A股“抗癌”概念股风口：自主创新药迎爆发元年

　　7月9日，A股迎来强势反弹，午后沪指持续上行站上2800点，截至收盘，沪指涨2.49%，创业板指、深成指双双大涨逾2.5%。

　　盘面上，医药股领涨。其中，奥翔药业(603229,股吧)（603229.SH）、大理药业(603963,股吧)（603963.SH）、泰格医药(300347,股吧)（300347.SZ）等纷纷涨停。

　　7月8日，国家医疗保障局称，随着抗癌药新规逐步落地，各有关部门正积极落实抗癌药降税的后续措施，督促推动抗癌药加快降价。对于目录内的抗癌药，下一步将开展专项招标采购，在充分考虑降税影响的基础上，通过市场竞争实现价格下降。对于医保目录外的抗癌药，则将开展准入谈判，与企业协商确定合理的价格后纳入目录范围，有效平衡患者临床需求、企业合理利润和基金承受能力。

　　受此影响，恒瑞医药(600276,股吧)（600276.SH）、安科生物(300009,股吧)（300009.SZ）、上海医药(601607,股吧)（601607.SH）等“抗癌”龙头公司表现十分抢眼。其中，恒瑞医药已成为市值最高的医药公司，截至7月9日收盘，公司股价报收72.29元，总市值已高达2660.27亿元。

　　“随着医改政策的逐步落地，控费举措日趋严格，行业内缺乏竞争力的“小散乱”企业将面临越来越大的生存压力，而临床疗效显着、产品质量安全有保障、具备持续创新研发能力的企业将得以生存，且其市场份额将逐步扩大，强者恒强的时代已经到来。” 当天盘后，深圳一家私募机构负责人对记者表示。

　　“抗癌”股抢眼

　　提起A股“抗癌”龙头股，恒瑞医药无疑是最受关注的公司之一。

　　据公司2017年年报显示，其全年138亿营业收入主要来自抗肿瘤产品，占比超过三分之一。公司称，由于创新药阿帕替尼等产品的快速放量，公司肿瘤药品依然保持市场领先地位。其中，创新药阿帕替尼进入国家医保目录，市场销售规模再创佳绩。

　　截至2017年年末，公司抗肿瘤产品全年实现营业收入57.22亿元，毛利率91.86%；营业收入比上年增加18.47%、营业成本比上年增加9.92%，毛利率比上年增加0.63个百分点。主要是盐酸右美托咪定注射液、甲磺酸阿帕替尼片、碘克沙醇注射液、来曲唑片产销量增长较快。

　　对此，恒瑞医药董秘刘笑含表示，公司未来几年研发方向与目前基本一致，主要集中在重大疾病、慢性疾病、特色用药等方面，尤其是临床需求尚未满足的领域。主要涉及抗肿瘤药、手术用药等多个品种。

　　刘笑含预计，今年公司业务增长点在于，销售分线后平台更加专业化，部分品种去年纳入国家医保，老产品会继续放量；新产品上市和海外出口都会促进收入增长。

　　对此，金塔投资研究员沈航称，像恒瑞医药、复兴医药、贝达药业(300558,股吧)等抗癌药上市企业，在创新药方面已经有布局。以上这几家企业对研发都很重视。其中，研发费用投入最大的是恒瑞医药，虽然绝对金额较外资药企有一定的距离，但发展速度很快。

　　记者查询恒瑞医药年报发现，2017年公司累计投入研发资金17.59亿元，比上年同期增长48.53%，研发投入占销售收入的比重达到12.71%，占比位居全部医药生物公司前三甲。

　　自主创新疾进

　　在近年众多鼓励药品创新的政策的催化下，我国医药产业正加速升级。

　　融通医疗保健基金经理蒋秀蕾表示，从2017开始，国务院对创新药的审批开辟了很多的绿色通道，速度加快许多。药政改革不断深化，CFDA全面向FDA学习借鉴并推出MAH、优先审评等系列措施，为后续创新药的报批创造了更好的监管环境。

　　“经过了十余年的积累，中国创新药产业开始星火燎原。从2015到2017年，埃克替尼、阿帕替尼、康柏西普等自主创新药代表，先后取得商业成功。”蒋秀蕾告诉记者。“2018年，自主创新药将在安罗替尼、吡咯替尼及PD-1等品种带动下迎来爆发元年。”

　　截止到一季度末，2018年国产全新结构新药的申报数量，已有104个，而去年全年的报批的数量只有131个。

　　“很多具有创新能力的上市药企，将会更有动力去投资金到创新药的研发中，在公司预期的范围内，从研发到生产的周期有所加快。”蒋秀蕾预计。

　　沈航表示，目前市场领先的原研药创新药企主要是石药集团、恒瑞医药、绿叶制药、中国生物制药、复星医药(600196,股吧)等。这几家公司都是从仿制药逐步做起来的，积累了资金和技术。比如，恒瑞医药在抗癌新技术PD-1上已经有所突破，目前在申请一致性评价。据恒瑞医药2017年年报显示，报告期内，公司有17个创新药正在临床开发。

　　此外，安科生物董事长宋礼华今年4月在接受机构调研时亦透露，公司细胞免疫治疗方面博生吉安科申报的“靶向CD19”在2017年12月底获得国家食品药品监督管理总局的受理。在研项目以及临床项目的推进方面，注射用重组人Her2单克隆抗体正在开展Ⅲ期临床研究，预计2018年完成Ⅲ期临床入组；长效生长激素2017年8月完成临床入组，预计2018年完成数据总结和申报。

　　“爆发性增长的IND（临床研究申请新药）数量将保证自主创新药的长期产出。”蒋秀蕾对记者表示。“受刺激医药出口政策的影响，2019-2020年，自主创新药将走出国际化第一步。创新药将成为未来十年国内医药投资最重要、弹性最大的主线。”