港股通复星医药(02196):附属自主研发的HLX60用于实体瘤和淋巴瘤的治疗获批开展临床试验

    来源: 互联网 作者:佚名

    摘要: 复星医药(02196)发布公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发的HLX60(即重组抗GARP人源化单克隆抗体注射液)用于实体瘤和淋巴瘤的治

      复星医药(02196)发布公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发的HLX60(即重组抗GARP人源化单克隆抗体注射液)用于实体瘤和淋巴瘤的治疗开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的I期临床试验。

      该新药为集团自主研发的创新型抗GARP单抗,拟用于治疗实体瘤和淋巴瘤。2022年8月,该新药联合汉斯状(斯鲁利单抗注射液)用于晚期/转移性实体瘤治疗的I期临床试验于澳大利亚获批开展。

      截至公告日,于全球范围内尚无靶向GARP的单克隆抗体获批上市。截至2022年9月,集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币7370万元。

    关键词:

    新药,GARP

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