集采开出首张“罚单”：华北制药因“断供”丢标 称9月扩产完毕解决供应

　　经观大健康 余诗琪/文 针对接到的首张集采“断供罚单”，华北制药（600812）在8月22日晚间发布公告称，将加快推进涉及药品扩产项目的审批进度，力争9月底前完成审批。扩产后预计年产能力达1亿粒，并加强与该产品其他中选省份的沟通，全力以赴保障该产品在其他中选省份的供应。对此，经观大健康联系了华北制药宣传部工作人员，对方表示一切以公告内容为准。但市场似乎并不买账。8月23日，华北制药开盘跌停，截止午间收盘，报收于9.14元，跌逾9.68%。

　　8月20日，国家带量采购平台上海阳光医药采购网公布了《关于将华北制药股份有限公司列入违规名单的公告》。公告中称，华北制药因中标产品布洛芬缓释胶囊在山东省未能按协议供应约定的采购量，经相关部门多次约谈协商仍未改善，被列入违规名单，同时还被取消了从2021年8月11日至2022年5月10日这九个月参与国家带量采购的申报资格。

　　这意味着华北制药不仅失去了中标品种，更麻烦的是，按现在目前的集采一年两次的常态化节奏，它至少失去了一轮参与国家集采的资格。这是自2018年集采制度建立以来开出的首张罚单，也因此在医药圈刷屏。

　　行业普遍认知是这是个重要的“风向标”，因为集采降价导致的断供问题时有发生。浙江、河北、云南、湖南等多地就出现过中选药品断供，涉及了东瑞制药、兴安药业、常州四药、扬子江药业等诸多药企，但一直没有明确的惩罚措施。

　　让华北制药“栽跟头”的布洛芬缓释胶囊是去年8月第三轮集采的中标品种，共有4家企业中标，华北制药的中标价最高，为0.268元/片。其中，山东省的协议约定采购量为2511万粒，华北制药提供山东省实际供应量为365万粒。中标首年过去了近2/3的时间，它在山东省仅实现了目标量的15%。

　　华北制药将本次断供归于产能不足，扩产审批进度过慢。单纯从金额来看，丢标所涉及到的金额为673万元。华北制药也在公告里指出，不会对当期业绩产生重大影响。

　　真正麻烦的是丢掉的至少一轮的集采申报资格。华北制药最近的业绩表现并不好，2020年在近四年里首次亏损。1958年成立的华北制药是建国后的第一个大药厂，被称为共和国的“医药长子”，以抗生素起家，直到现在，以抗生素为主的抗感染药物依旧是它最大的营收项，贡献了一半左右。

　　但近年来因为“限抗令”等因素的影响，抗生素使用量呈下降趋势，市场前20名的品种中有18个市场增长率为负数。而且销量前10的品种中有5个被纳入集采，在第五批国家集采中，有51款抗生素入选，平均降幅超过75%。

　　华北制药在年报中重点提到了这一点，抗感染类药品受国家集采、政府带量采购等政策影响，中标价格低，以及部分地区丢标、弃标导致销量减少。这次“断供事件”也充分说明了集采对它主营业务的冲击，华北制药想靠老本行翻身可以说难上加难。

　　在新业务上，它也不太顺利。8月12日，华北制药发布公告称，撤回了其正在上市审评中的大规格重组人源抗狂犬病毒单抗的上市申请。这款被市场戏称为“狗抗”的产品是它多年来对外宣传的独家重磅品种。据介绍，“狗抗”与人用狂犬病疫苗联用，可以起到被动免疫的作用，且国内尚无类似药物获批。西南证券研报预测，该产品接种量有望达到300万人份，对应着30亿元的市场规模，按照30%净利率计算，可以贡献9亿元的净利润。以华北制药百亿元销售额的量级，这绝对够得上下一代的利润池。

　　资本市场也对其异常关注，2020年4月公告三期临床试验结果后，华北制药股价直接四连板。之后该款产品获批优先审核，它的股价更是创下历史新高。

　　上市前夕突然撤回，华北制药的举动令人疑惑。在公告中，华北制药称是因为公司对临床需求、市场情况、研发成本等因素调研分析后，在今年3月提出主动撤回。但从丁香园

　　Insight医药情报助手上查询则发现，在今年3月之后该款产品的审评流程并未终止，反而是在8月10日，由药审中心对该款产品做出了“未被批准”的审评结论，这与华北制药的说法并不相符。针对此事，上述工作人员表示并不了解具体情况，没有过多披露。

　　从某种角度上讲，“断供罚单”之所以引人注目，也表明了集采这个很大程度上决定了未来国内药品市场规则的政策体系又往前“走”了一大步。集采对行业的影响已经开始显现出来，如何基于这套新的逻辑，真得把企业价值和社会价值体现出来，从而获利，不仅仅是华北制药才面对的挑战。经观大健康将持续关注华北制药的后续。