康希诺生物—Ｂ(06185.HK)向国家药监局提交四价脑膜炎球菌结合疫苗新药注册申请前会议申请

　　互联网7月8日丨康希诺生物—Ｂ(06185.HK)公告，根据药物研发与技术审评沟通交流管理办法，公司已完成本公司的A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌结合疫苗的新药注册申请的申请文件，并于2019年7月5日向国家药品监督管理局提交召开新药注册申请前会议的申请。本公司将根据国家药监局的回覆在切实可行的情况下尽快作出申请事项。

　　申请事项可能为中国首个MCV4新药注册申请，而本公司的在研MCV4是中国预防脑膜炎的潜在首创疫苗，其被认为具安全性及良好的耐受性及在三个月至六岁的年龄组中显示出良好的免疫原性。它被设计为可与发达国家广泛使用的跨国公司制造的疫苗相比。