恒瑞医药子公司瑞石医药SHR1459片获临床实验批准,适应症视神经脊髓炎谱系疾病

    来源: 资本邦 作者:文爽爽

    摘要: 8月14日,资本邦获悉,恒瑞医药(600276.SH)公布关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告。

      8月14日,资本邦获悉,恒瑞医药(600276.SH)公布关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告。

    恒瑞医药

      公告显示,恒瑞医药子公司瑞石医药近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,药品名称为SHR1459片,国家药监局对其审批结论是根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年5月11日受理的SHR1459片符合药品注册的有关要求,同意开展视神经脊髓炎谱系疾病适应症的早期临床试验。

      根据恒瑞医药公告表示,国内外尚无同类药物获批用于视神经脊髓炎谱系疾病的治疗。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响。

      头图来源:123RF

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    关键词:

    恒瑞医药,临床试验,SHR

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