特医食品市场扩容？贝因美先行布局夯实核心竞争力

　　（王珞）近一年中，特医食品的队伍在不断扩容。根据国家市场监管局的信息梳理，截至2021年6月，国家市场监督管理总局发布通过注册的特医食品共72款，已有27家企业的特医食品通过注册。而截至2020年5月13日，通过特医食品注册审批的配方食品共有48个。

　　特医食品的全称为特殊医学用途配方食品，是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。特医食品也被诸多乳制品企业、保健品企业、药企看作是蓝海产业。

　　从获得注册的企业看，药企和乳企是目前的产业主力，尤其是中外乳制品企业表达出了对特医食品的极高热情。据悉，雀巢已经拿下了11个特医食品的产品注册，国内企业中贝因美（002570）则拿下4个产品注册，圣元、雅士利等企业也有布局。

　　多位乳企人士介绍，乳企生产特医食品以开发婴儿特配粉入局，并逐渐向成人产品过渡。由于特配粉和婴幼儿配方奶粉的管理标准十分接近，乳企在这点上也具备优势。同时，随着越来越多企业的加入，乳企人士也表达了对行业未来竞争的肯定。

　　特医食品行业获政策加持

　　2021年8月3日，国家医疗保障局发布《关于提供其他收费项目分类具体信息的通知》（以下简称《通知》），要求各地结合本地政策和工作实际情况，增补所需的其他收费项目，包括但不限于特医食品等类别。

　　在更早之前，地方政策已经先行。例如，去年济南市有关部门发布了《关于加强医疗机构临床营养科建设促进特殊医学用途配方食品合理使用的通知》(济卫发〔2020〕32号 )，该通知提到，要加强基础能力建设，要完善支撑保障体系，建立便捷高效的营养诊疗信息模块，确定特医食品收费编码等政策与国家发展特医食品产业政策相吻合。同时也提出了“建设中国最大的特医食品产业化基地”的目标。

　　另外，江苏省有关部门也在去年发布了《江苏省特殊医学用途配方食品经营使用管理办法（试行）》，其中明确了特医食品在医疗机构中的定位，即鼓励医疗机构积极开展特殊医学用途配方食品的临床应用。鼓励医疗机构将特殊医学用途配方食品使用纳入医疗机构信息系统，并对接处方、医嘱、收费和库房管理等子系统，实现使用全过程规范管理。医疗机构可以参照药品的管理模式，对经过注册批准的特殊医学用途配方食品进行编码收费，方便特殊医学用途配方食品的采购、入库、开具和出库销售等收费相关环节的集中规范管理。

　　艾媒咨询统计数据显示，2016年中国特医食品行业市场规模仅为25.9亿元，2020年达到了77.2亿元，扩大了约3倍。特医食品行业扩容的支撑点在于，人口老龄化、市场需求不断加大以及医院营养科建设的发展等。

　　贝因美率先布局特医食品

　　在特医食品市场前景被普遍看好的情况下，很多企业早已行动，而布局特医食品行业也被看作是企业的第二增长曲线。例如，老牌国内婴配粉企业贝因美于2018年拿到了“0001”号国产特殊医学用途配方食品注册后，2019年又拿到了国产特殊医学用途婴幼儿配方食品生产许可证“0001”号。

　　贝因美方面介绍，尽管拿到特配粉的注册证，但是产品要得以生产，还需要拿到生产许可证，在这过程中，贝因美快马加鞭，如此快速拿到，一方面是其产品过关，得到了国家相关部门的认可，另一方面也体现出贝因美对于布局特医食品的决心。据了解，目前贝因美在无乳糖、早产儿和水解蛋白等三个细分领域共有四款产品已经推出市场。

　　另有一位乳企透露“注册很难”，“一直在等”。他解释，如果早点拿到注册就可以早点投入市场，相反就会错失市场机会。

　　这一变化也要从2016年说起。和婴幼儿配方奶粉一样，特医食品首先也需要获得注册。2015年新《食品安全法》规定特殊医学用途配方食品及婴幼儿配方乳粉实施注册管理。原国家食药监总局先后于2016年3月、6月颁布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，并陆续发布相关配套文件。2017年4月，原国家食药监总局成立了特殊食品注册管理司，两大类特殊食品的注册管理制正式拉开帷幕。

　　注册的难度考验的是企业研发能力、成本控制能力、生产、品控等各方面的综合能力。贝因美方面也介绍，严监管拉长了产品面市的周期，这对于中小型企业来说是挑战，而对于自身来说是机会。

　　对此，业内人士认为，乳企从单纯的奶粉产品向营养品领域转型已经成为趋势，巨头间的竞争转为品牌和科研实力的竞争。而特医食品的核心在于配方和研发，不仅是企业科技实力的体现，也是以此拉开差距的关键。

　　上述业内人士表示，除了注册难，根据前期的市场调研，特医食品的市场认知度还比较低，这也是企业未来将面临的挑战之一。他举例，新生儿会有过敏、乳糖不耐等情况出现，但是很多新手妈妈不知道可以选用特配粉来缓解问题，“教育的过程是漫长且需要耐心的”。