港股通上海医药(02607):甲硫酸新斯的明注射液通过仿制药一致性评价
摘要: 上海医药(02607)公告,公司全资子公司上海信谊金朱药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于甲硫酸新斯的明注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B00131),
上海医药(02607)公告,公司全资子公司上海信谊金朱药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于甲硫酸新斯的明注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B00131),该药品通过仿制药一致性评价。
公告称,甲硫酸新斯的明注射液主要用于手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用,用于重症肌无力,手术后功能性肠胀气及尿潴留等。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入直接研发费用约人民币424万元。