华领医药公布两项Ⅰ期临床研究取得阶段性成功结果

　　1月7日晚间，华领医药(2552.HK)两项Ⅰ期临床研究HMM0110和HMM0111取得阶段性成功结果。

　　据了解，临床研究HMM0110在中国进行，目的是评估旗下主要药品dorzagliatin是否可以用于肾功能受损的2型糖尿病患者。试验结果显示，与肾功能正常的健康受试者相比，在患有终末期肾功能损伤(ESRD)且未接受透析治疗的受试者中，dorzagliatin的暴露水平Cmax和AUCinf的比值分别为0.81和1.10，这表明肾功能损伤对患者接受dorzagliatin治疗无明显影响。

　　也就是说，该结果明确支持dorzagliatin有望作为中度、重度和终末期慢性肾病(即CKD3-5期)的2型糖尿病患者新的解决方案和临床用药选择，即可以提供安全有效的血糖控制，并且无需调整剂量。

　　简而言之，联合用药有助于改善患者的β细胞功能，该结果支持了dorzagliatin和西格列汀联合用药的进一步开发，这将给2型糖尿病患者带来更大受益。

　　华领医药CEO陈力对记者表示“华领医药希望通过单药治疗或者与现有糖尿病药物的联合用药，为2型糖尿病患者带来更多获益。HMM0110的临床研究结果表明，在无需剂量调整的情况下，dorzagliatin有望用于3-5期慢性肾病的2型糖尿病患者的血糖控制，规避现有口服降糖尿病药的缺陷，为2型糖尿病患者提供新的选择；而HMM0111的临床研究结果也表明dorzagliatin与西格列汀联合用药的巨大开发潜力。”

　　作为上市公司，这样的结果对于投资者来说有什么重要意义呢？对此，陈力认为“通过之前的临床试验，华领已经证明了dorzagliatin和二甲双胍联合用药是一种有效的治疗手段，此次HMM0111的成功研究结果也表明dorzagliatin与西格列汀联合用药疗法，对于目前单独使用二甲双胍、西格列汀或者联合用药尚不能有效控制血糖的2型糖尿病患者来说，将是一个极有吸引力的选择，有望为患者和投资人都带来良好收益。”

　　第三方数据显示，2018年西格列汀单药和西格列汀与二甲双胍联合用药的全球销售额约为59亿美元。

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