人福医药制霉素外用散获得美国FDA批准文号
摘要: (记者孔子元)人福医药公告,全资子公司EpicPharma,LLC的制霉素外用散获得美国食品药品监督管理局(FDA)ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请)的批准文号。制霉素外用散适用于治疗由白
(记者 孔子元)人福医药(600079) 公告,全资子公司Epic Pharma, LLC的制霉素外用散获得美国食品药品监督管理局(FDA)ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请)的批准文号。制霉素外用散适用于治疗由白色念珠菌和其他易感念珠菌引起的皮肤或皮肤粘膜真菌感染。本次制霉素外用散获得美国FDA批准文号标志着Epic Pharma具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响。
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