广东集采联盟新动作引发“血案”

　　7月17日晚，广东省药品交易中心发布《阿莫西林等45个药品联盟地区集团带量采购文件(征求意见稿)》(以下简称“意见稿”)，向社会征求意见。意见稿一出，便引起市场巨大的反响，首当其冲的便是湖南九典制药股份有限公司。因当家产品洛索洛芬纳贴剂出现在产品清单中，仅仅两个交易日，市值便蒸发近20亿元，缩水近30%。广东省际联盟对药市的影响可见一斑。

　　九典制药股价暴跌30%

　　7月17日，广东省药品交易中心发布关于征求《阿莫西林等45个药品联盟地区集团带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知，九典制药（300705，SZ）当家产品洛索洛芬钠贴剂出现在产品清单中。

　　尽管只是一份意见稿，但还是给九典制药股价带来了直接影响。7月19日大跌20%后，7月20日九典制药盘中跌幅一度超过17%，下午跌幅有所收窄，最终报32.13元/股，跌8.44%。在过去2个交易日，九典制药市值蒸发近20亿元，缩水近30%。

　　对此，本报特约观察、力托管理顾问有限公司医药企业管理顾问杨涛分析，这次股价大跌与该产品进入集采有关。九典制药备受资本推崇，他的洛索洛芬钠贴剂作为独家产品，空白市场较大，利润空间也大，这次一旦进入集采竞价，有可能会失去其待开发的空白市场及丰厚的利润空间。

　　“现在集采模式逐渐成熟，企业报价趋于理性，从公司角度来说，产品上量还是有一定空间的，而且根据公司此前集采药品的情况来看，价格上也是有一定留存空间的。”九典制药的相关负责人表示。

　　据业内人士介绍，在药品招标采购的政策与实践上，广东省一直走在全国前列。从市场状况来看，广东省是很多药品全国销量份额最大的省级市场。从政策导向来看，2013年广东药交所设立开业内先河；7号文前后全国药品价格普遍联动省级最低价，广东的招采实践一直在实质上突破全国最低价，其走向也是行业瞩目的中心；此外，广东也是最早提出两票制的省份。

　　从某种意义上说，业界对于广东省本次国家集中带量采购45个产品续约方案的酝酿，有着一石激起千层浪的预期。

　　果然，广东省集结了广东、山西、江西、河南、湖南、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆及新疆生产建设兵团12个地方的采购量，不负众望地进行统一续约。有业内人士初步估算这12个地区的市场份额约占全国四分之一。

　　而根据此前业内流出的信息，广东还向福建、湖北、云南和陕西四个省份发出过邀请，如今这四个省份缺席此次报量，后续是否会继续出现此前海南在头孢氨苄联盟采购中未报量但执行中选结果的情形，犹未可知。若是出现这种情况，则市场占比份额将更高。

　　当前，联盟采购已成为带量的一大趋势，陕西10省联盟、内蒙古14省联盟、六省二区联盟、四川7省联盟、京津冀3+N联盟等都已形成一定规模。而广东13省“超级联盟”的来临，将进一步影响当前的医药市场格局，广东省此次采购规则的改变，尤其是中选价格逻辑的调整，或将导致医药市场重新洗牌，药企挑战加剧。

　　全剂型集采是创新还是纵容？

　　此次药品集团带量采购的品种范围是国家第一、三批集采2021年底到期的阿莫西林等45个同通用名药品（即同品种）的全部剂型及规格，其中国家已集采未到期的剂型，不列入本次范围。若在本采购文件发布当日前，出现通过一致性评价的仿制药数量超过3个（含本数）且国家未集采的剂型（指医保剂型），不列入本次集采范围。这意味着，本次广东牵头的省际联盟药品集采，主要还是集中在国采品种续约上。

　　这并不是广东第一次针对国采品种续约进行全剂型带量采购。早在今年3月，广东省发起的头孢氨苄带量采购，便是只针对头孢氨苄的单品全剂型带量，涉及口服常释剂型、口服液体剂、颗粒剂、泡腾片、缓释控释剂型等，几乎囊括了目前头孢氨苄上市的所有剂型。

　　针对全剂型带量采购，中国医药物资协会基层医疗分会执行秘书长、【维康药业(300878)、股吧】医疗营销中心总经理楚世涛指出，其核心是将价格降到较低的同时，最大范围涵盖剂型，避免了集采后因剂型不同导致价格差异较大的现象。

　　本报特邀观察家、安徽省医药行业协会副秘书长谷先锋亦认为，广东采用联盟模式和全剂型集采，是一种有益的尝试，是对国家药品集采工作的有效补充。

　　然而杨涛却对这种集采模式持反对意见，“氨氯地平（滴丸剂）、依那普利（口腔崩解片）、环丙沙星（栓剂、阴道泡腾片、软膏剂、凝胶剂）、阿莫西林（口崩片、咀嚼片）、氯氮平（口崩片）这是中国特色，也是笑话。”他一针见血地指出，这次集采推出全剂型带量采购，这些剂型也在之列，就是纵容企业延续以前为了差异化而进行的没有意义的改剂型、改规格来应对招标的余毒。

　　“这么多剂型，到底是不是有必要，新剂型有没有优势？如阿莫西林做成口崩片与咀嚼片意义在哪里？氨氯地平做成滴丸，目的在何？提高了药效？减少了不良反应？适合儿童和老年使用？谁来判定？如果没有明确好处又为什么要采购和使用？为什么还要给1.8倍的差比价？同样，依那普利、氯氮平做成口腔崩解片的意义又是什么，一致性评价如何做？”杨涛提出一系列疑问。

　　创新取胜还是以量取胜？

　　对于全剂型带量这个模式是否合理，只能说是仁者见仁智者见智了。

　　从具体的规则和细节来看，此次意见稿公布的采购方案可圈可点。首先，本次采购产品清单分为两类：通过一致性评价的仿制药、原研药和参比制剂归为过评类；而未通过一致性评价的仿制药归为非过评类，且仅设非过评B采购单。在医疗机构的报量上，过评类药品按占比从高到低累计达X%的企业列入过评A采购单，剩余的列入过评B采购单。而非过评类全部列入非过评B采购单。

　　值得注意的是，意见稿中有多项内容未明确，如协议周期、A组纳入比重数、B组纳入比重数等等细节。尽管分组具体的比例未定，但结合中选规则来看，将明显利好原有市场的优势企业。可以预见的是，本次联盟采购将对价格有相当严格的把控，未来相关品种价格或将迎来又一轮降价。

　　“这对药企来讲增加了许多中选的机会，分粥的多了自然分到的就有可能会减少。”杨涛解说道，国家集采的目的是利用一致性评价进行进口替代，各省或联盟集采目的是降价，国家集采实现了进口替代后，标期满后不续签，便会转向各省或联盟重新集采招标，从而进一步控制价格，与各省权利平衡。分为过评A、过评B，及非过评B，表面上看着很科学，但这个科学是照顾到了多方利益的社会与政治科学，却不一定是符合自然科学的科学。

　　除此之外，采购方案还要求申报企业按照量价挂钩原则，合理申报A采购单产品梯级价格，梯级报价的高低将决定中选药企对额外待分配量的优先选择权。

　　针对协议外的使用增量，意见稿亦分别对中选企业和医疗机构提出要求。采购周期内医疗机构若提前完成当年协议采购量，超出协议采购量的部分（简称增量），应优先采购中选产品，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。采购周期内，公立医疗机构优先使用中选产品。在确保完成协议采购量的基础上，原则上优先采购使用中选产品。

　　此前的带量采购规则，在约定采购量之外的采购量，可优先采购中选产品，但也可采购落选产品。而广东此次联盟集采规定，在采购年度内，医疗机构增量部分原则上优先使用中选产品，且使用比例不低于增量的80%。这对于没有中标的药企而言，无疑会丢失大量院内市场，甚至有点不成功便成仁的意味了。

　　对此，杨涛表示，超出协议采购量优先采购中选企业的而且不少于80%，这是正确且易操作的，断了医疗机构的念想，避免了一些希望捡剩饭的企业的想法。集采全面实施后没中选企业除了在OTC和第三终端市场捡一点销量之外，主流市场将会大量失去。

　　结合今年4月，广东省医保局发布的《关于推动药品集团带量采购工作常态化制度化开展实施方案（征求意见稿）》，明确提出“重点将用量大、采购金额占年度总采购金额前80%的药品纳入省级药品带量采购范围，逐步把更多慢性病、常见病药品纳入带量采购。”可以看出，集采制度化常态化已是不可逆转的趋势，“创新取胜”还是“以量取胜”显然是药企当下不得不考虑的问题了。

　　“药企要认真关注集采动态与形式，仔细研究各省和联盟的集采政策与方案，认真参与集采角逐，保住主流市场；一旦集采失利未中选，药企要学会处方药的品牌营销的技能，在OTC和第三终端捡一点市场，避免该产品的长期不产，期待下一轮或另外一个省的集采；再就是老生常谈的，要想解决长期问题，药企必须进入创新模式，对于药企来讲，没有创新就没有未来。”杨涛补充道。