恒瑞医药(600276.SH)：托伐普坦片拟被纳入优先审评程序
来源： 互联网
作者：佚名
摘要： 互联网9月5日丨恒瑞医药(600276)(600276.SH)公布，公司的托伐普坦片近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单，公示期7日。2019年4月29日，国家药品监督管理局
互联网9月5日丨【恒瑞医药(600276)、股吧】(600276)(600276.SH)公布，公司的托伐普坦片近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单，公示期7日。
2019年4月29日，国家药品监督管理局药品审评中心承办公司本次递交的药品注册申请。托伐普坦(tolvaptan)是一种选择性、竞争性血管加压素V2受体拮抗剂，可用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症，包括伴有心力衰竭以及抗利尿激素分泌异常综合征的患者。
托伐普坦由大冢制药开发，商品名为SAMSCA，最早于2009年5月获得美国FDA批准上市，目前已在日本、中国、美国、欧盟等多个国家和地区上市销售。国外有同类产品已在印度、德国、奥地利、挪威等国家上市销售。
经查询IMS数据库，2018年托伐普坦片全球销售额约为7.60亿美元，美国销售额约为1.72亿美元。
截至目前，公司在该研发项目上已投入研发费用约3930万元人民币。
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