通化谷红新厂区顺利通过GMP符合性检查

　　8月9日-11日，吉林省药监局派出检查员4人、观察员1人组成专家组到通化谷红制药有限公司新厂区开展GMP现场符合性检查工作。8月9日上午，首次会议在公司一楼会议室召开，检查组组长张大奎宣读检查通知文件、纪律文件并介绍检查组成员；赵建东总经理代表公司欢迎检查组到公司开展检查并介绍迎检人员，质量副总杜娟向专家组汇报通化谷红新厂区布局、设备设施、验证、培训等GMP实施情况。

　　首次会议后，检查组一行按照迎检计划对中药前处理及提取车间现场、制剂车间谷红生产线、包装车间、化验室、制剂车间银杏达莫生产线、仓库等进行现场检查，并对公司设备确认和验证、工艺验证、产品批记录、培训、检验标准等软件进行检查。

　　8月11日中午，末次会议召开。检查组组长张老师宣布通过GMP现场符合性检查。还提出企业生产中药注射剂属高风险品种，希望企业始终保持质量意识，对品种安全保持敬畏心、严谨的态度、细致操作，在生产过程中有困难可以随时联系省药监局和通化检查分局，我们将不遗余力和企业共同解决困难。

　　8月24日通化谷红制药有限公司正式取得吉林省药品监督管理局发放的“药品GMP符合性检查结果通知书”。