生物医药行业ASCO前瞻系列(三):ADC-疗法最新数据(国内企业)
摘要: ASCO年会为全球肿瘤领域最为盛大、最为权威的学术交流会议,在2021年会上国内企业公布了多项ADC疗法相关临床数据。ADC疗法日渐成熟,即将步入高速发展期。
ASCO 年会为全球肿瘤领域最为盛大、最为权威的学术交流会议,在2021 年会上国内企业公布了多项ADC 疗法相关临床数据。
ADC 疗法日渐成熟,即将步入高速发展期。ADC 技术出现较早,但直到近年才逐渐成熟,从2019 年至今国外有多款ADC 疗法获批上市,主要用于血液肿瘤与实体瘤的治疗。在国内ADC 疗法也逐渐兴盛,荣昌生物HER2-ADC RC48 已申报上市,预计在2021 年内获批上市,有望成为首个国产上市品种。
本次ASCO 会议上荣昌生物公布了其HER2-ADC RC48 的多项临床数据,在RC48 联合PD-1 单抗特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌的1b/2 期临床试验中,其ORR 达到了80%,DCR 达到了90%。此外,科伦药业公布了其HER2-ADC A166 的1 期临床数据,在61.4%的患者接受过≥5线治疗的基线情况下,6.0mg/kg 剂量组ORR 达到71.4%,数据表现极其优秀。另外,【浙江医药(600216)、股吧】子公司新码生物也公布了引进品种ARX788的国内患者1 期数据。
目前国内企业针对ADC 领域布局的靶点主要有HER2、Trop-2、cMET、EGFR、CD20 等,整体呈现扎堆HER2 的趋势。在当前的形势下,我们预计HER2-ADC 未来上市后可能面临当前PD-1 单抗的困局。
我们看好ADC 疗法这一领域未来的发展,ADC 疗法结合了抗体与细胞毒药物的优势,可实现1+1>2 的疗效,预计后续会成为国内生物药市场的重要组成部分。我们看好在这一领域布局呈现差异化的企业,当前国内ADC 药物开发主要集中在HER2 这一靶点,预计这一靶点后期竞争将十分激烈,差异化布局意味着更多的市场份额、更大的市场空间。
风险提示:临床试验结果不及预期,竞争格局加剧的风险。
ADC,HER