港股通康宁杰瑞制药-B(09966):JSKN003在中国进行的IA/IB期临床研究完成首例患者给药
摘要: 康宁杰瑞制药-B(09966)公告,JSKN003(一种公司自主研发的KN026(一种重组人源化抗人表皮生长因子受体2(HER2)双特异性抗体)抗体偶联药物)在中国进行的Ia/Ib期临床研究成功完成首
康宁杰瑞制药-B(09966)公告,JSKN003(一种公司自主研发的KN026(一种重组人源化抗人表皮生长因子受体2(HER2)双特异性抗体)抗体偶联药物)在中国进行的Ia/Ib期临床研究成功完成首例患者给药(2.1mg/kg的剂量)。
该临床研究是一项开放性标签、多中心的Ia/Ib期临床研究,以评估JSKN003在中国的HER2表达晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学╱药效学和抗肿瘤活性,已于2022年10月27日获得国家药品监督管理局的新药临床试验申请。