华东医药医美填充剂“少女针”获准注册 预计下半年上市销售

　　全景网4月13日讯 华东医药（000963）发布公告称,公司英国全资子公司Sinclair医美产品Ellansé? 获国家药监局《医疗器械注册证》。本次获批的产品型号为 Ellansé-S,适用范围用于皮下层植入,以纠正中到重度鼻唇沟皱纹。

　　公告显示,华东医药医美产品 Ellansé? 是全球唯一一款“少女针”,由聚己内酯微球(PCL)和羧甲基纤维素(CMC)制成,具有“填充+修复”双重功效。Ellansé?作用原理是先通过CMC进行快速填充,然后PCL微球会重启注射部位皮下的胶原新生,重塑胶原支架,产生自然、安全、持久的效果。其中PCL和CMC可以完全被降解,是更为安全的产品。

　　Ellansé?目前已在60多个国家或地区获得注册认证或上市准入。此次华东医药获得Ellansé?中国大陆医疗器械注册证,不仅丰富和完善了公司非手术类医美产品管线,也是公司医美业务“全球化运营布局,双循环经营发展”战略的重大里程碑,有利于进一步增强公司医美产品在国内的市场拓展与综合竞争力。

　　目前,华东医药已准备好Ellansé?的上市相关推广工作,子公司Sinclair将尽快安排其荷兰工厂按照中国许可批准的包装要求开展Ellansé?产品的生产并出口中国的工作,预计将于2021年下半年在中国大陆正式上市销售。