九典制药(300705)

湖南九典制药股份有限公司产品分为药品制剂、原料药、药用辅料和植物提取物,公司现有制剂品种101个、原......更多>>

300705股价预警
江恩支撑:13.31
江恩阻力:14.97
时间窗口:2018-10-08
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吧主
畅聊大厅
景丰长青:

好明天!!!

大盘:周一大盘虽然有降准利好,但无法阻挡外围暴跌带来的负面情绪影响,沪指、上证50指数等几大指数均出现了较大跌幅,涨起来真的不容易,跟跌不跟涨的行情再度来袭,我们该如何办?权重股主导的上证50指数回撤

2018-10-8 18:00:37
冰冰小美:

现在操作一定要知道规避和防范风险是第一要务,也是取得长期成功的前提和保障。在股票操作中,顺应股价趋势而为是第二要务,也是能在市场上生存的不二法门。我是做月结带人的,意思就是按月来结,做完一个月,当月结

2018-10-8 17:37:44
JoshuaMK:

了10.10大批量要解禁了,最近应该维稳或者拉升概率大些,再加上大盘短期应该还好,尾盘拉升95才买了你半仓多……今天虽然买在几乎最高,希望预判正确,接下来几天不错!!!

2018-9-27 16:07:32
豌豆公主L:

上海一女教授终于把“集合竞价”讲透彻,过了凌晨必删,值珍藏

【开盘前的研判】:周一,欧股主要股指普跌,美股收盘涨跌不一。大盘维持震荡格局。压力2824——2855左右,冲高减磅,突破多。支撑2765——2752左右,不能跌破。【盘面概述】:受外围市场的影响,

2018-9-25 14:11:25
infante0810:

这个票我早就讲过破位票,大家只有T,别所谓的主力吸货,那个骗你的!我早几天讲了,那天未上十七,没办法尾盘T了!他要拉也要到下方12元或者是13元!你们可以我的发言!

2018-9-17 12:56:10
混迹城市流浪诗人:

华森制药——超过27.2元就是月线向上拐出现

A股目前从各方面条件来,都非常接近中期底部了,网上有很多胡乱瞎喊的人,2000,1800,还有的甚至喊到998,底就这么随口一吆喝就喊出来了?一、大盘继续破位下行,底背离预示会反弹。昨天,创业板

2018-9-11 9:22:58
成长的短发:

华森制药——超过27.2元就是月线向上拐出现

一、大盘继续破位下行,底背离预示会反弹。昨天,创业板指数跌破1404最低打至1390以最低收盘,估计惯性今天会继续下探寻求支撑位。中小板指数和深成指也破位下行创近期新低。中小板指数最后的支撑位是5

2018-9-11 8:42:46
mk123:

华森制药——超过27.2元就是月线向上拐出现

一、大盘继续破位下行,底背离预示会反弹。昨天,创业板指数跌破1404最低打至1390以最低收盘,估计惯性今天会继续下探寻求支撑位。中小板指数和深成指也破位下行创近期新低。中小板指数最后的支撑位是5

2018-9-11 8:42:35
Diamonly:

想赚钱回本抢反弹,配资我这里,最大的社交平台搜我的名字就好。

2018-8-10 23:07:22
咩咩vicky:

赚8个清仓九,全仓买入唐威。感觉最近短线不好做,处处是陷阱!

2018-8-3 14:54:41
股票代码 买入金额(万元) 卖出金额(万元)
000661 15677.4 16267.29
600521 6460.28 10366.35
601588 3183.46 0
300009 1930.75 0
603367 727.85 0
股票涨停次数
  • 主力控盘
  • 机构评级
  • 趋势研判
  • 时价关系

 
  主力控盘:根据赢家江恩星级评定模型,给予九典制药(300705)星评定。主力机构对该股认同度一般,未来上涨的潜力有待观察。从机构持仓判断,近三个月来该股较上期相比,新进机构 10 家,增仓 0 家,减仓 0 家,退出 0 家,本此变动后机构所持仓位比例较上期占流通盘比 5.25%。

当日资金流向判断 今日资金净流入为105.98万。 使用《赢家江恩软件》官方看图分析该股>>

 
  依据赢家江恩系统趋势工具极反通道分析判断九典制药300705运行在生命线以下弱势区域,根据规则该股短线轻仓参与,股价跌至弱势外轨线后波段再结合其它工具信号建仓。应用口诀是:生命线上强势走,生命线下难抬头;红黄两条外轨线,压力支撑显势头。

 
  依据赢家江恩系统时价工具判断,该股短期时间窗为 2018-07-24号和2018-08-14号,中期时间窗2018-09-04号和2018-10-08号,短期支撑是13.31元,阻力是14.97元。

  空间阻力与支撑判断依据:站稳一线看高一线,失守一线看低一线;时间窗口判断依据:时间窗对趋势有助推作用。

综述

300705股票分析综合评论:300705股票分析综合评论:九典制药300705当前趋势运行在生命线以下弱势休息区域,中期资金筹码占流通盘5.25%,主力控盘度较低未来上涨的潜力有待观察。通过江恩价格工具分析,该股短期支撑是13.31元,阻力是14.97元;通过江恩时间工具分析,该股短期时间窗为 2018-07-24号和2018-08-14号,中期时间窗2018-09-04号和2018-10-08号 ,结合持仓成本做好计划。

所属板块

上游行业:医药生物

当前行业:化学制药

下级行业:化学原料药

所属区域

  • 资金流向
  • 机构持仓
机构名称 持股量 占流通股%增减情况
  • 私募牛人
  • 高管买卖
名称 成功率 成功次数
张利明 78.26% 18
张青 78.26% 18
徐留胜 76% 19
叶健颜 75% 21
张丽华 75% 18
施玉庆 66.13% 41
沈付兴 63.83% 30
名称 股数价格时间变动情况
指标/日期股东人数(户)较上期变化人均流通股(股)A股股东数(户)行业平均(户)
2018-03-30 21200 17.71 1381.16
2018-03-15 18000 -1.54 1625.75
2018-02-28 18300 0.06 1600.74
2018-02-14 18300 -4.34 1601.7
2018-01-31 19200 -6.95 1532.11
2018-01-15 20600 -0.54 1425.66
2017-12-31 20700 -0.59 1418.01 36600
2017-12-15 20800 -3.44 1409.63
2017-11-30 21600 -8.2 1361.11
2017-11-15 23500 -17.06 1249.52
2017-10-31 28300 -52.11 1036.38
2017-10-10 59100 328294.44 496.35
2016-06-30 180000 33100
  • 股票结构
  • 限售解禁
  • 十大股东
时间 总股本(万股) A股总股本 流通A股 限售A股 变动原因
2017-12-31 11700 11700 2934 8800 年报
2017-10-10 11700 11700
2017-09-30 8800 三季报
2017-06-30 8800 半年报
2017-03-31 8800 一季报
2016-12-31 8800 年报
2016-09-30 8800 三季报
解禁日期解禁股份数(万股)前日收盘价(元)解禁市值(亿元)解禁股占总股本比例(%)解禁股份类型
2020-10-12 56.16 首发原股东限售股份
2019-03-29 0.18 首发原股东限售股份
2018-10-10 18.66 首发原股东限售股份
2017-10-10 25 首发机构配售股份,首发一般股份

前十大流通股东累计持有:153.82万股,累计占流通股比:5.25% ,较上期变化:153.82万股

机构或基金名称 持有数量(万股) 占流通股比例(%) 增减情况(万股) 股份类型
马乃华 29.27 1 新进 流通A股
陈慰忠 19.86 0.68 新进 流通A股
马利清 18.79 0.64 新进 流通A股
马学文 16.91 0.58 新进 流通A股
祁淑莉 16.8 0.57 新进 流通A股
石慧 13.8 0.47 新进 流通A股
孙建秋 10.26 0.35 新进 流通A股
狄文波 9.71 0.33 新进 流通A股
林新选 9.3 0.32 新进 流通A股
苏丽萍 9.12 0.31 新进 流通A股
  • 主要指标
  • 资产负债值
  • 利润表
  • 现金流量
主营构成 

产品类型:

产品名称:

药用辅料-蔗糖,药品制剂-盐酸左西替利嗪制剂,药品制剂-中药制剂,药品制剂-奥硝唑制剂,植物提取物及其他-其他,药品制剂-其他化药制剂,药品制剂-地红霉素制剂,药品制剂-泮托拉唑钠制剂,原料药-硝基咪唑类,药用辅料-其他,原料药-其他,植物提取物及其他-加替环合酯,原料药-哌嗪类,原料药-大环内酯类,药用辅料-药用乙醇。

经营范围:

医药产品的研发、生产和销售及技术转让

  • 行业分类
  • 产品分类
  • 地域分类
业务名称营业收入(万元)收入比例营业成本(万元)成本比例利润比例毛利率
业务名称营业收入(万元)收入比例营业成本(万元)成本比例利润比例毛利率
药用辅料-蔗糖 3859.63 18.02 3549.57 32.4 2.96 8.03
药品制剂-盐酸左西替利嗪制剂 3245.67 15.16 344.84 3.15 27.73 89.38
药品制剂-中药制剂 2054.87 9.59 1294.64 11.82 7.27 37
药品制剂-奥硝唑制剂 1827.06 8.53 328.53 3 14.33 82.02
植物提取物及其他-其他 1775.09 8.29 1578.44 14.41 1.88 11.08
药品制剂-其他化药制剂 1502.02 7.01 451.31 4.12 10.04 69.95
药品制剂-地红霉素制剂 1461.24 6.82 322.15 2.94 10.89 77.95
药品制剂-泮托拉唑钠制剂 1030.75 4.81 185.62 1.69 8.08 81.99
原料药-硝基咪唑类 918.25 4.29 676.82 6.18 2.31 26.29
药用辅料-其他 808.18 3.77 400.31 3.65 3.9 50.47
原料药-其他 765.61 3.57 336.31 3.07 4.1 56.07
植物提取物及其他-加替环合酯 666.64 3.11 617.09 5.63 0.47 7.43
原料药-哌嗪类 617.23 2.88 376.12 3.43 2.3 39.06
原料药-大环内酯类 547.65 2.56 244.21 2.23 2.9 55.41
药用辅料-药用乙醇 336.21 1.57 249.32 2.28 0.83 25.84
业务名称营业收入(万元)收入比例营业成本(万元)成本比例利润比例毛利率
华东地区 8049.96 37.59 0 0 0 0
华中地区 4085.35 19.08 0 0 0 0
华南地区 2697.12 12.59 0 0 0 0
华北地区 2070.98 9.67 0 0 0 0
东北地区 1466.45 6.85 0 0 0 0
西南地区 1447.06 6.76 0 0 0 0
国外 1018.68 4.76 0 0 0 0
西北地区 580.5 2.71 0 0 0 0
  • 分配预案
  • 分红配送
披露日期 会计年度 分配预案 实施状况
2018年08月17日 2018年06月30日 不分配不转增 董事会通过
2018年03月21日 2018年03月28日 以截止2018年3月28日的公司总股本11734万股为基数,每10股转增10股并派发现金红利1.2元(含税,扣税后,持有首发后限售股、股权激励限售股及无限售流通股的个人股息红利税实行差别化税率征收,公司暂不扣缴个人所得税) 实施
股票简称 公告日 分红(每10股) 送股(每10股) 转增股(每10股) 登记日除权日 备注
九典制药 2018-08-17 -- -- 董事会通过
九典制药 2018-03-21 1.2 10 2018-05-15 2018-05-16 实施

行业分析

  • 二级行业
  • 三级行业
股票代码股票简称每股净收益(元)净利润(万元) 净利润同比增长率(%)每股净资产(元)每股经营现金流(元) 每股未分配利润(元)每股资本公积金(元)净资产收益率(%)
股票代码股票简称每股净收益(元)净利润(万元)净利润同比增长率(%)每股净资产(元)每股经营现金流(元)每股未分配利润(元)每股资本公积金(元)净资产收益率(%)

医药行业因其与人类生命健康密切相关而备受关注,并拥有“永远的朝阳行业”美誉。近十年来,由于人口增长、人口老龄化以及新兴医药市场医疗可及性改善等因素的影响,全球医药支出呈现不断上涨的趋势。全球医药市场近十年来除个别年份小幅度下降,总体保持平稳增长,据IMS统计,2006-2015年间,全球医药市场规模由6,910亿美元增长到10,688亿美元,年复合增长率为4.97%;世界众多知名制药企业将目光转向新兴国家医药市场,预计未来5年,全球医药市场增长率的主要贡献将来自于中国、印度、巴西、俄罗斯这些新兴市场,其中中国作为人口最多的国家有望以16%至19%的复合增长率位居榜首,同时整体新兴市场的复合增长率也将达到13%至16%,远超于全球药品销售规模的增长率。而基于国内医疗卫生市场需求庞大,国内医药工业总产值快速增长,国内医药制造业主营业务收入稳步扩大及利润总额不断扩大的现状,中国医药市场未来仍将保持较高的增长态势。

1、研发优势公司自成立之初一直高度重视产品研发及技术储备工作,目前公司主导产品及主要品种均为自主研发,并成功实现产业化,成为企业发展的源动力,研发实力及产业化能力得到可靠验证,公司近三年来年平均研发投入占销售收入比例近6%。公司实际控制人、董事长朱志宏先生自公司创立即为研发带头人,在长期的研发过程中,公司培养带动了一大批科研力量,目前拥有十年左右研发工作经历的科研人员20余人,硕士及以上学历科研人员近50人,是一支理念先进、经验丰富、富有活力和开拓创新精神的高素质研发团队。公司是国家高技术产业化示范工程企业、国家火炬计划重点高新技术企业、湖南省第一批高新技术企业。公司研发中心被认定为湖南省企业技术中心、新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心、湖南省呼吸道药物工程技术研究中心、湖南省药品动员中心。公司已获得19项发明专利,是“湖南省知识产权优势培育企业”、“长沙市知识产权优势培育企业”。公司承担了十多项国家级项目,其中:冠心病动脉斑块治疗新药降脂消斑片研发、奥硝唑及分散片技术改造项目相继被国家科技部立项成为国家“十二五”重大新药创制重大专项;椒七麝巴布贴、镇眩通络胶囊相继获得国家科技部创新基金;左羟丙哌嗪及系列制剂、地红霉素及肠溶片、盐酸左西替利嗪胶囊、协日嘎四味汤胶囊等产品相继被国家科技部列入“国家重点新产品计划项目”。塞克硝唑及系列制剂获湖南省科技进步二等奖,左羟丙哌嗪及系列制剂、奥硝唑及分散片、地红霉素及肠溶片、协日嘎四味汤胶囊、复方南五加口服液、盐酸左西替利嗪胶囊分别获湖南省科技进步三等奖。公司拥有较为丰富的研发项目储备,多个在研新产品正处于临床前研究、临床研究以及申报生产等各个阶段,能够对现有产品线进行补充,并形成产品系列优势。基于丰富的产品积累,公司可根据产品生命周期、市场需求变化规律以及医药行业发展趋势等因素科学规划,不断优化公司产品结构,促进核心竞争力的提升。2、产品结构优势医药行业的政策壁垒较高,产品生产均须取得政府部门颁发的相关批件,另外行业政策密集出台影响着整个市场环境的变化,如2012年《抗菌药物临床应用管理办法》、《关于印发推进药品价格改革意见的通知》等,医药企业面临较大的政策风险。公司始终坚持“高技术、新产品、专利药”的产品战略,目前已取得102个制剂品种,19个原料药品种共121个药品生产批准文件,53个药用辅料批文,形成了以高端原料药为龙头,原辅料与制剂并举,化药与中药齐飞,新特药与普药相结合的产品布局。已有产品涵盖了抗感染类用药、抗过敏类用药、消化系统类用药、呼吸系统类用药、心血管类用药、妇科用药、补益类用药、贴剂类。由于公司产品门类齐全、品种丰富、结构合理、核心产品突出,公司生产经营中对单一产品的依赖程度较低,抗风险能力强,报告期内公司营业收入保持稳定增长。公司地红霉素肠溶片等22个品规进入2012版国家基本药物目录,盐酸左西替利嗪片、盐酸左西替利嗪胶囊、泮托拉唑钠肠溶片、肝复乐胶囊等45个品种进入国家医保目录,能面向医保报销客户销售,销售覆盖面广。已产在销的复方南五加口服液、参苓口服液、十八味补肾益气口服液、蓝荷明合剂、开胃理脾口服液等为国内独家品种,盐酸左西替利嗪胶囊、塞克硝唑分散片等为独家剂型,能够避免市场中的同质化竞争。公司此类产品具备较强的市场竞争优势。3、产业链优势公司通过使用高品质的自产原料药、药用辅料和中药浸膏,制成制剂,形成了从高端原料药到制剂,从中药提取到中成药的有机产业链。公司原料药生产系统生产设备先进,检验设备设施完善,管理规范,质量稳定可靠;另一方面,公司一直注重原料药的工艺优化和设备改进,形成了独特的原料药生产技术及生产的精细化管理模式,从而在确保质量的同时,打造了原料药的低成本优势。公司地红霉素及左羟丙哌嗪原料药国内市场占有率高,并在国际市场上具有较强优势;奥硝唑、塞克硝唑、盐酸左西替利嗪等原料药覆盖了国内主要市场。公司已成功开发和生产了药用辅料53个,如磷酸盐系列(磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、磷酸二氢钠及不同结晶水的磷酸氢二钠)、辛酸钠、硫酸铵、麦芽糖等,药用辅料的竞争优势凸显。公司主要制剂产品使用自产的原料药、药用辅料生产,从源头上确保了制剂品质的高标准和一致性;同时原料药供应稳定,不受制于上游原料药厂家,更不会形成主导制剂产品原料药被其他企业垄断的局面;再者,原料药、药用辅料自产,使得公司制剂产品相比国内同类产品,具有明显的成本优势。4、质量控制优势公司十分重视产品质量,始终坚持“质量第一、持续改进”的质量方针,公司具备较为完善的质量保证体系,配备了先进的检验仪器,从药品研发、厂房设计、生产管理、质量管理体系建设和生产全过程控制考虑GMP 和产品特性要求,在整个产品生命周期中通过前瞻或回顾风险管理,确保能持续稳定地生产出符合预定用途、批准工艺和质量标准要求的药品。公司所产原料药含量高、有关物质低、残留溶剂少,其质量指标均优于国家标准,并符合欧美标准。左羟丙哌嗪、盐酸左西替利嗪原料药通过韩国KFDA的官方认证,部分植物提取物也通过韩国KFDA的官方认证,有多个原料药品种通过了欧美客户GMP审计,成为了这些客户的合格供应商。这些高标准的质量要求及全面质量控制为公司产品的可持续发展提供了保障。5、营销网络优势公司积极推进营销网络建设工作,成立了原料药营销事业部和制剂营销事业部两个独立经营、独立核算的事业部,并组建了遍布全国的营销团队,打造了覆盖全国31个省及自治区的各市、县主要市场的营销网络。公司营销团队绝大部成员已在市场磨炼与积累多年,客户资源丰富,且团队稳定、执行力强。在制剂产品方面,公司建立了完整有效的经销商选择和管理体系,有利于充分利用经销商在不同区域、品种方面的销售实力。公司与全国一千多家医药商业公司开展经销合作,采用以市场需求为导向的产品开发策略,注重高技术、高附加值、拥有良好市场前景的产品推广,结合公司产品在剂型、规格、生产工艺等方面差异化竞争特点,加强了公司在各省市药品集中采购招标过程中的竞争优势,提高了公司产品品牌形象。在原料药、药用辅料和植物提取物方面,公司已拥有包括药品生产企业、医药贸易公司在内的国内外近千家客户,依靠过硬的产品质量、具有竞争力的价格和及时的售后服务赢得了客户的充分信赖,建立了长久友好的合作关系。目前公司原料药主导品种奥硝唑、地红霉素、盐酸左西替利嗪、左羟丙哌嗪、塞克硝唑、磷酸盐等占据了国内主要市场,并已出口欧洲、韩国、印度、俄罗斯、南美等国家和地区。6、管理团队优势优秀而稳定的管理团队是公司持续稳定发展的重要基石。公司的核心管理团队成员稳定、结构合理、风格稳健,为公司的可持续发展、核心竞争力的打造和提升、管理模式的创新奠定基础。公司管理层结合企业特点,总结完善了各部门、各岗位的绩效考核方案,薪酬体系,各事业部的营销激励政策等,形成了有效的经营管理模式,从而使得公司的各项业务能够顺畅开展,保障公司的稳定发展。公司管理团队注重企业文化的建设,注重员工价值观和忠诚度的培养,实行人才引进和自行培养相结合的人力资源战略,营造良好的工作氛围,构建员工实现自我价值的良好的工作环境和发展平台,制定科学合理的人才激励机制,吸引并留住人才。7、区位优势公司生产基地所在的长沙浏阳经济技术开发区,为中西部地区第一个国家级生物产业基地和国家创新药物孵化基地,并被国务院批准升级为国家级经济技术开发区。该园区已成为长株潭地区高新科技产业发展的重要核心,具有产业集群优势,同时园区公共基础设施齐全,污水处理系统完善,供水、供电和供气能力充足。园区位于国家中部地区,地处长株潭一体化经济圈枢纽带、东南沿海地区和中西部地区“过渡带”,系沟通南北方和东西部的交通要道,拥有发达的高速公路网,距长沙黄花国际机场15公里、长沙高铁站33公里、长沙霞凝港40公里。园区东接长三角、南连珠三角,形成了良好的交通格局,物流网络辐射全国,运输至各地相对较近。园区配备有湖南省药物安全评价研究中心、生物医药检测分析中心、药材种植基地等,实现了专业化的医药管理服务,为公司的发展提供了良好的外部协作配套条件。

公司将坚持“九转中西、典诺健康”的核心理念,抓住医药行业发展机遇,以规模化生产为基础,以研发和营销为两翼,形成品种齐全、特色产品突出、结构合理的产品布局;发展和巩固国内市场,进一步拓展国际市场,以产品品牌建设推动公司品牌建设;通过研发创新、营销模式创新、管理创新,以及对人力资本等各类资源的整合,不断加强研发及生产销售的成本费用控制,加快资产周转效率,提高管理效率。公司将充分发挥资源优势,全面提升核心竞争力,实现可持续发展,将公司发展成为拥有奥硝唑、地红霉素、盐酸左西替利嗪等系列产品制造领域领先地位的国内一流现代化制药企业。

(一)政策风险1、政策导致利润率下降的风险为规范我国药品价格管理,维护广大病患的利益,国家相继出台了相关政策规范药品价格。根据 2002 年颁布的《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或市场调节价。列入国家基本医疗保险药品目录的药品,以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品,实行政府定价或政府指导价;对其他药品,实行市场调节价。2014 年,国家发改委修改了《药品出厂价格调查方法》,对药品销售的类别、规格、出厂价格和销售方式等进行调查。2015 年 4 月,国家发改委、卫生计生委、人社部、工信部、财政部、商务部及国家药监局联合制定的《推进药品价格改革的意见》提出,自 2015 年 6 月 1 日起除麻醉药品和第一类精神药品外,取消原政府制定的药品价格。我国医药卫生体制和医疗保险制度正处在改革阶段,相关法规政策以及医院药品招投标采购等系列药品价格调控政策正在逐步制定和不断完善,医药市场的竞争进一步加剧,使得我国药品存在价格下降的风险,从而将导致公司销售额和利润率下降,对公司盈利能力造成较大不利影响。2、抗菌药临床使用限制的风险为有效控制抗生素滥用问题,我国实施了严格管理抗菌药使用的措施,对抗菌药实行分级管理制度。2012 年 4 月,卫生部颁布《抗菌药物临床应用管理办法》,对抗菌药物临床应用实行分级管理,将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级,抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定。该法规于 2012 年 8 月 1 日起实行,抗菌药物临床使用量明显下降。数据显示,2010-2012 年,综合医院住院患者抗菌药物使用率从 68%下降至 53.5%。此后,国家对抗菌药物使用一直实行严格管理。抗菌药是医药市场上的重点产品,存在刚性需求,地位举足轻重。经过卫计委和药品监督管理部门的强力整治及医患自律,“限抗”政策去泡沫化已基本完成,抗菌药正逐步步入常态化发展。虽然公司产品线丰富,拥有抗感染类、抗过敏类、消化系统类、心血管类、妇科和补益安神类等多个系列,但公司目前产品收入结构中抗生素比重较大,可能面临因“限抗”政策变化导致公司收入增长速度放缓的风险。3、药品一致性评价政策存在的风险2016 年 3 月,国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(以下简称“《意见》”),对已批准上市的仿制药质量和疗效一致性评价工作作出部署,要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。国家基本药物目录(2012 年版)中于 2007 年 10 月 1 日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在 2018 年底前完成一致性评价,其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种,应在 2021 年底前完成一致性评价;化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在 3 年内完成一致性评价;逾期未完成的,不予再注册。《意见》同时指出,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到 3 家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。一致性评价有助于规范国内仿制药市场,对于公司这种具有研发优势、规模优势的制药企业属于政策利好和市场机遇。但由于公司仿制药品种较多,上述政策涉及公司多个产品,完成相应一致性评价工作需要较高成本,如果公司不能在政策规定时间内及时完成相关药品的一致性评价,将影响公司产品的市场竞争力,甚至导致公司无法继续生产某种药品,进而对公司经营情况产生不利影响。4、“两票制”实施的风险2016 年 4 月 6 日召开的国务院常务会议提出“全面推进公立医院药品集中采购,建立药品出厂价格信息可追溯机制,推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的‘两票制’,使中间环节加价透明化”。2016 年 4 月 26 日,国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革 2016 年重点工作任务》,其中提到“优化药品购销秩序,压缩流通环节,综合医改试点省份要在全省范围内推行‘两票制’,积极鼓励公立医院综合改革试点城市推行“两票制”,鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用,压缩中间环节,降低虚高价格。”“两票制”若在全国实施,将对医药行业产生深远影响,医药流通企业的集中度将会大幅提高,众多管理不规范、规模或实力不强的企业将会被淘汰。公司现行销售模式将可能面临一定的调整变化,甚至客户结构将会发生变化,如果公司未能及时调整并快速适应市场需求,公司的生产经营将受到影响。5、国家基本药物和国家基本医疗保险药品目录等调整的风险2013 年国家卫生部发布的《国家基本药物目录》(2012 年版)和 2017 年人力资源和社会保障部发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2017 年版)为两个目录的现行版本,上述两个国家目录及各省基药和医保增补目录根据要求定期或不定期进行调整。公司主要产品中部分属于国家基本药物或国家医保用药,部分列入了各省医保增补目录,若上述两个国家目录或者地方目录调整后的新目录中不再包含公司现有的主要产品,将会对公司的生产经营产生不利影响。6、药品招标采购的风险现阶段我国药品的招标政策实行以政府主导、以省(区、市)为单位的医疗机构网上药品集中采购,报告期内公司产品中标情况直接影响公司制剂产品的销售。若公司现有中标产品在新一轮药品集中采购项目中未中标或者中标价格下降幅度较大,将对公司未来相关产品经营业绩造成不利影响。(二)产品质量和安全性风险医药产品关系到社会公众健康,国家对药品的生产工艺、原材料、储藏环境等均有严格的条件限制,在药品生产、运输、储藏过程中,外部环境变化可能对药品本身成分、含量等产生影响,从而使药品的功效、质量发生变化,不再符合国家相关标准。为加强药品生产质量监督管理体系建设,国家卫生部于 2010 年颁布《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》即新版GMP,对药品生产质量提出了更高的要求,规定药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在 2013 年 12月 31 日前达到新版药品 GMP 要求;其他类别药品的生产均应在 2015 年 12 月 31 日前达到新版药品 GMP 要求,未达到新版药品 GMP 要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。公司于 2015 年通过了新版 GMP 认证,生产的药品也符合相关法律法规的要求。尽管公司建立了严格的质量管理体系,使从原材料进厂到产成品出厂的全生产过程均处于受控状态,但公司仍存在因管理纰漏或运输、储藏不当而发生质量事件的风险。(三)市场竞争风险医药行业是国家产业政策大力扶持的朝阳行业,发展前景广阔,市场规模迅速扩张。国内医药企业数量众多,但行业集中度较低,企业规模相对较小,产品同质化竞争严重,具有核心竞争力的企业数量有限,中小规模的企业之间竞争较为激烈。此外,外资医药企业在高端药品市场的占有率较高,给国内医药企业造成了一定的竞争压力。近年来,医药行业总体市场容量不断扩大,但增速出现阶段性放缓。随着未来市场竞争进一步加剧,如果公司不能在产品结构、研发等方面保持优势,积极开拓新的市场领域,将会使公司在维持并进一步扩大市场份额时面对更激烈的市场竞争而影响公司经营业绩。(四)研发风险公司始终将产品及技术的开发作为核心竞争力建设的重要组成部分,这也是公司进一步创新和发展的基础。公司高度重视研发工作,研发投入占比较大, 2015 年、2016 年及 2017 年公司研发支出分别为 2,427.18 万元、1,806.90 万元和 2,856.70万元,占当期营业收入比重分别为 8.36%、4.80%和 5.34%。新药的研发是一项系统工程,包括选题、工艺研究、质量研究、药理毒理研究、临床研究,小试和中试等阶段,产品开发周期较长,需要进行大量的技术研究工作和持续的资金投入。公司虽然建立了较为完善的新药研发体系,并对各环节进行严格的风险控制,但如果公司因国家政策的调控、开发资金投入不足、未能准确预测产品的市场发展趋势、药物创新效果不明显等不确定性原因,使人力、物力投入未能成功转化为技术成果,将存在产品或技术开发失败的可能性,形成研发风险。(五)原辅材料价格波动风险报告期内,公司生产所需直接材料占生产成本的比例在 80%以上,原辅材料供应的持续稳定性及价格波动幅度对公司盈利影响较大。公司主要原材料包括化工原辅材料、中药材等,其中化工原辅材料相关供应商的稳定生产直接受到包括产业政策调整、环保政策调整等的影响,价格受石油和经济周期影响也较大;中药材则由于多为自然生长、季节采集,产地分布带有明显的地域性,其产量和品质会受自然气候、土壤条件以及采摘、晾晒、切片加工方法的影响,价格容易波动。虽然报告期内公司原材料价格变动不大,同时公司原辅材料种类繁多,能在一定程度上分散原材料价格波动风险,但仍不排除公司未来发生因原辅材料价格上涨导致毛利率下降所带来的经营风险。(六)经销商管理风险药品制剂系公司收入的主要来源,公司报告期 2015 年、2016 年和 2017 年制剂产品收入占主营业务收入比重分别为59.15%、56.42%和 54.33%。在销售环节上,公司药品制剂主要采用“招商代理”模式和“合作经销”模式进行销售,部分市场区域的开拓和维护由经销商负责。这两种模式是本行业现阶段普遍采用的销售模式,具有开发速度快、企业资金周转率高和货款风险小等特点,对产品市场推广、提高品牌和市场影响力具有积极的作用。公司现有制剂产品经销商数量众多,未来随着公司业务规模的持续扩大,经销商数量仍将持续增加,公司对经销商的培训管理、组织管理以及风险管控的难度也在加大,不仅会使公司出让较多的产品利润而削弱盈利能力,还可能由于对终端客户的信息获取不及时而导致产品或服务更新存在迟滞;除与公司有业务往来外经销商独立于公司而存在,若其出现内部管理混乱、代理竞争对手产品、经营活动有悖于公司品牌经营宗旨或实力跟不上公司发展等情形,则可能导致公司声誉受损或产品销售区域性下滑,对公司经营产生影响。(七)药品生产经营许可重新认定的风险根据国家医药行业的监督规定,药品生产企业必须取得药品监督管理部门颁发的药品生产许可证、GMP 认证证书、药品注册批件等资质证书,而上述相关资质证书具有明确的有效期限,公司需在有效期届满前向监管部门申请重新认证,如果在有效期届满时,公司仍未能及时重续该等资质证书,公司将无法继续合法生产相关药品,导致公司的生产经营受到重大影响。

股票代码 涨停日历 涨停区间 涨停次数
300705 2018-07-11 23.1-25.85 10
300705 2018-07-10 21.33-23.5 9
300705 2018-06-05 22.46-24.43 8
300705 2018-05-16 27.99-30.57 7
300705 2018-05-03 48.24-53.94 6
300705 2018-04-25 45-48.4 5
300705 2018-04-10 46.5-52.56 4
300705 2018-04-09 43-47.78 3
300705 2018-04-04 40.68-43.44 2
300705 2018-03-26 30.33-37.07 1