舒泰神(300204.SZ)注射用凝血因子X激活剂新药临试申请获受理
摘要: 互联网5月15日丨舒泰神(300204)(300204.SZ)宣布,公司收到了国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,公司申报的关于凝血因子X激活剂(项目名称“注射用STSP-0601”)的新药
互联网5月15日丨舒泰神(300204)(300204.SZ)宣布,公司收到了国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,公司申报的关于凝血因子X激活剂(项目名称“注射用STSP-0601”)的新药临床试验申请已于2019年05月14日获得国家药品监督管理局受理,受理号为:CXSL1900045国,申请阶段:临床,拟定适应症:伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗。
受理,公司,国家药品,监督,管理局