百奥泰抗TIGIT单抗获得临床试验批准
摘要: 近日,百奥泰生物制药股份有限公司(证券代码:688177)收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研产品BAT6021(抗TIGIT单抗)注射液的《临床试验批准通知书》。
近日,【百奥泰(688177)、股吧】生物制药股份有限公司(证券代码:688177)收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研产品BAT6021(抗TIGIT单抗)注射液的《临床试验批准通知书》。
BAT6021是百奥泰开发的具有差异化的抗TIGIT单克隆抗体,拟开发用于肿瘤治疗。TIGIT是一种免疫球蛋白超家族蛋白,高表达于激活的NK 细胞、CD4+ T 细胞、CD8+ T 细胞以及免疫抑制Tregs 细胞表面。TIGIT的主要配体PVR高表达于多种实体瘤细胞表面以及树突状细胞表面。BAT6021可以阻断TIGIT与CD155 (PVR)的结合,从而恢复T细胞、NK细胞的功能;差异化的BAT6021具有ADCC增强功能,可以通过增强的ADCC功能清除免疫抑制Tregs 细胞,以及加强T细胞与DC细胞结合,从而提高抗原特异性T细胞响应,达到提高肿瘤免疫治疗效果。
关于百奥泰
百【奥泰生物(688606)、股吧】制药股份有限公司是一家领先的位于中国广州的处于商业化阶段的生物制药企业,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者,百奥泰已推动六款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立 (阿达木单抗)已在中国获批上市。此外,百奥泰另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的候选药物处于不同的临床开发阶段,包括新型差异化OX40 抗体和Tigit抗体。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。
奥泰,细胞,TIGIT