迪瑞医疗(300396.SZ)获得2项医疗器械注册证
摘要： 目前尿液分析技术在国内外已经成为临床检验项目的常规检测技术，随着国内厂商技术不断进步，与国外尿液分析产品的差距不断缩小，在二级及基层医院市场逐渐完成了进口产品替代，并不断抢占进口尿液分析产品的市场份额
【迪瑞医疗(300396)、股吧】(300396)(300396.SZ)公布，公司于近日取得由吉林省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》。
1.产品名称全自动尿液分析系统；临床用途：用于对人体尿液中理化指标以及尿液中有形成分进行定性、定量分析。
2.产品名称全自动糖化血红蛋白分析仪；临床用途：用于人体全血样本或溶血样本中糖化血红蛋白的定量分析。
目前尿液分析技术在国内外已经成为临床检验项目的常规检测技术，随着国内厂商技术不断进步，与国外尿液分析产品的差距不断缩小，在二级及基层医院市场逐渐完成了进口产品替代，并不断抢占进口尿液分析产品的市场份额。公司在尿液分析领域多年来积累了较强的产品、品牌优势和技术储备，新注册的FUS-1000Plus型号全自动尿液分析系统，具有体积小巧、操作便捷等特性，一次进样即可完成尿液干化学及有形成分检测，并具备多种测试模式可供选择，可较好的满足检验科及实验室检测需求。
糖尿病是全世界最主要的慢性非传染性疾病之一，我国是糖尿病患病率增长最快的国家之一。糖化血红蛋白是糖尿病患者判断疾病控制程度的一项良好指标，可反映2-3个月的阶段性血糖水平。糖化血红蛋白作为糖尿病筛选、诊断、血糖控制、疗效考核的有效检测指标，在临床中得到了广泛的使用。近年来，国内厂商在糖化血红蛋白检测系统领域不断突破。公司此次新注册的AH-100全自动糖化血红蛋白分析仪，在临床样本检测中具有针对性强、自动化程度高、体积小、操作便捷等特性，可提供糖化血红蛋白的动态检测，为疾病筛查、预防及治疗方案调整等方面提供重要依据。
上述《医疗器械注册证》的取得，丰富和延续了公司产品种类，将进一步增强公司产品的综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。公司未来会积极推动相关产品在国内市场的销售，为广大股东创造更大的价值。
