科创板迎来首家纯化药企业，苑东生物开盘涨超70%

　　作者：漆叶青

　　科创板医药制造板块再添一位新军。今日，成都苑东生物制药股份有限公司正式挂牌科创板，股票代码为“688513”，发行价44.36元/股。上市首日，苑东生物开盘价78元/股，截至发稿，苑东生物股价涨幅达到79.38%，总市值95.47亿元。

　　苑东生物的身份有些特殊，它是科创板首个二次闯关成功的企业。其于去年8月在完成四轮问询的基础上主动撤回上市申请，后又于今年4月再次重启IPO，并在7月注册成功，率先进入发行上市环节。

　　对比已在科创板上市的其他医药企业，苑东生物的业务类型也有其特别之处，还一度曾因此引发“是否符合科创板定位”的诸多质疑，其主营业务为化学药研发生产，2017-2019年，仿制药产品销售收入占营收比例分别为97.39%、96.15%、96.31%

　　有业内人士曾指出，随着带量采购的全国扩围，未来普通仿制药进入微利时代，而高技术壁垒的仿制药和创新药将成为药企的研发方向。苑东生物也意识到危机，在仿制药之外，其也在持续加码创新药及生物药领域的研发投入，目前在研新药项目有9个，其中1类化学新药有5个，2类化学新药有2个，1类生物新药有2个。

　　超九成营收来自仿制药，主营产品或被仿制

　　苑东生物成立于2009年，是一家以化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售为主营业务的化学制剂公司，具备 注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型和化学原料药的生产能力，产品涵盖麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、消化、儿童用药等重点领域。

　　截至目前，苑东生物实现了20个化学药制剂产品和14个化学原料药产品的产业化，均为仿制药，其中已上市产品中有3个在产国内首仿产品，4个通过一致性评价产品。

　　招股书数据显示，报告期内，苑东生物仿制药产品销售收入占公司主营业务收入比例分别为 97.39% 、 96.15% 、 96.31%，其中 2019 年度来源于首仿产品、通过一致性评价产品的销售收入占主营业务收入的比例为 43.98% 。

　　从品种看，苑东生物主要产品包括富马酸比索洛尔片、伊班膦酸钠注射液、乌苯美司胶囊、注射用复方甘草酸苷、盐酸纳美芬注射液、枸橼酸咖啡因注射液、布洛芬注射液等七大产品。2017-2019年，该七大产品各期实现的销售收入占当年主营业务收入的比重分别为80.19% 、82.83% 和 85 .53% 。

　　其中，富马酸比索洛尔片中标今年1月初的第二批药品集中采购，中标价分别为：2.5mg6.15元/盒、 5mg10.46元/盒，较药品集中采购前平均降幅为69% ，公司勾选省份首年约定采购量为5mg1.23亿片，2.5mg2129.52 万片。从 2020年1-4月销售情况看，该药品实现销售 1.24亿片（折合 5mg），已完成去年全年销量的 63%。

　　不过，苑东生物在招股书中指出，由于富马酸比索洛尔片价格较之前大幅下降，预计2020 年销售收入较2019年将会存在一 定的下降，如果2020年公司富马酸比索洛尔片销量同比增长未达到 10%，则该产品的营业利润会同比下滑，对公司经营造成不利影响。

　　富马酸比索洛尔片之外，贡献了公司两成营收的乌苯美司胶囊则面临调出医保目录的风险。该产品于2019 年度被调出国家医保目录，今年1-4 月份销售收入较2019年同期下降了 45.86%，预计未来乌苯美司胶囊产品的销售收入存在进一步下滑的风险。

　　除了上述两大产品面临的单一风险，对于主营产品，苑东生物还在招股书中指出，目前这些产品存在被其他制药企业进一步仿制的可能，如果其他制药企业成功仿制并推向市场销售，可能会导致公司主导产品市场份额下降，从而影响公司经营业绩。

　　战略调整：从仿制到仿创，增加生物药研究

　　实际上，从整体环境来看，在药品集中采购、医保控费、两票制等多重政策影响下，我国仿制药的高毛利时代即将终结，创新已成为行业内的共识。

　　在这种环境大势下，过多依赖仿制药的苑东生物也意识到了转型的迫切。此前，对于去年8月在通过四轮问询后主动撤回上市申请，苑东生物曾向媒体解释为“公司战略调整”，根据其前后两次招股书对照，“战略调整”似乎的确有据可循。

　　在前次IPO中，苑东生物对公司定位是“高端化学药的研发与生产”。但在第二次IPO中，在其定位中写入了“生物药”项目，变更为“高端化学药和生物药的研发与生产”。

　　同时，相对应地，在募集资金项目也有所调整，苑东生物将此次募集资金增加了0.48亿元，新增生物药研究项目，拟投入募集资金1.3亿元；同时减少了重大疾病领域创新药物产业化基地建设投入，增加了药品临床研究项目投入募集资金金额。

　　实际上，近年来，苑东生物在创新药及生物药领域的投入一直在不断加码，并已经取得阶段性的成果。截至目前，其在研新药项目有9个，其中1类化学新药有5个，2类化学新药有2个，1类生物新药有2个。

　　这些在研新药项目中，1类化学新药优格列汀片已经进入II期临床试验阶段，1类化学新药CX3002 片已经进入I期临床试验阶段，化学2类新药沙库巴曲缬沙坦钙钠片、右旋布洛芬注射液则进入I期临床试验阶段。

　　此外，在研发方面，苑东生物也持续不断高额投入，最近三年公司研发费用占营业收入比例分别为16.21%、16.18%、16.53%，最近三年研发投入金额累计达3.58亿元，累计研发投入占最近三年累计营业收入比例为16.34%，高于2019年科创板上市公司13%的平均研发占比。

　　从目前来看，科创板上市或将有利于苑东生物持续加码创新药研发，不过，其在招股书中也指出风险所在：创新药研发具有全球竞争性，若出现技术迭代及其他厂家上市更有竞争优势的新药等情况，公司在研的新药将面临被替代或不能被市场接受的风险，对公司盈利和发展产生不利影响。

　　此外，若该产品研发失败则不能为公司带来收益；即使在研药品研发成功，产品也面临较大的竞争压力，商业化亦存在诸多不确定性，亦可能不会对公司业绩产生重要贡献。

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