远大医药(00512.HK)全球创新药STC3141的急性呼吸窘迫综合症Ib期临床试验顺利于中国完成首例患者给药

　　互联网11月9日丨远大医药(00512.HK)公布，集团全资拥有附属公司 Grand Medical Pty Ltd(一间由集团在澳洲设立的创新药研发中心)正在开发的用于治疗急性呼吸窘迫综合症("ARDS")的全球创新药物 STC3141，在中国开展的 Ib 期临床试验已完成首例患者给药。

　　此次 STC3141 在中国开展的治疗 ARDS 患者的 Ib 期临床试验，旨在研究和评估药物在治疗 ARDS 患者中的安全性、耐受性和代谢特性，积累更多资料综合评估后期临床试验的风险和效益，以加快产品的全球开发进程。

　　重症抗感染领域为集团核心战略领域之一，STC3141 为全新作用机制的全球创新产品，通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤，可用于多种重症适应症，如脓毒症和 ARDS 等临床上死亡率高而缺乏有效治疗药物的疾病。该产品作用机制创新，临床前相关研究结果已于 2020 年 2 月发表于顶级学术期刊 "Nature Communications"，具有深远的学术影响力。而临床研究方面，该产品分别于 2020 年 5 月在澳洲获批开展用于治疗感染 COVID-19 患者 ARDS 的 II 期临床研究和用于治疗脓毒症的 Ib 期临床研究，并于 2020 年 12 月完成首例患者给药；于 2021年 4 月在比利时获批开展用于治疗 COVID-19 重症肺炎患者的 IIa 期临床研究，并于 5月完成首例患者给药。项目在中国推进方面，于2021 年 3 月获得中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的临床批件，批准在 ARDS 患者中开展 Ib 期临床研究，于 5 月通过组长单位伦理审核，7 月通过中国人类遗传资源管理办公室审核，近期顺利完成首例患者入组，显示了集团临床研发效率的进一步提高。此次完成在中国开展ARDS 的 Ib 期临床研究的首例患者给药，是该项目全球开发的又一个重要的里程碑。

　　集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，以患者需求为核心，以科技创新为驱动，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，采用"全球化运营布局，双循环经营发展"策略，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局，充分发挥集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。