九典制药:公司洛索洛芬钠凝胶贴膏与第一三共在日本上市的洛索洛芬钠凝胶贴膏一致 无明显区别
摘要: 我公司洛索洛芬钠凝胶贴膏与第一三共在日本上市的洛索洛芬钠凝胶贴膏一致,无明显区别。但第一三共在国内上市的为洛索洛芬钠贴剂
8月6日,有投资者向九典制药提问, 请问董秘,贵公司洛索洛芬凝胶贴膏和第一三共的洛索洛芬贴膏有什么区别?第一三共是这个品种的原研厂家吗?
公司回答表示,您好!感谢您对公司的关注。我公司洛索洛芬钠凝胶贴膏与第一三共在日本上市的洛索洛芬钠凝胶贴膏一致,无明显区别。但第一三共在国内上市的为洛索洛芬钠贴剂,与我公司产品的主要区别如下:1、剂型不同:按照《中国药典》2020版制剂通则剂型归类,我公司的洛索洛芬钠凝胶贴膏属于贴膏剂,第一三共的洛索洛芬钠贴剂属于贴剂;2、基质材料不同:洛索洛芬钠凝胶贴膏基材由高分子亲水性凝胶和经皮给药系统组成,每贴含膏体10g,洛索洛芬钠贴剂基材由热熔胶组成,每贴含膏体2g;3、制备工艺不同:洛索洛芬钠凝胶贴膏制备过程中不需要高温加热,制备过程中产生的杂质少,制备热熔胶贴剂需要高温加热等。洛索洛芬钠凝胶贴膏和洛索洛芬钠贴剂的原研生产厂家均为LEADCHEMICALCO.,LTD.,销售公司为第一三共。
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