发展趋势

    (一)医药行业概况  1、行业监管趋严  2019年,随着《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》、《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》、《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》、《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》、《疫苗管理法》、《药品管理法》等的陆续发布和实施,覆盖化药、生物制药、精准医疗、中成药、中药饮片、器械、耗材等全产业链。其核心要义在于医保控费,降低重大危重疾病的治疗成本,保障广大人民群众能够享有具有实际意义的医疗保障,得到合理和适当费用成本的治疗。医药行业自律以及监管力度的进一步加强,医药行业正在迎来一个更加注重产品疗效和质量、更有利于优质企业发挥内在竞争力的产业环境。在政策的多重因素下,催生出了“控费”下的市场结构、“合理医疗”下的处方行为,以及“合规”条件下的药品营销模式。  受一致性评价、上市许可持有人制度、加强质量监管等因素影响,医药行业将控制现有药品生产厂家和品种的数量,从优化存量的角度净化行业,减少医药领域低端供给和无效供给,从而实现去产能。带量采购,招采合一,量价挂钩,以量换价,降价是主旋律,是政策的着力点,未来药品的价格将趋于理性、合理化、透明化。  2、中医药迎来发展机遇  多年以来,我国中医在整个医学领域,无论是从业人数、药品体量、影响力等各个方面,都是从属地位。随着国家中医药立法,出台促进中医药传承、发展创新的一系列措施,振兴中医中药,未来会形成中西医并重、互补、协同发展的新局面:明确提出建成以国家中医医学中心、区域中医医疗中心为龙头,各级中医医疗机构和其他医疗机构中医科室为骨干,基层医疗卫生机构为基础,融预防保健、疾病治疗和康复于一体的中医药服务体系;明确提出了大力发展中医诊所、门诊部和特色专科医院,鼓励连锁经营。要求到2022年,基本实现县办中医医疗机构全覆盖,力争实现全部社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医馆、配备中医医师;明确开展中医药经典能力等级考试,强化中医思维。改革人才培养模式,将中医课程列入临床医学类专业必修课,提高临床类别医师中医药知识和技能水平。完善中医医师规范化培训模式。  改革完善中西医结合教育,培养高层次中西医结合人才。  国家鼓励建立以临床价值为导向的评估路径,运用循证医学方法,加大中成药上市后评价工作力度,建立与公立医院药品采购、基药遴选、医保目录调整等联动机制,促进产业升级,为公司的中成药发展带来了机会;国务院出台措施要求健全中药饮片标准体系,改善市场竞争环境,促进中药饮片优质优价。同时积极鼓励中医药互联网+,鼓励依托医疗机构发展互联网中医医院,开发中医智能辅助诊疗系统,推动开展线上线下一体化服务。工业和信息化部2016年发布实行的《医药工业发展规划指南》提出,要提升大宗道地药材标准化生产和产地加工技术,从源头提升中药质量水平。2018年12月,农业农村部会同国家药品监督管理局、国家中医药管理局编制印发了《全国道地药材生产基地建设规划(2018—2025年)》,进一步强调要推进道地药材基地建设,加快发展现代中药产业。道地药材不仅有特定的生长条件和生态环境,还讲究栽培技术和采收加工工艺,所以道地药材要比其他地区生产的同类药材品质更好。随着消费者对药品品质和安全性的日益重视,原产地“道地”并经有机产品认证的中药材为原料炮制的中药饮片将受到市场青睐。  中药饮片生产与中药材的种植具有较高关联度,中药材的质量、价格变化直接影响中药饮片的生产,中药材供应稳定性和原料品质优劣是衡量中药饮片生产企业竞争力的重要因素。公司在中药饮片板块提前布局多年,资源丰富,在中药饮片板块的竞争力显著增强,且在全国率先探索智慧中医,实践智能煎煮,积累了丰富的经验,加上国家政策的支持,为公司中药饮片的发展带来了更多的发展机遇。

    核心竞争力

    (一)完善的产业布局  公司一直专注于中成药的生产与销售业务,积极布局上游中药材生态种植基地、投资下游医药流通企业,公司中药材基地对中药材良种选育、繁育、生产栽培、采收加工、包装运输等全过程进行规范化管理。  目前已形成“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通-新药研制”的“医药大健康产业链”的全产业链布局,已构建起梯度清晰、结构优化的产品结构,形成了较强的综合竞争实力和抗风险能力,未来市场前景广阔。  (二)中药产品及品牌优势  公司是广东省著名品牌,在华南甚至全国市场都具有较大影响力,民众的美誉度、忠诚度非常高,在医生中也享有较高认可度。香雪制药为广东省著名品牌,香雪商标相继被评为“广州市著名商标”、“广东省著名商标”、“中国驰名商标”。公司主导产品抗病毒口服液是公司原创的新药,是全国率先应用“中药指纹图谱技术”进行质量控制的纯天然中药配方的口服制剂,公司就该类药品第一个获得新药证书、第一个获得卫生部中成药保护证书,并接连在“全国健康行业最具影响力品牌评选”中被评为“最具影响力感冒发热类药”,公司参与编制的抗病毒口服液国家标准作为生产该类产品企业的行业规范已收载于2010年及2015年版的《中国药典》;香雪化橘红中药饮片产品符合广东省优质中药饮片评定标准,被评为首批广东省优质中药饮片。  (三)完善的质量保证体系  公司一直把产品质量作为企业生存、发展的基石,对已经投产的各种产品建立了强有力的质量标准保证体系。相关药品、产品生产线严格按照GMP要求进行设计,并选用国内外较先进的生产工艺设备和良好的科研检测装置,产品质量稳定。  (四)较强的科研创新能力  公司是广东省科技厅、广东省财政厅、广东省国家税务局、广东省地方税务局认定的高新技术企业,公司与清华大学、香港大学、暨南大学、中医科学院等知名高校和机构均有合作,公司拥有一支高层次的科研队伍,公司研发部门下设1个院士工作站、1个博士后工作站、1个工程技术研究开发中心和实验室,主要从事新产品的开发、在产品的二次开发以及生产工艺、制备技术等方面的研发工作。公司通过自主研发、合作开发等方式进行技术创新,是我国抗病毒口服液国家标准编制的重要参与单位,首创抗病毒口服液指纹图谱技术。目前,公司在心脑血管疾病治疗、实体肿瘤细胞免疫治疗、呼吸道病毒感染的防治、环保医用气雾剂等领域的研发也取得一定成果,获得良好的认可。  (五)优秀的管理团队  公司管理团队在中医药行业积累了丰富的技术研发、生产管理和市场销售经验,能够快速把握行业发展趋势,并制定相应经营规划,以适应行业环境和政策的变化,增强公司整体经营能力。公司为了吸引、留住优秀人才,充分调动高级管理人员、核心管理人员、核心技术人员的积极性,实施了2019年限制性股票激励计划,进一步健全公司长效激励机制,为公司建立稳健、优秀的管理团队提供保障。

    经营计划

    进一步聚焦主营业务的发展,整合优化资产结构及资源配置,提高资产流动性及使用效率,增强核心竞争力。  1、中成药  从客户需求出发,以产品动销为核心,终端执行为基石,推动销量持续增长。以抗病毒口服液为流量入口,联合中药资源,丰富产品线,关联香雪品牌,多部门、多品类协同,最大效益的实现香雪品牌的影响力,实现效益最优。  在新渠道业务拓展方面,开展B2C、B2B、O2O等各种依托大数据,区块链的新业务,同时也通过平台电商(阿里、京东、拼多多、苏宁、唯品会、平安好医生、药师帮、药房网)、跨界电商(美团、饿了么、直播、抖音)等途径拓展业务;在原有渠道方面,开发医院销售途径,通过区域对代理商和配送商网络整合,争取开发二级以上医院、基层医院;积极开展社区活动,激活社区医院销售动力。  2、中药资源  以“最佳道地药材生产者”为奋斗目标,以品牌建设为核心,以中药饮片业务为基础,以“三全五化”(全产业链、全渠道、全品类,规范化、规模化、专业化、智能化、标准化)为基本战略规划方向,进一步加快资本、技术、管理等优势资源的整合,大力发展中药资源产业集群,从源头道地药材区域性拓展,到中游多元化产品规模化、标准化制造,下游现代化流通网络布局,至终端渠道开发和医疗、养生、文化等产业服务延伸,全程贯穿基地化、标准化、信息化建设,推动“互联网+智慧中医+物联网”模式应用,打造香雪中药资源可持续发展的新态势。  ①种植、加工、研发全产业链。由于中药饮片原材料是在自然条件下生成,很难对中药饮片进行定量的人工控制,不同于化学药的质量特性。建立中药材GAP种植、加工、研发全流程基地,并开发提取、萃取中药材有效成分的新技术,以获得稳定可靠、可追溯的中药材来源。  ②“互联网+”医院终端服务延伸。利用互联网与物联网LOT结合平台,为医疗终端和患者带来更加安全高效的延伸服务。如中药饮片代煎、膏方熬制、对中药材的个性化加工炮制、送药上门等服务。  ③借助已有的医药销售网络,思考如何创新服务深度,发挥自身供应链金融、供应链仓储、物流、配送和信息能力,与中医院合作开展中药饮片加工、配送、中药药房托管等一系列供应链服务延伸项目。  ④广州饮片以南药、精致饮片、贵细品种、医院品种为主;四川基地以毒性饮片、川药、普通饮片为主,个别医院品种为辅,加强品种的供应;宁夏基地以西北品种黄芪、党参、枸杞、当归、甘草等为主,做到质优价廉;云南基地以附子、茯苓、桔梗、云木香作为云南大品种进行培育,进行精细加工,培育未来可持续发展大品种,实现快速交货;山西安泽基地以连翘、地黄、蒲公英、黄芩为主要品种进行销售。  3、精准医疗  香雪精准医疗获得了国内第一个TCR-T细胞治疗的IND,经公司反复研究和临床合作单位沟通,确定了临床研究方案、伦理申请、遗传办申请、中心检测、产品运输、患者招募等事项,将按照计划在中山大学肿瘤医院生物治疗中心和黑色素瘤与肉瘤内科病区开展“TAEST16001治疗肿瘤抗原NY-ESO-1表达阳性(基因为HLA-A*02:01)的以软组织肉瘤为主的晚期恶性实体瘤患者的开放、单臂、早期临床研究”项目,项目由张星主任担任主要研究者的TAEST16001早期临床试验。  4、口服紫杉醇等品种引进  公司将按照与Athenex签署的《授权协议》,双方就在研产品口服紫杉醇、口服伊立替康和KX2-391软膏的研发、商业化进行合作,对相关产品在国内开展研发工作,推动在中国的申报和上市工作。以丰富公司的癌症产品组合,与现有研发的品种形成注射剂型、口服剂型和外用剂型的全覆盖,满足更多患者的需求。  5、业务拓展  通过子公司开展仿制药研发工作,改变目前的单一产品局面,逐渐形成多产品运营,增强细分领域竞争力;大力拓展民营医院业务,打造新的业务增长点;积极探索试点建立电子化处方平台+中医智慧互联+中药智能煎煮的新型中药饮片营销模式,进一步扩大饮片业务规模。

    市场风险

     1、政策风险  随着国家医疗卫生体制改革的不断推进、深化与提速,医药市场格局正在日益发生变化,对医药行业带来了较大的改变和冲击。公立医院改革、药品集中采购试点、医联体、两票制、取消药品加成、医疗费用增速控制、限制辅助用药、医保支付价格调整、医保目录向性价比高的创新药倾斜、二次议价愈演愈烈、药价检查进入常态化、GMP飞行检查、药品集中采购等系列新政策的实施及推进将深刻影响医药产业的各个领域,对药品生产经营造成一定影响,同时可能带来行业竞争的新局面。  公司将时刻关注政策变化,认真研读,并根据政策需要,不断规范内部管理,积极采取措施应对政策变化可能带来的风险,最大限度确保公司处于安全的行业环境。  2、市场竞争加剧的风险  随着行业市场容量迅速扩大,公司面临同类产品介入等而导致行业竞争加剧的风险。尤其是不断出现的新形势、新业态等,逐步改变行业竞争生态,给行业带来更多不确定性。对此,公司一方面实施从产品营销向价值营销的战略升级,不断打造与提升产品力、品牌力、渠道力、服务力等核心竞争力,进一步通过深化改革营销模式、加大对终端渠道的掌控、拓展省外销售规模,使公司始终占据市场领先地位;另一方面,公司积极布局新业态、新渠道,为公司的发展开辟新的领域,新的业务模式,以应对市场竞争风险所带来的影响。  3、中药材价格波动的风险  公司中药饮片和中药材贸易业务为公司主要业务板块之一,公司的中药饮片和中药材贸易业务对中药材的需求量较大。而受市场供求、种植面积增减、产量丰欠、气候变化、自然灾害、人为炒作等多个因素影响,近年来部分中药材价格存在一定的波动。  公司已通过多年的战略布局形成了对上游道地中药材供应的掌握,并在全国范围内重点区域不断布局和完善中药材专业市场,最大可能地减少和规避中药材价格波动对公司业务的不利影响,如未来对部分中药材的价格走势研判失误,可能会给公司中药饮片和中药材贸易业务带来一定的不利影响。  4、药品研发的风险  新药开发的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,易受不可预测因素的影响,存在新产品开发和审批风险,且公司在进行新药研发的过程中,除了面临资金、技术投入较大的风险外,亦会受到开发研究、临床试验、新药申报、监管审批等诸多不确定性及研发周期漫长的风险因素影响。根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定,新药注册一般需经过临床前基础工作、新药临床研究审批、新药生产审批等阶段,存在较大的不确定性,如果最终未能通过新药注册审批,致使新药研发失败,公司前期研发投入将无法回收。此外,如果公司推出的新药产品不能适合市场需求或在市场推广方面出现较大阻碍,无法实现新药产品规模化生产销售,则将对公司盈利水平和未来发展产生不利的影响。  公司将严格按照国家政策、指导原则开展研发工作,根据新药研发的实际特点不断改进和提升研发水平、完善新药研发项目管理制度、谨慎选择研发项目、培育高技能人才队伍。加大对已有产品的二次开发,对已有品种进行工艺改进或提升,有效控制研发投入。同时采用有效的应对措施来减少、降低风险,以保证新药研发项目目标的实现。  5、应收账款发生坏账的风险  目前,公司中成药业务中对经销商基本实施先款后货的政策,仅对部分大型连锁药店给予不超过1个月的账期,款项回收风险较小。但公司子公司湖北天济、沪谯药业均以医院客户为主,应收账款周期较长,尽管公司大部分客户信誉较好,应收账款发生坏账损失的可能性较低,但如果公司不能对应收账款实施高效管理导致账期过长,或客户信用状况发生恶化,将可能导致公司发生流动性风险或坏账风险。  公司将通过完善信用管理政策,明确各主管业务应收账款的具体负责人,严格执行信用管控体系,控制应收账款的账龄,缩短应收账款周转天数,提高资金周转效率。  6、管理跨度加大带来的管理风险  公司设立、对外投资的控股及参股公司分布于香港、广东、四川、重庆、湖北、云南、安徽、宁夏、山西、吉林等省份(自治区),经营业务扩展到中药材种植、医药流通、保健品等领域,主导产品进一步扩展到橘红系列及中药饮片;同时,公司积极把握行业前沿,前瞻性的开展了精准医疗的产业布局,公司管理跨度已明显增大。随着公司业务规模的进一步扩张,公司若不能及时调整和优化管理结构,将可能面临管理失效、运营安全难以保障的风险。  公司推行的“集团管控”的管理模式,通过合理统筹内部资源,强化技术和资源整合,优化产业布局,较好提升了公司集团化运营管控能力。  7、诉讼风险  公司作为被告存在一起因资产交易产生的未决诉讼和一起投资产生的诉讼,分别为:(1)康享有限公司认为其在启德控股有限公司及广东启德酒店有限公司的投资权益受损,并向广东省高级人民法院对公司提起诉讼,此项诉讼案件法院已审理,暂未作出裁决,诉讼结果具有一定不确定性。(2)深圳市南岳资产管理有限公司因增资事项对公司提起了诉讼,涉及金额4,000万元,目前法院在二审中,未判决。  公司将制定切实可行的风险保障措施,积极关注和推进已决诉讼的执行进度,并持续跟进未决诉讼案件的审理情况,提前做好风险预案,并积极应对未决诉讼,通过法律程序积极维护公司及股东的合法权益。  8、公司资金受限的风险  2016年4月,公司与广东启德酒店有限公司(以下简称“启德酒店”)签署了《资产交易协议》。在公司与启德酒店正常履行协议的过程中,因启德酒店涉及的一起民间借贷纠纷案,广东省高级人民法院轮候查封了标的土地。为最大程度保障协议标的资产的安全性,顺利推进资产交易过户,维护全体股东利益,公司于2017年3月与中国建设银行股份有限公司广州经济技术开发区支行签署《出具保函协议》,申请了1.2亿元的现金保函,并据此向法院申请置换标的土地财产保全,解除了标的土地的查封状态,随后公司完成了对项目地块2号土地的交割。截止目前,启德酒店涉及的民间借贷纠纷案在法院审理中,诉讼结果具有不确定性。公司1.2亿元的资金存放于银行中仍处于被限制使用状态。  公司出具1.2亿元现金保函的主要目的是最大程度保障公司主要财产的安全性,维护公司利益不受重大损失,是为自身财产的查封提供的置换保全措施,未对公司股东利益造成实际损失。公司已委托律师向广东省高院正式提出解除上述保函的申请,以尽快彻底释放风险敞口。

    时价预警

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    • 江恩支撑:3.32
    • 江恩阻力:3.89
    • 时间窗口:2024-05-06

    数据来自赢家江恩软件

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