康泰生物四联疫苗再注册获批准 有效期延长五年

　　3月16日晚间，康泰生物(300601)公告称，其子公司北京民海生物开有限公司自主研发的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(以下简称“四联苗”)，近日获得药监部门再注册批准，药品批准文号有效期延长至2027年。

　　康泰生物公告显示，公司全资子公司民海生物自主研发的四联苗，是国产首创的四联疫苗。财报显示，2020年该疫苗实现销售收入13.62亿元，同比增长15.47%。

　　该疫苗适用于3月龄以上婴幼儿，接种疫苗后，可使机体产生体液免疫应答，用于预防百日咳、白喉、破伤风和由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病(包括脑膜炎、肺炎、上呼吸道感染、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等)。

　　长期以来，国内免疫规划疫苗以单苗为主，相比单苗，多联疫苗可以减少接种次数、并可同时预防多种疾病、减少不良反应发生的风险、改善依从性、提高疫苗接种率，是疫苗行业的发展趋势。据悉，按照当前的免疫规划，康泰生物的四联苗可较单苗的接种针数减少4针。

　　除四联苗外，康泰生物还在研发吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(简称“五联苗”)，并取得了临床试验批件。不久前，康泰生物在投资者互动平台表示，“五联苗临床试验的准备工作在进行中”。