辰欣药业(603367.SH)：阿司匹林肠溶片、盐酸二甲双胍缓释片获得药品注册批件

　　【辰欣药业(603367)、股吧】(603367.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理总局核准签发的阿司匹林肠溶片《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2021B02688)及盐酸二甲双胍缓释片《药品注册证书》(证书编号：2021S00853)。

　　阿司匹林使血小板的环氧合酶(即前列腺素合成酶)乙酰化，从而减少血栓素A2(TXA2)的生成，对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用；对ADP或肾上腺素诱导的II相聚集也有阻抑作用；并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗原-抗体复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集，由此预防血栓的形成。

　　截至目前，公司在阿司匹林肠溶片研发项目上已累计投入研发费用人民币1416.51万元。

　　根据PDB数据库中样本医院数据，2020年，规格为0.1g的阿司匹林肠溶片，在售5家药业公司销售额总计2.62亿元。

　　二甲双胍直接作用于糖的代谢过程，促进糖的无氧酵解，增加肌肉、脂肪等外周组织对葡萄糖的摄取和和利用，从而保护已受损的胰岛β细胞功能免受进一步损害，有利于糖尿病的长期控制。另外，可抑制肠道吸收葡萄糖，并抑制肝糖原异生，减少肝糖输出，可使糖尿病患者血糖及糖化血红蛋白降低。与磺酰脲类降糖药相比，不刺激胰岛素分泌，很少引起低血糖症，而两者合用时可起到协同作用，以提高降血糖的疗效。

　　盐酸二甲双胍片首选用于单纯饮食及体育运动不能有效控制的 2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。对于1型或2型糖尿病，与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生。也可与磺酰脲类口服降糖药合用，具协同作用。

　　截至目前，公司在盐酸二甲双胍缓释片研发项目上已累计投入研发费用人民币1298.48万元。

　　根据2020年PDB数据库中样本医院统计数据，目前规格为0.5g的盐酸二甲双胍片，全国八家相关医药公司销售额总计4.68亿元，销量总计4.33亿片。