子处于临床阶段,是国内创新药新时代的实力领跑者。公司研发投入比例逐年增大,现已接近全球大制药公司的投入强度,海外临床也稳步推进,未来有望成长为国际化的全球创新药企。

　　盈利预测与投资建议:我们预计2020-2022年公司营业收入分别为292.65亿元、369.30亿元、462.60亿元,同比分别增长25.66%、26.19%、25.26%;归母净利润分别为67.05亿元、87.78亿元、111.64亿元,同比分别增长25.84%、30.93%和27.18%。公司当前股价对应2020-2022年PE分别为74X、56X和44X,考虑公司研发能力和创新药进展国内领先,多个创新药产品获批,创新管线丰富,即将迎来收获期,业绩增长有望加速,维持“买入”评级。

　　风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险;药品质量和安全性相关风险。